Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Study of Brenipatide (LY3537031) in Adult Participants With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (RENEW-COPD)

21. august 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, 52-week Study to Investigate the Efficacy and Safety of Brenipatide Compared With Placebo for the Treatment of Adult Participants With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

The main purpose of this study is to assess if different dose levels of Brenipatide are safe and work the way they are intended to work in participants with moderate-to-severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), when compared with placebo. The study will last approximately one year.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
606

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • Fundacion Respirar
        • Ledende efterforsker:
          • Pablo Doreski
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +549115 800 5058
      • Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
        • Centro Medico Viamonte
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 01134329720
        • Ledende efterforsker:
          • Walter Mattarucco
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Consultorios Médicos, Organización del Buen Ayre S.R.L.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +541168893232
        • Ledende efterforsker:
          • Silvina Riva
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • Fundación Scherbovsky
        • Ledende efterforsker:
          • Pablo Saez Scherbovsky
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +54 9 261 6013404
      • Río Cuarto, Argentina, X5800AEV
        • Instituto Medico Rio Cuarto
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 541131077237
        • Ledende efterforsker:
          • Carolina Cappelletti
      • Santa Rosa, Argentina, L6300
        • Centro de Salud e Investigaciones Médicas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +54 9 2954 327542
        • Ledende efterforsker:
          • Federico Promencio
  • Canada
      • Ajax, Canada, L1S 2J5
        • Dynamic Drug Advancement
        • Ledende efterforsker:
          • George Philteos
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3658859086
      • Kelowna, Canada, V1Y 5A8
        • Kelowna Health and Memory Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Colleen Maytham
      • Sherbrooke, Canada, J1L 0K3
        • Diex Recherche Inc. Division Sherbrooke Est
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-louis Aube
      • Toronto, Canada, M5T 3A9
        • Inspiration Research
        • Ledende efterforsker:
          • Kenneth Chapman
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4169449602
      • Trois-Rivières, Canada, G8T 7A1
        • C.I.C. Mauricie inc.
        • Ledende efterforsker:
          • Pierre-Alexandre Menard
      • Windsor, Canada, N8X 1T3
        • Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation
        • Ledende efterforsker:
          • Syed Anees
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (519) 252-4448
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Aalborg Universitetshospital, Syd
        • Ledende efterforsker:
          • Weinreich Ulla
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby
        • Ledende efterforsker:
          • Andreas Hvass
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Asger Sverrild
      • Esbjerg, Danmark, 6700
        • Esbjerg sygehus, Syddansk Universitetshospital
        • Ledende efterforsker:
          • finn rasmussen
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Hvidovre Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Charlotte Ulrik
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Roskilde Sygehus
        • Ledende efterforsker:
          • christian meyer
      • Vejle, Danmark, 7100
        • Vejle Sygehus
        • Ledende efterforsker:
          • Ole Hilberg
  • Det Forenede Kongerige
      • Cheadle, Det Forenede Kongerige, ST10 1NS
        • Cheadle Community Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Stone
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 07452948414
      • Ely, Det Forenede Kongerige, CB7 5JD
        • Staploe Medical Centre
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 01353727690
        • Ledende efterforsker:
          • Anthony Gunstone
      • Hounslow, Det Forenede Kongerige, TW4 7NJ
        • HMC Health Group - Meadows Centre for Health
        • Ledende efterforsker:
          • Ivor Singh
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 07946732168
      • London, Det Forenede Kongerige, W1T 6AH
        • Queen Anne Street Medical Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Brian Leaker
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 02070343325
      • Penzance, Det Forenede Kongerige, TR18 3DX
        • Atlantic Medical
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 07760 777022
        • Ledende efterforsker:
          • Tom Graver
      • West Kirby, Det Forenede Kongerige, CH48 5AA
        • Marine Lake Medical Practice
        • Ledende efterforsker:
          • James Perry
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 484-707-6813
        • Ledende efterforsker:
          • Surya Bhatt
    • California
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
        • NewportNativeMD, Inc.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 949-791-8599
        • Ledende efterforsker:
          • Ryan Klein
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
        • Institute of HealthCare Assessment d/b/a Apex Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 619-582-5564
        • Ledende efterforsker:
          • Edward Federman
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
        • National Jewish Health Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Wechsler
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33126
        • Millennium Medical Research - Miami
        • Ledende efterforsker:
          • David Orta
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33014
        • Deluxe Health Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 305-209-1268
        • Ledende efterforsker:
          • Raiko Diaz
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32825
        • Florida Institute For Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 407-658-0966
        • Ledende efterforsker:
          • Humberto Cruz
    • Illinois
      • Westchester, Illinois, Forenede Stater, 60154
        • Axis Clinical Trials - Westchester
        • Ledende efterforsker:
          • Mohammad Ghani
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University Health University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 317-278-0099
        • Ledende efterforsker:
          • Cynthia Brown
      • Muncie, Indiana, Forenede Stater, 47303
        • IU Health Ball Memorial Hospital, Inc.
        • Ledende efterforsker:
          • Sashank Kolli
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 617-732-8201
        • Ledende efterforsker:
          • Carrie Pistenmaa
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48075
        • Revive Research Institute, Inc.
        • Ledende efterforsker:
          • Syed Raza
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 248-829-3103
    • Minnesota
      • Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
        • Headlands Research-Twin Cities
        • Ledende efterforsker:
          • Charlene McEvoy
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Forenede Stater, 15801
        • Clinical Research Associates of Central PA
        • Ledende efterforsker:
          • Sandeep Bansal
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 814-940-1212
    • Texas
      • Denison, Texas, Forenede Stater, 75020
        • Premier Pulmonary Critical Care and Sleep
        • Ledende efterforsker:
          • Sanober Kable
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 469-714-9864
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Nicola Hanania
      • Lewisville, Texas, Forenede Stater, 75067
        • Prime Clinical Research - Lewisville
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 817-907-7330
        • Ledende efterforsker:
          • Adekunle Adekola
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Forenede Stater, 98034
        • Paramount Clinical Research - Data Point Clinical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Javier Nazar
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 425-577-1107
  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29609
        • CHRU de Brest
        • Ledende efterforsker:
          • Christophe Gut-Gobert
      • Cholet, Frankrig, 49325
        • Centre Hospitalier de CHOLET
        • Ledende efterforsker:
          • JEREMIE POILANE
      • Créteil, Frankrig, 94000
        • Henri Mondor Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Laurent BOYER
      • La Tronche, Frankrig, 38700
        • CHU Grenoble Alpes
        • Ledende efterforsker:
          • Bruno Degano
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Hôpital de La Croix Rousse
        • Ledende efterforsker:
          • Gilles DEVOUASSOUX
      • Marseille, Frankrig, 13003
        • Hôpital Européen Marseille
        • Ledende efterforsker:
          • Herve PEGLIASCO
      • Montpellier, Frankrig, 34090
        • Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU Montpellier
        • Ledende efterforsker:
          • Arnaud Bourdin
      • Paris, Frankrig, 75679
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
        • Ledende efterforsker:
          • Nicolas Roche
      • Pessac, Frankrig, 33600
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque
        • Ledende efterforsker:
          • MAEVA ZYSMAN
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Larrey
        • Ledende efterforsker:
          • Nicolas Guibert
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
        • Ledende efterforsker:
          • Bruno RIBEIRO BAPTISTA
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien, 380015
        • Silver Touch Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bhargav Solanki
      • Allahābād, Indien, 211002
        • Motilal Nehru Medical College Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • JITENDRA SHUKLA
      • Aurangabad, Indien, 431001
        • Galaxy Superspeciality Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Shreehas Bardapurkar
      • Bangalore, Indien, 560092
        • Medstar Speciality Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Hirennappa B. Udnur
      • Lucknow, Indien, 226010
        • Dr. Ram Manohar Lohia Institute of Medical Sciences
        • Ledende efterforsker:
          • Ajay Verma
      • New Delhi, Indien, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Ledende efterforsker:
          • Saurabh Mittal
      • Noida, Indien, 201306
        • Yatharth Super Speciality Hospital - Noida Extension
        • Ledende efterforsker:
          • Puneet Gupta
      • Pune, Indien, 411057
        • Lifepoint Multispeciality Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Dnyandeep Sarpe
      • Pune, Indien, 411047
        • Orchid Hospital - Pune
        • Ledende efterforsker:
          • Ashish Goyal
      • Udaipur, Indien, 313001
        • Pacific Medical College & Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Atul Luhadiya
  • Japan
      • Chūōku, Japan, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Arihiro Kiyosue
      • Fukuoka, Japan, 815-0032
        • Kyushu Central Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Hiroshi Koto
      • Iizuka, Japan, 820-8505
        • Aso Iizuka Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Kazunori Tobino
      • Osaka, Japan, 543-0042
        • Osaka Keisatsu Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Suguru Yamamoto
      • Sendai, Japan, 983-8512
        • Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Tsutomu Tamada
      • Ube, Japan, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Kazuki Hamada
  • Kina
      • Baotou, Kina, 014010
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technolo -T
        • Ledende efterforsker:
          • Gaizhen Ge
      • Beijing, Kina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Ting Yang
      • Chengdu, Kina, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Haiying Yan
      • Guangzhou, Kina, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • Dongxing Zhao
      • Jiangyin, Kina, 214400
        • Jiangyin People's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Chengying Liu
      • Jinan, Kina, 250013
        • Jinan Central Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Xin Wang
      • Pingxiang, Kina, 337055
        • Pingxiang People's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Xiangbo Shen
      • Shanghai, Kina, 200080
        • Shanghai General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Min Zhang
      • Shenzhen, Kina, 518020
        • Shenzhen People's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • lingwei wang
      • Tianjin, Kina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13132088076
        • Ledende efterforsker:
          • Jie Cao
      • Xi'an, Kina, 710004
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Ledende efterforsker:
          • Jie Zhang
      • Xinxiang, Kina, 453000
        • The First People's Hospital of Xinxiang
        • Ledende efterforsker:
          • Chenlong Cao
  • Mexico
      • Chihuahua City, Mexico, 31207
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
        • Ledende efterforsker:
          • Alan Torres Wong
      • Mérida, Mexico, 97070
        • Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 529999204004
        • Ledende efterforsker:
          • Carlos Colonia Cano
      • San Nicolás de los Garza, Mexico, 66465
        • Unidad Medica para la Salud Integral Interior A
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 52 81-2471-9367
        • Ledende efterforsker:
          • Rodolfo Posadas-Valay
      • Tlalpan, Mexico, 14050
        • Medimanage Research
        • Ledende efterforsker:
          • María León Rodríguez
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Kretowski
      • Krakow, Polen, 31-559
        • Diamond Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Barbara Rewerska
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: + 48 696 049 029
      • Krakow, Polen, 30-033
        • Centrum Medyczne ,,All - Med'' Badania Kliniczne
        • Ledende efterforsker:
          • Grazyna Pulka
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48124223271
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00726
        • San Juan Bautista School of Medicine - Clinical Research Unit
        • Ledende efterforsker:
          • Edgardo Cartagena Ayala
      • San Juan, Puerto Rico, 00907-1509
        • BRCR Global Puerto Rico
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 9394191158
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Betancourt Quiles
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 014142
        • Delta Health Care
        • Ledende efterforsker:
          • Veronica Surlea
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0723631713
      • Bucharest, Rumænien, 011658
        • Arensia Clinics S.R.L.
        • Ledende efterforsker:
          • Camelia Nita
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0735888505
      • Bucharest, Rumænien, 061696
        • Anima Speciality Medical Services
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +40744317818
        • Ledende efterforsker:
          • Magdalena Aurelia Ciobanu
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400006
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj Napoca
        • Ledende efterforsker:
          • Andrei Lesan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +40740145536
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400371
        • Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie "Leon Daniello" Cluj
        • Ledende efterforsker:
          • Manuela Magdau
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0765413503
      • Craiova, Rumænien, 200515
        • Spitalul de Boli Infecțioase Victor Babeș
        • Ledende efterforsker:
          • Dragos Nicolosu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +40723570393
      • Oradea, Rumænien, 410063
        • Spital de Pneumologie Dr. Lavinia Davidescu
        • Ledende efterforsker:
          • Lavinia Davidescu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0040741141734
      • Timișoara, Rumænien, 300310
        • Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie Dr. Victor Babeș Timișoara
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0721434044
        • Ledende efterforsker:
          • Monica Marc
  • Sydkorea
      • Bupyeong-gu, Sydkorea, 21431
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Ju Sang Kim
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 01092747783
      • Dongjak-gu, Sydkorea, 06973
        • Chung-Ang University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jae-Woo Jung
      • Gyeongsan-si, Sydkorea, 42415
        • Yeungnam Univeristy Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • June Hong Ahn
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Asan Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Seiwon Lee
      • Seoul, Sydkorea, 06591
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jin Woo Kim
      • Seoul, Sydkorea, 05030
        • Konkuk University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Kwang Ha Yoo
      • Seoul, Sydkorea, 03312
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Sang Haak Lee
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 82-2-2030-4338
      • Ulsan, Sydkorea, 44033
        • Ulsan University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Seung Won Ra
      • Wŏnju, Sydkorea, 26426
        • Yonsei University-Wonju Severance Christian Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Sang-Ha Kim
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +82-33-741-1232
  • Tjekkiet
      • Jindichv Hradec, Tjekkiet, 377 01
        • MediTrial s.r.o.
        • Ledende efterforsker:
          • Petr Kopecky
      • Miroslav, Tjekkiet, 671 72
        • Private Practice - Dr. Ilona Pavlišová
        • Ledende efterforsker:
          • MUDr.Ilona Pavlisova
      • Ostrava, Tjekkiet, 702 00
        • CCR Ostrava s.r.o
        • Ledende efterforsker:
          • Maksym Semeniuk
      • Prague, Tjekkiet, 110 00
        • Ordinace chorob plicních
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 734131311
        • Ledende efterforsker:
          • Zuzana Kovarikova
  • Tyskland
      • Frankfurt, Tyskland, 60389
        • Studienzentrum Dr. Keller
        • Ledende efterforsker:
          • Claus Keller
      • Frankfurt, Tyskland, 60596
        • IKF Pneumologie Frankfurt, Clinical Research Center, Departments: Pulmonology, Endocrinology, Cardiovascul -T
        • Ledende efterforsker:
          • Marc Oliver Kornmann
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4969695972580
      • Hamburg, Tyskland, 22299
        • ME Clinical Respiratory Research Hamburg
        • Ledende efterforsker:
          • Martin Ehlers
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049 40 46095194
      • Landsberg am Lech, Tyskland, 86899
        • Asklepios MVZ Bayern
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 498191-91680
        • Ledende efterforsker:
          • Florian Fliedner
      • Leipzig, Tyskland, 04207
        • Salvus - Klinische Studien GmbH
        • Ledende efterforsker:
          • Regina Deckelmann
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 493412460313
      • Mainz, Tyskland, 55128
        • IKF Pneumologie Mainz
        • Ledende efterforsker:
          • Stephanie Korn
      • Rheine, Tyskland, 48431
        • Private Practice - Dr. Marc Hoffgen, Dr. Olaf Kesterman, Dr. Frank Koesters & Dr. Steffen Bulicke
        • Ledende efterforsker:
          • Olaf Kestermann
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1145
        • Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz
        • Ledende efterforsker:
          • Csaba Mathe
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +3614673852
      • Budapest, Ungarn, 1203
        • Bugbox & Med
        • Ledende efterforsker:
          • Melinda Nyiro
      • Edelény, Ungarn, 3780
        • Koch Róbert Kórház és Rendelőintézet
        • Ledende efterforsker:
          • Melinda Szabo
      • Gödöllő, Ungarn, 2100
        • Erzsebet Gondozohaz
        • Ledende efterforsker:
          • Janos Mucsi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0036707735946
      • Pécs, Ungarn, 7635
        • Infer-Med
        • Ledende efterforsker:
          • Marta Papp
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 06306983137
  • Østrig
      • Feldbach, Østrig, 8330
        • Private Practice - Dr. Robert Voves
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Voves
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 004331523111
      • Klagenfurt, Østrig, 9020
        • Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Doberer
      • Linz, Østrig, 4020
        • Ordination für Lungenkrankheiten
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0043732775160
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Würtz
      • Vienna, Østrig, 1210
        • Klinik Floridsdorf
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +431277002208
        • Ledende efterforsker:
          • Arschang Valipour

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Have a physician diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), at least 12 months prior to screening who meet the following criteria:

    • Current or former smokers with a smoking history of greater than or equal to (≥) 10 pack-years
    • Moderate-to-severe COPD (post-Bronchodilator (BD) Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁)/forced vital capacity (FVC) less than (<) 70 percent (%)
    • Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC-DS) grade ≥2
    • Exacerbation history of ≥2 moderate or ≥1 severe exacerbations within the year prior to inclusion.
    • Background double therapy [long-acting β₂-agonists (LABA) + long-acting muscarinic antagonists (LAMA)] or triple therapy [inhaled corticosteroids (ICS) + LABA + LAMA)] for 3 months prior to randomization with a stable dose of medication for ≥1 month prior to screening.

Exclusion Criteria:

  • Have a known pre-existing, clinically important lung condition other than COPD.
  • Have a current or recent acute, active infection before screening and up to randomization.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Brenipatide Dose 1
Brenipatide low dose administered subcutaneously (SC) in combination with Standard of Care (SOC).
Medicin: Brenipatide
Brenipatide administered SC
Andre navne:
  • LY3537031
Medicin: Standard of Care
SOC
Eksperimentel: Brenipatide Dose 2
Brenipatide high dose administered SC in combination with SOC.
Medicin: Brenipatide
Brenipatide administered SC
Andre navne:
  • LY3537031
Medicin: Standard of Care
SOC
Placebo komparator: Placebo
Placebo administered SC in combination with SOC.
Medicin: Placebo
Placebo administreret SC
Medicin: Standard of Care
SOC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Change from Baseline in Pre-Bronchodilator (BD) Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁)
Tidsramme: Baseline through Week 36
Baseline through Week 36

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Annualized Moderate or Severe COPD Exacerbation Rate Over 52 Weeks of Treatment
Tidsramme: Baseline through Week 52
Baseline through Week 52
Change from Baseline in St. George's Respiratory Questionnaire for COPD (SGRQ-C) Total Score
Tidsramme: Baseline, Week 36, and Week 52
Baseline, Week 36, and Week 52
Change from Baseline in Pre-BD FEV₁
Tidsramme: Baseline through Week 52
Baseline through Week 52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Eli Lilly and Company

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. august 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. august 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. august 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 27825
  • J2S-MC-GZMV (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
  • 2026-525480-41-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

IPD-delingstidsramme

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

IPD-delingsadgangskriterier

A research proposal should be approved by an independent review panel and researchers should sign a data sharing agreement.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger