A Study of Brenipatide (LY3537031) in Adult Participants With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (RENEW-COPD)
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, 52-week Study to Investigate the Efficacy and Safety of Brenipatide Compared With Placebo for the Treatment of Adult Participants With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Numer telefonu: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1426ABP
- Fundacion Respirar
-
Główny śledczy:
- Pablo Doreski
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +549115 800 5058
-
Buenos Aires, Argentyna, C1120AAC
- Centro Medico Viamonte
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 01134329720
-
Główny śledczy:
- Walter Mattarucco
-
Buenos Aires, Argentyna, 1425
- Consultorios Médicos, Organización del Buen Ayre S.R.L.
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +541168893232
-
Główny śledczy:
- Silvina Riva
-
Mendoza, Argentyna, 5500
- Fundación Scherbovsky
-
Główny śledczy:
- Pablo Saez Scherbovsky
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +54 9 261 6013404
-
Río Cuarto, Argentyna, X5800AEV
- Instituto Medico Rio Cuarto
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 541131077237
-
Główny śledczy:
- Carolina Cappelletti
-
Santa Rosa, Argentyna, L6300
- Centro de Salud e Investigaciones Médicas
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +54 9 2954 327542
-
Główny śledczy:
- Federico Promencio
-
-
-
-
-
Feldbach, Austria, 8330
- Private Practice - Dr. Robert Voves
-
Główny śledczy:
- Robert Voves
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 004331523111
-
Klagenfurt, Austria, 9020
- Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
-
Główny śledczy:
- Daniel Doberer
-
Linz, Austria, 4020
- Ordination für Lungenkrankheiten
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0043732775160
-
Główny śledczy:
- Michael Würtz
-
Vienna, Austria, 1210
- Klinik Floridsdorf
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +431277002208
-
Główny śledczy:
- Arschang Valipour
-
-
-
-
-
Baotou, Chiny, 014010
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technolo -T
-
Główny śledczy:
- Gaizhen Ge
-
Beijing, Chiny, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Główny śledczy:
- Ting Yang
-
Chengdu, Chiny, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Główny śledczy:
- Haiying Yan
-
Guangzhou, Chiny, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Główny śledczy:
- Dongxing Zhao
-
Jiangyin, Chiny, 214400
- Jiangyin People's Hospital
-
Główny śledczy:
- Chengying Liu
-
Jinan, Chiny, 250013
- Jinan Central Hospital
-
Główny śledczy:
- Xin Wang
-
Pingxiang, Chiny, 337055
- Pingxiang People's Hospital
-
Główny śledczy:
- Xiangbo Shen
-
Shanghai, Chiny, 200080
- Shanghai General Hospital
-
Główny śledczy:
- Min Zhang
-
Shenzhen, Chiny, 518020
- Shenzhen People's Hospital
-
Główny śledczy:
- lingwei wang
-
Tianjin, Chiny, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 13132088076
-
Główny śledczy:
- Jie Cao
-
Xi'an, Chiny, 710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Główny śledczy:
- Jie Zhang
-
Xinxiang, Chiny, 453000
- The First People's Hospital of Xinxiang
-
Główny śledczy:
- Chenlong Cao
-
-
-
-
-
Jindichv Hradec, Czechy, 377 01
- MediTrial s.r.o.
-
Główny śledczy:
- Petr Kopecky
-
Miroslav, Czechy, 671 72
- Private Practice - Dr. Ilona Pavlišová
-
Główny śledczy:
- MUDr.Ilona Pavlisova
-
Ostrava, Czechy, 702 00
- CCR Ostrava s.r.o
-
Główny śledczy:
- Maksym Semeniuk
-
Prague, Czechy, 110 00
- Ordinace chorob plicních
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 734131311
-
Główny śledczy:
- Zuzana Kovarikova
-
-
-
-
-
Aalborg, Dania, 9000
- Aalborg Universitetshospital, Syd
-
Główny śledczy:
- Weinreich Ulla
-
Aarhus, Dania, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Skejby
-
Główny śledczy:
- Andreas Hvass
-
Copenhagen, Dania, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
Główny śledczy:
- Asger Sverrild
-
Esbjerg, Dania, 6700
- Esbjerg sygehus, Syddansk Universitetshospital
-
Główny śledczy:
- finn rasmussen
-
Hvidovre, Dania, 2650
- Hvidovre Hospital
-
Główny śledczy:
- Charlotte Ulrik
-
Roskilde, Dania, 4000
- Roskilde Sygehus
-
Główny śledczy:
- christian meyer
-
Vejle, Dania, 7100
- Vejle Sygehus
-
Główny śledczy:
- Ole Hilberg
-
-
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- CHRU de Brest
-
Główny śledczy:
- Christophe Gut-Gobert
-
Cholet, Francja, 49325
- Centre Hospitalier de CHOLET
-
Główny śledczy:
- JEREMIE POILANE
-
Créteil, Francja, 94000
- Henri Mondor Hospital
-
Główny śledczy:
- Laurent BOYER
-
La Tronche, Francja, 38700
- CHU Grenoble Alpes
-
Główny śledczy:
- Bruno Degano
-
Lyon, Francja, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
-
Główny śledczy:
- Gilles DEVOUASSOUX
-
Marseille, Francja, 13003
- Hôpital Européen Marseille
-
Główny śledczy:
- Herve PEGLIASCO
-
Montpellier, Francja, 34090
- Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU Montpellier
-
Główny śledczy:
- Arnaud Bourdin
-
Paris, Francja, 75679
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
-
Główny śledczy:
- Nicolas Roche
-
Pessac, Francja, 33600
- CHU Bordeaux Haut-Leveque
-
Główny śledczy:
- MAEVA ZYSMAN
-
Toulouse, Francja, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Larrey
-
Główny śledczy:
- Nicolas Guibert
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
-
Główny śledczy:
- Bruno RIBEIRO BAPTISTA
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Indie, 380015
- Silver Touch Hospital
-
Główny śledczy:
- Bhargav Solanki
-
Allahābād, Indie, 211002
- Motilal Nehru Medical College Hospital
-
Główny śledczy:
- JITENDRA SHUKLA
-
Aurangabad, Indie, 431001
- Galaxy Superspeciality Hospital
-
Główny śledczy:
- Shreehas Bardapurkar
-
Bangalore, Indie, 560092
- Medstar Speciality Hospital
-
Główny śledczy:
- Hirennappa B. Udnur
-
Lucknow, Indie, 226010
- Dr. Ram Manohar Lohia Institute of Medical Sciences
-
Główny śledczy:
- Ajay Verma
-
New Delhi, Indie, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
Główny śledczy:
- Saurabh Mittal
-
Noida, Indie, 201306
- Yatharth Super Speciality Hospital - Noida Extension
-
Główny śledczy:
- Puneet Gupta
-
Pune, Indie, 411057
- Lifepoint Multispeciality Hospital
-
Główny śledczy:
- Dnyandeep Sarpe
-
Pune, Indie, 411047
- Orchid Hospital - Pune
-
Główny śledczy:
- Ashish Goyal
-
Udaipur, Indie, 313001
- Pacific Medical College & Hospital
-
Główny śledczy:
- Atul Luhadiya
-
-
-
-
-
Chūōku, Japonia, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Arihiro Kiyosue
-
Fukuoka, Japonia, 815-0032
- Kyushu Central Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Hiroshi Koto
-
Iizuka, Japonia, 820-8505
- Aso Iizuka Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Kazunori Tobino
-
Osaka, Japonia, 543-0042
- Osaka Keisatsu Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Suguru Yamamoto
-
Sendai, Japonia, 983-8512
- Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Tsutomu Tamada
-
Ube, Japonia, 755-8505
- Yamaguchi University Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Kazuki Hamada
-
-
-
-
-
Ajax, Kanada, L1S 2J5
- Dynamic Drug Advancement
-
Główny śledczy:
- George Philteos
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 3658859086
-
Kelowna, Kanada, V1Y 5A8
- Kelowna Health and Memory Centre
-
Główny śledczy:
- Colleen Maytham
-
Sherbrooke, Kanada, J1L 0K3
- Diex Recherche Inc. Division Sherbrooke Est
-
Główny śledczy:
- Jean-louis Aube
-
Toronto, Kanada, M5T 3A9
- Inspiration Research
-
Główny śledczy:
- Kenneth Chapman
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 4169449602
-
Trois-Rivières, Kanada, G8T 7A1
- C.I.C. Mauricie inc.
-
Główny śledczy:
- Pierre-Alexandre Menard
-
Windsor, Kanada, N8X 1T3
- Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation
-
Główny śledczy:
- Syed Anees
-
Kontakt:
- Numer telefonu: (519) 252-4448
-
-
-
-
-
Bupyeong-gu, Korea Południowa, 21431
- The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
-
Główny śledczy:
- Ju Sang Kim
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 01092747783
-
Dongjak-gu, Korea Południowa, 06973
- Chung-Ang University Hospital
-
Główny śledczy:
- Jae-Woo Jung
-
Gyeongsan-si, Korea Południowa, 42415
- Yeungnam Univeristy Medical Center
-
Główny śledczy:
- June Hong Ahn
-
Seoul, Korea Południowa, 05505
- Asan Medical Center
-
Główny śledczy:
- Seiwon Lee
-
Seoul, Korea Południowa, 06591
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Główny śledczy:
- Jin Woo Kim
-
Seoul, Korea Południowa, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
Główny śledczy:
- Kwang Ha Yoo
-
Seoul, Korea Południowa, 03312
- The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
Główny śledczy:
- Sang Haak Lee
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 82-2-2030-4338
-
Ulsan, Korea Południowa, 44033
- Ulsan University Hospital
-
Główny śledczy:
- Seung Won Ra
-
Wŏnju, Korea Południowa, 26426
- Yonsei University-Wonju Severance Christian Hospital
-
Główny śledczy:
- Sang-Ha Kim
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +82-33-741-1232
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Meksyk, 31207
- Scientia Investigacion Clinica S.C.
-
Główny śledczy:
- Alan Torres Wong
-
Mérida, Meksyk, 97070
- Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 529999204004
-
Główny śledczy:
- Carlos Colonia Cano
-
San Nicolás de los Garza, Meksyk, 66465
- Unidad Medica para la Salud Integral Interior A
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 52 81-2471-9367
-
Główny śledczy:
- Rodolfo Posadas-Valay
-
Tlalpan, Meksyk, 14050
- Medimanage Research
-
Główny śledczy:
- María León Rodríguez
-
-
-
-
-
Frankfurt, Niemcy, 60389
- Studienzentrum Dr. Keller
-
Główny śledczy:
- Claus Keller
-
Frankfurt, Niemcy, 60596
- IKF Pneumologie Frankfurt, Clinical Research Center, Departments: Pulmonology, Endocrinology, Cardiovascul -T
-
Główny śledczy:
- Marc Oliver Kornmann
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 4969695972580
-
Hamburg, Niemcy, 22299
- ME Clinical Respiratory Research Hamburg
-
Główny śledczy:
- Martin Ehlers
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0049 40 46095194
-
Landsberg am Lech, Niemcy, 86899
- Asklepios MVZ Bayern
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 498191-91680
-
Główny śledczy:
- Florian Fliedner
-
Leipzig, Niemcy, 04207
- Salvus - Klinische Studien GmbH
-
Główny śledczy:
- Regina Deckelmann
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 493412460313
-
Mainz, Niemcy, 55128
- IKF Pneumologie Mainz
-
Główny śledczy:
- Stephanie Korn
-
Rheine, Niemcy, 48431
- Private Practice - Dr. Marc Hoffgen, Dr. Olaf Kesterman, Dr. Frank Koesters & Dr. Steffen Bulicke
-
Główny śledczy:
- Olaf Kestermann
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska, 15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
-
Główny śledczy:
- Adam Kretowski
-
Krakow, Polska, 31-559
- Diamond Clinic
-
Główny śledczy:
- Barbara Rewerska
-
Kontakt:
- Numer telefonu: + 48 696 049 029
-
Krakow, Polska, 30-033
- Centrum Medyczne ,,All - Med'' Badania Kliniczne
-
Główny śledczy:
- Grazyna Pulka
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 48124223271
-
-
-
-
-
Caguas, Portoryko, 00726
- San Juan Bautista School of Medicine - Clinical Research Unit
-
Główny śledczy:
- Edgardo Cartagena Ayala
-
San Juan, Portoryko, 00907-1509
- BRCR Global Puerto Rico
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 9394191158
-
Główny śledczy:
- Maria Betancourt Quiles
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunia, 014142
- Delta Health Care
-
Główny śledczy:
- Veronica Surlea
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0723631713
-
Bucharest, Rumunia, 011658
- Arensia Clinics S.R.L.
-
Główny śledczy:
- Camelia Nita
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0735888505
-
Bucharest, Rumunia, 061696
- Anima Speciality Medical Services
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +40744317818
-
Główny śledczy:
- Magdalena Aurelia Ciobanu
-
Cluj-Napoca, Rumunia, 400006
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj Napoca
-
Główny śledczy:
- Andrei Lesan
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +40740145536
-
Cluj-Napoca, Rumunia, 400371
- Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie "Leon Daniello" Cluj
-
Główny śledczy:
- Manuela Magdau
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0765413503
-
Craiova, Rumunia, 200515
- Spitalul de Boli Infecțioase Victor Babeș
-
Główny śledczy:
- Dragos Nicolosu
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +40723570393
-
Oradea, Rumunia, 410063
- Spital de Pneumologie Dr. Lavinia Davidescu
-
Główny śledczy:
- Lavinia Davidescu
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0040741141734
-
Timișoara, Rumunia, 300310
- Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie Dr. Victor Babeș Timișoara
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0721434044
-
Główny śledczy:
- Monica Marc
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 484-707-6813
-
Główny śledczy:
- Surya Bhatt
-
-
California
-
Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
- NewportNativeMD, Inc.
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 949-791-8599
-
Główny śledczy:
- Ryan Klein
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
- Institute of HealthCare Assessment d/b/a Apex Clinical Research
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 619-582-5564
-
Główny śledczy:
- Edward Federman
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
- National Jewish Health Medical Center
-
Główny śledczy:
- Michael Wechsler
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
- Millennium Medical Research - Miami
-
Główny śledczy:
- David Orta
-
Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
- Deluxe Health Center
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 305-209-1268
-
Główny śledczy:
- Raiko Diaz
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32825
- Florida Institute For Clinical Research, LLC
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 407-658-0966
-
Główny śledczy:
- Humberto Cruz
-
-
Illinois
-
Westchester, Illinois, Stany Zjednoczone, 60154
- Axis Clinical Trials - Westchester
-
Główny śledczy:
- Mohammad Ghani
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University Health University Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 317-278-0099
-
Główny śledczy:
- Cynthia Brown
-
Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47303
- IU Health Ball Memorial Hospital, Inc.
-
Główny śledczy:
- Sashank Kolli
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 617-732-8201
-
Główny śledczy:
- Carrie Pistenmaa
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
- Revive Research Institute, Inc.
-
Główny śledczy:
- Syed Raza
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 248-829-3103
-
-
Minnesota
-
Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
- Headlands Research-Twin Cities
-
Główny śledczy:
- Charlene McEvoy
-
-
Pennsylvania
-
DuBois, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15801
- Clinical Research Associates of Central PA
-
Główny śledczy:
- Sandeep Bansal
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 814-940-1212
-
-
Texas
-
Denison, Texas, Stany Zjednoczone, 75020
- Premier Pulmonary Critical Care and Sleep
-
Główny śledczy:
- Sanober Kable
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 469-714-9864
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Baylor College of Medicine Medical Center
-
Główny śledczy:
- Nicola Hanania
-
Lewisville, Texas, Stany Zjednoczone, 75067
- Prime Clinical Research - Lewisville
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 817-907-7330
-
Główny śledczy:
- Adekunle Adekola
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone, 98034
- Paramount Clinical Research - Data Point Clinical Research
-
Główny śledczy:
- Javier Nazar
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 425-577-1107
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1145
- Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz
-
Główny śledczy:
- Csaba Mathe
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +3614673852
-
Budapest, Węgry, 1203
- Bugbox & Med
-
Główny śledczy:
- Melinda Nyiro
-
Edelény, Węgry, 3780
- Koch Róbert Kórház és Rendelőintézet
-
Główny śledczy:
- Melinda Szabo
-
Gödöllő, Węgry, 2100
- Erzsebet Gondozohaz
-
Główny śledczy:
- Janos Mucsi
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0036707735946
-
Pécs, Węgry, 7635
- Infer-Med
-
Główny śledczy:
- Marta Papp
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 06306983137
-
-
-
-
-
Cheadle, Zjednoczone Królestwo, ST10 1NS
- Cheadle Community Hospital
-
Główny śledczy:
- Mark Stone
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 07452948414
-
Ely, Zjednoczone Królestwo, CB7 5JD
- Staploe Medical Centre
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 01353727690
-
Główny śledczy:
- Anthony Gunstone
-
Hounslow, Zjednoczone Królestwo, TW4 7NJ
- HMC Health Group - Meadows Centre for Health
-
Główny śledczy:
- Ivor Singh
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 07946732168
-
London, Zjednoczone Królestwo, W1T 6AH
- Queen Anne Street Medical Centre
-
Główny śledczy:
- Brian Leaker
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 02070343325
-
Penzance, Zjednoczone Królestwo, TR18 3DX
- Atlantic Medical
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 07760 777022
-
Główny śledczy:
- Tom Graver
-
West Kirby, Zjednoczone Królestwo, CH48 5AA
- Marine Lake Medical Practice
-
Główny śledczy:
- James Perry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
Have a physician diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), at least 12 months prior to screening who meet the following criteria:
- Current or former smokers with a smoking history of greater than or equal to (≥) 10 pack-years
- Moderate-to-severe COPD (post-Bronchodilator (BD) Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁)/forced vital capacity (FVC) less than (<) 70 percent (%)
- Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC-DS) grade ≥2
- Exacerbation history of ≥2 moderate or ≥1 severe exacerbations within the year prior to inclusion.
- Background double therapy [long-acting β₂-agonists (LABA) + long-acting muscarinic antagonists (LAMA)] or triple therapy [inhaled corticosteroids (ICS) + LABA + LAMA)] for 3 months prior to randomization with a stable dose of medication for ≥1 month prior to screening.
Exclusion Criteria:
- Have a known pre-existing, clinically important lung condition other than COPD.
- Have a current or recent acute, active infection before screening and up to randomization.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Brenipatide Dose 1
Brenipatide low dose administered subcutaneously (SC) in combination with Standard of Care (SOC).
|
Brenipatide administered SC
Inne nazwy:
SOC
|
|
Eksperymentalny: Brenipatide Dose 2
Brenipatide high dose administered SC in combination with SOC.
|
Brenipatide administered SC
Inne nazwy:
SOC
|
|
Komparator placebo: Placebo
Placebo administered SC in combination with SOC.
|
Placebo podawane podskórnie
SOC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change from Baseline in Pre-Bronchodilator (BD) Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁)
Ramy czasowe: Baseline through Week 36
|
Baseline through Week 36
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Annualized Moderate or Severe COPD Exacerbation Rate Over 52 Weeks of Treatment
Ramy czasowe: Baseline through Week 52
|
Baseline through Week 52
|
|
Change from Baseline in St. George's Respiratory Questionnaire for COPD (SGRQ-C) Total Score
Ramy czasowe: Baseline, Week 36, and Week 52
|
Baseline, Week 36, and Week 52
|
|
Change from Baseline in Pre-BD FEV₁
Ramy czasowe: Baseline through Week 52
|
Baseline through Week 52
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Zapalenie oskrzeli
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby płuc
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Rozedma
- Zapalenie oskrzeli, przewlekłe
- Administracja usług zdrowotnych
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Jakość opieki zdrowotnej
- Wskaźniki jakości, opieka zdrowotna
- Standard opieki
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27825
- J2S-MC-GZMV (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
- 2026-525480-41-00 (Ctis)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .