Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Motivational Interviewing on Pain Self-Efficacy and Exercise Behavior in Individuals With Knee Osteoarthritis

14. srpna 2026 aktualizováno: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

Investigation of the Effects of Motivational Interviewing on Pain Self-Efficacy and Exercise Behavior in Individuals With Knee Osteoarthritis

This randomized controlled trial aims to investigate the effects of motivational interviewing added to a neuromuscular exercise and home exercise program on pain self-efficacy, exercise behavior, pain intensity, physical performance, and functional status in individuals with knee osteoarthritis. Sixty individuals diagnosed with knee osteoarthritis will be randomly allocated to either an intervention group or a control group. The intervention group will receive motivational interviewing in addition to neuromuscular exercise and a home exercise program, whereas the control group will receive neuromuscular exercise and the same home exercise program. Outcomes will be assessed at baseline, immediately after the intervention, and six weeks after the intervention.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
56

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Türkiye
      • Afyonkarahisar, Türkiye, Turecko (Türkiye), 03100
        • Nábor
        • AFSÜ Health Application and Research Center, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • İbrahim YUKSEL, Msc.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ismail Saracoglu, Phd
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nuray EYVAZ, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of knee osteoarthritis according to American College of Rheumatology (ACR) criteria
  • Kellgren-Lawrence radiographic grade ≥2
  • Knee pain lasting longer than 3 months

Exclusion Criteria:

  • History of joint arthroplasty
  • Body mass index >40 kg/m²
  • Neuromuscular or neurological diseases such as stroke, Parkinson's disease, or multiple sclerosis
  • History of lower-extremity joint fracture
  • Hip osteoarthritis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Motivational Interviewing + Neuromuscular Exercise + Home Exercise
Participants in this group will receive motivational interviewing in addition to a supervised neuromuscular exercise program and a home exercise program.
Behaviorální: Motivational Interviewing
Motivational interviewing will be delivered individually in face-to-face sessions by a researcher trained and certified in motivational interviewing. Sessions will focus on identifying individual barriers and goals, strengthening motivation and commitment to exercise, supporting self-efficacy, and preventing relapse. The intervention will incorporate three stages: increasing exercise motivation, strengthening commitment to exercise, and relapse prevention.
Jiný: Neuromuscular Exercise Program
Participants will perform neuromuscular exercise sessions five times per week for four weeks. Each 60-minute session will consist of approximately 10 minutes of warm-up, 40 minutes of exercise, and 10 minutes of cool-down. Exercises will include core stabilization and postural control, postural orientation, lower-extremity strengthening, functional exercises, and balance and proprioception exercises. Exercises will be progressed according to participant tolerance and functional performance.
Jiný: Home Exercise Program
The home exercise program will include isometric strengthening exercises for the quadriceps and hip adductor muscles, straight leg raising, assisted hip and knee flexion, and active knee flexion exercises. Participants will perform the program five days per week, twice daily, for three weeks, with 10 repetitions of each exercise. The program will be explained and demonstrated by a physiotherapist during the first session, and adherence will be followed by telephone contact.
Aktivní komparátor: Neuromuscular Exercise Program
Participants will perform neuromuscular exercise sessions five times per week for four weeks. Each 60-minute session will consist of approximately 10 minutes of warm-up, 40 minutes of exercise, and 10 minutes of cool-down. Exercises will include core stabilization and postural control, postural orientation, lower-extremity strengthening, functional exercises, and balance and proprioception exercises. Exercises will be progressed according to participant tolerance and functional performance.
Jiný: Neuromuscular Exercise Program
Participants will perform neuromuscular exercise sessions five times per week for four weeks. Each 60-minute session will consist of approximately 10 minutes of warm-up, 40 minutes of exercise, and 10 minutes of cool-down. Exercises will include core stabilization and postural control, postural orientation, lower-extremity strengthening, functional exercises, and balance and proprioception exercises. Exercises will be progressed according to participant tolerance and functional performance.
Jiný: Home Exercise Program
The home exercise program will include isometric strengthening exercises for the quadriceps and hip adductor muscles, straight leg raising, assisted hip and knee flexion, and active knee flexion exercises. Participants will perform the program five days per week, twice daily, for three weeks, with 10 repetitions of each exercise. The program will be explained and demonstrated by a physiotherapist during the first session, and adherence will be followed by telephone contact.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Exercise Self-Efficacy Scale (ESE)
Časové okno: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
The Exercise Self-Efficacy Scale (ESE) measures a person's confidence in their ability to maintain regular physical activity or exercise when facing various internal and external barriers. Different validated versions exist, including Albert Bandura's 18-item scale, an older adult 9-item scale, and a 10-item spinal cord injury adaptation.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Časové okno: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
The Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) is a 10-item self-report tool designed to measure a person's confidence in performing daily activities and functioning normally despite ongoing chronic pain. It uses a 7-point scale from 0 to 6, yielding total scores between 0 and 60, where higher scores reflect stronger coping confidence.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerical Pain Rating Scale
Časové okno: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
The Numeric Pain Rating Scale (NPRs) is a fast, 11-point tool used to measure pain intensity. Patients select a whole number from 0 (no pain) to 10 (worst pain imaginable) to rate their discomfort verbally or in writing.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
The WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Časové okno: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention.
The WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) is a widely used, self-administered 24-item questionnaire that evaluates pain (5 items), stiffness (2 items), and physical function (17 items) in patients with knee or hip osteoarthritis.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention.
Physical Performance 30-Second Sit-to-Stand Test (30s STS)
Časové okno: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
The 30s STS measures lower-extremity functional strength by recording the total number of complete sit-to-stand repetitions performed within 30 seconds, with a higher number of repetitions indicating better performance.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
Physical performance timed up and go test (TUG)
Časové okno: Baseline, immediately after 4 week intervention and 6 weeks after competition of the intervention
The TUG measures functional mobility as the time, in seconds, required to stand up from a chair, walk 3 meters, turn, walk back, and sit down, with a shorter completion time indicating better performance.
Baseline, immediately after 4 week intervention and 6 weeks after competition of the intervention
Physical performance 40-meter Walking Test
Časové okno: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
The 40mWT assesses walking speed by recording the time required to complete a 40-meter walking course, with a shorter completion time indicating better walking performance. The results of the three tests will be reported separately and will not be combined into a composite score.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kutahya Health Sciences University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IbrahimPHDtez

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení