Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effects of Motivational Interviewing on Pain Self-Efficacy and Exercise Behavior in Individuals With Knee Osteoarthritis

14. august 2026 opdateret af: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

Investigation of the Effects of Motivational Interviewing on Pain Self-Efficacy and Exercise Behavior in Individuals With Knee Osteoarthritis

This randomized controlled trial aims to investigate the effects of motivational interviewing added to a neuromuscular exercise and home exercise program on pain self-efficacy, exercise behavior, pain intensity, physical performance, and functional status in individuals with knee osteoarthritis. Sixty individuals diagnosed with knee osteoarthritis will be randomly allocated to either an intervention group or a control group. The intervention group will receive motivational interviewing in addition to neuromuscular exercise and a home exercise program, whereas the control group will receive neuromuscular exercise and the same home exercise program. Outcomes will be assessed at baseline, immediately after the intervention, and six weeks after the intervention.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
56

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Türkiye
      • Afyonkarahisar, Türkiye, Tyrkiet (Türkiye), 03100
        • Rekruttering
        • AFSÜ Health Application and Research Center, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • İbrahim YUKSEL, Msc.
        • Ledende efterforsker:
          • Ismail Saracoglu, Phd
        • Underforsker:
          • Nuray EYVAZ, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of knee osteoarthritis according to American College of Rheumatology (ACR) criteria
  • Kellgren-Lawrence radiographic grade ≥2
  • Knee pain lasting longer than 3 months

Exclusion Criteria:

  • History of joint arthroplasty
  • Body mass index >40 kg/m²
  • Neuromuscular or neurological diseases such as stroke, Parkinson's disease, or multiple sclerosis
  • History of lower-extremity joint fracture
  • Hip osteoarthritis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Motivational Interviewing + Neuromuscular Exercise + Home Exercise
Participants in this group will receive motivational interviewing in addition to a supervised neuromuscular exercise program and a home exercise program.
Adfærdsmæssigt: Motivational Interviewing
Motivational interviewing will be delivered individually in face-to-face sessions by a researcher trained and certified in motivational interviewing. Sessions will focus on identifying individual barriers and goals, strengthening motivation and commitment to exercise, supporting self-efficacy, and preventing relapse. The intervention will incorporate three stages: increasing exercise motivation, strengthening commitment to exercise, and relapse prevention.
Andet: Neuromuscular Exercise Program
Participants will perform neuromuscular exercise sessions five times per week for four weeks. Each 60-minute session will consist of approximately 10 minutes of warm-up, 40 minutes of exercise, and 10 minutes of cool-down. Exercises will include core stabilization and postural control, postural orientation, lower-extremity strengthening, functional exercises, and balance and proprioception exercises. Exercises will be progressed according to participant tolerance and functional performance.
Andet: Home Exercise Program
The home exercise program will include isometric strengthening exercises for the quadriceps and hip adductor muscles, straight leg raising, assisted hip and knee flexion, and active knee flexion exercises. Participants will perform the program five days per week, twice daily, for three weeks, with 10 repetitions of each exercise. The program will be explained and demonstrated by a physiotherapist during the first session, and adherence will be followed by telephone contact.
Aktiv komparator: Neuromuscular Exercise Program
Participants will perform neuromuscular exercise sessions five times per week for four weeks. Each 60-minute session will consist of approximately 10 minutes of warm-up, 40 minutes of exercise, and 10 minutes of cool-down. Exercises will include core stabilization and postural control, postural orientation, lower-extremity strengthening, functional exercises, and balance and proprioception exercises. Exercises will be progressed according to participant tolerance and functional performance.
Andet: Neuromuscular Exercise Program
Participants will perform neuromuscular exercise sessions five times per week for four weeks. Each 60-minute session will consist of approximately 10 minutes of warm-up, 40 minutes of exercise, and 10 minutes of cool-down. Exercises will include core stabilization and postural control, postural orientation, lower-extremity strengthening, functional exercises, and balance and proprioception exercises. Exercises will be progressed according to participant tolerance and functional performance.
Andet: Home Exercise Program
The home exercise program will include isometric strengthening exercises for the quadriceps and hip adductor muscles, straight leg raising, assisted hip and knee flexion, and active knee flexion exercises. Participants will perform the program five days per week, twice daily, for three weeks, with 10 repetitions of each exercise. The program will be explained and demonstrated by a physiotherapist during the first session, and adherence will be followed by telephone contact.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Exercise Self-Efficacy Scale (ESE)
Tidsramme: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
The Exercise Self-Efficacy Scale (ESE) measures a person's confidence in their ability to maintain regular physical activity or exercise when facing various internal and external barriers. Different validated versions exist, including Albert Bandura's 18-item scale, an older adult 9-item scale, and a 10-item spinal cord injury adaptation.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Tidsramme: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
The Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) is a 10-item self-report tool designed to measure a person's confidence in performing daily activities and functioning normally despite ongoing chronic pain. It uses a 7-point scale from 0 to 6, yielding total scores between 0 and 60, where higher scores reflect stronger coping confidence.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerical Pain Rating Scale
Tidsramme: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
The Numeric Pain Rating Scale (NPRs) is a fast, 11-point tool used to measure pain intensity. Patients select a whole number from 0 (no pain) to 10 (worst pain imaginable) to rate their discomfort verbally or in writing.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
The WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Tidsramme: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention.
The WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) is a widely used, self-administered 24-item questionnaire that evaluates pain (5 items), stiffness (2 items), and physical function (17 items) in patients with knee or hip osteoarthritis.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention.
Physical Performance 30-Second Sit-to-Stand Test (30s STS)
Tidsramme: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
The 30s STS measures lower-extremity functional strength by recording the total number of complete sit-to-stand repetitions performed within 30 seconds, with a higher number of repetitions indicating better performance.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
Physical performance timed up and go test (TUG)
Tidsramme: Baseline, immediately after 4 week intervention and 6 weeks after competition of the intervention
The TUG measures functional mobility as the time, in seconds, required to stand up from a chair, walk 3 meters, turn, walk back, and sit down, with a shorter completion time indicating better performance.
Baseline, immediately after 4 week intervention and 6 weeks after competition of the intervention
Physical performance 40-meter Walking Test
Tidsramme: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
The 40mWT assesses walking speed by recording the time required to complete a 40-meter walking course, with a shorter completion time indicating better walking performance. The results of the three tests will be reported separately and will not be combined into a composite score.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kutahya Health Sciences University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. august 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. august 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IbrahimPHDtez

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger