Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effects of Motivational Interviewing on Pain Self-Efficacy and Exercise Behavior in Individuals With Knee Osteoarthritis

14 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

Investigation of the Effects of Motivational Interviewing on Pain Self-Efficacy and Exercise Behavior in Individuals With Knee Osteoarthritis

This randomized controlled trial aims to investigate the effects of motivational interviewing added to a neuromuscular exercise and home exercise program on pain self-efficacy, exercise behavior, pain intensity, physical performance, and functional status in individuals with knee osteoarthritis. Sixty individuals diagnosed with knee osteoarthritis will be randomly allocated to either an intervention group or a control group. The intervention group will receive motivational interviewing in addition to neuromuscular exercise and a home exercise program, whereas the control group will receive neuromuscular exercise and the same home exercise program. Outcomes will be assessed at baseline, immediately after the intervention, and six weeks after the intervention.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
56

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Türkiye
      • Afyonkarahisar, Türkiye, Turcja (Türkiye), 03100
        • Rekrutacyjny
        • AFSÜ Health Application and Research Center, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • İbrahim YUKSEL, Msc.
        • Główny śledczy:
          • Ismail Saracoglu, Phd
        • Pod-śledczy:
          • Nuray EYVAZ, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of knee osteoarthritis according to American College of Rheumatology (ACR) criteria
  • Kellgren-Lawrence radiographic grade ≥2
  • Knee pain lasting longer than 3 months

Exclusion Criteria:

  • History of joint arthroplasty
  • Body mass index >40 kg/m²
  • Neuromuscular or neurological diseases such as stroke, Parkinson's disease, or multiple sclerosis
  • History of lower-extremity joint fracture
  • Hip osteoarthritis

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Motivational Interviewing + Neuromuscular Exercise + Home Exercise
Participants in this group will receive motivational interviewing in addition to a supervised neuromuscular exercise program and a home exercise program.
Behawioralne: Motivational Interviewing
Motivational interviewing will be delivered individually in face-to-face sessions by a researcher trained and certified in motivational interviewing. Sessions will focus on identifying individual barriers and goals, strengthening motivation and commitment to exercise, supporting self-efficacy, and preventing relapse. The intervention will incorporate three stages: increasing exercise motivation, strengthening commitment to exercise, and relapse prevention.
Inny: Neuromuscular Exercise Program
Participants will perform neuromuscular exercise sessions five times per week for four weeks. Each 60-minute session will consist of approximately 10 minutes of warm-up, 40 minutes of exercise, and 10 minutes of cool-down. Exercises will include core stabilization and postural control, postural orientation, lower-extremity strengthening, functional exercises, and balance and proprioception exercises. Exercises will be progressed according to participant tolerance and functional performance.
Inny: Home Exercise Program
The home exercise program will include isometric strengthening exercises for the quadriceps and hip adductor muscles, straight leg raising, assisted hip and knee flexion, and active knee flexion exercises. Participants will perform the program five days per week, twice daily, for three weeks, with 10 repetitions of each exercise. The program will be explained and demonstrated by a physiotherapist during the first session, and adherence will be followed by telephone contact.
Aktywny komparator: Neuromuscular Exercise Program
Participants will perform neuromuscular exercise sessions five times per week for four weeks. Each 60-minute session will consist of approximately 10 minutes of warm-up, 40 minutes of exercise, and 10 minutes of cool-down. Exercises will include core stabilization and postural control, postural orientation, lower-extremity strengthening, functional exercises, and balance and proprioception exercises. Exercises will be progressed according to participant tolerance and functional performance.
Inny: Neuromuscular Exercise Program
Participants will perform neuromuscular exercise sessions five times per week for four weeks. Each 60-minute session will consist of approximately 10 minutes of warm-up, 40 minutes of exercise, and 10 minutes of cool-down. Exercises will include core stabilization and postural control, postural orientation, lower-extremity strengthening, functional exercises, and balance and proprioception exercises. Exercises will be progressed according to participant tolerance and functional performance.
Inny: Home Exercise Program
The home exercise program will include isometric strengthening exercises for the quadriceps and hip adductor muscles, straight leg raising, assisted hip and knee flexion, and active knee flexion exercises. Participants will perform the program five days per week, twice daily, for three weeks, with 10 repetitions of each exercise. The program will be explained and demonstrated by a physiotherapist during the first session, and adherence will be followed by telephone contact.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The Exercise Self-Efficacy Scale (ESE)
Ramy czasowe: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
The Exercise Self-Efficacy Scale (ESE) measures a person's confidence in their ability to maintain regular physical activity or exercise when facing various internal and external barriers. Different validated versions exist, including Albert Bandura's 18-item scale, an older adult 9-item scale, and a 10-item spinal cord injury adaptation.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Ramy czasowe: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
The Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) is a 10-item self-report tool designed to measure a person's confidence in performing daily activities and functioning normally despite ongoing chronic pain. It uses a 7-point scale from 0 to 6, yielding total scores between 0 and 60, where higher scores reflect stronger coping confidence.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numerical Pain Rating Scale
Ramy czasowe: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
The Numeric Pain Rating Scale (NPRs) is a fast, 11-point tool used to measure pain intensity. Patients select a whole number from 0 (no pain) to 10 (worst pain imaginable) to rate their discomfort verbally or in writing.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
The WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Ramy czasowe: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention.
The WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) is a widely used, self-administered 24-item questionnaire that evaluates pain (5 items), stiffness (2 items), and physical function (17 items) in patients with knee or hip osteoarthritis.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention.
Physical Performance 30-Second Sit-to-Stand Test (30s STS)
Ramy czasowe: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
The 30s STS measures lower-extremity functional strength by recording the total number of complete sit-to-stand repetitions performed within 30 seconds, with a higher number of repetitions indicating better performance.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
Physical performance timed up and go test (TUG)
Ramy czasowe: Baseline, immediately after 4 week intervention and 6 weeks after competition of the intervention
The TUG measures functional mobility as the time, in seconds, required to stand up from a chair, walk 3 meters, turn, walk back, and sit down, with a shorter completion time indicating better performance.
Baseline, immediately after 4 week intervention and 6 weeks after competition of the intervention
Physical performance 40-meter Walking Test
Ramy czasowe: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
The 40mWT assesses walking speed by recording the time required to complete a 40-meter walking course, with a shorter completion time indicating better walking performance. The results of the three tests will be reported separately and will not be combined into a composite score.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kutahya Health Sciences University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IbrahimPHDtez

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami