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Effects of Motivational Interviewing on Pain Self-Efficacy and Exercise Behavior in Individuals With Knee Osteoarthritis

14 agosto 2026 aggiornato da: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

Investigation of the Effects of Motivational Interviewing on Pain Self-Efficacy and Exercise Behavior in Individuals With Knee Osteoarthritis

This randomized controlled trial aims to investigate the effects of motivational interviewing added to a neuromuscular exercise and home exercise program on pain self-efficacy, exercise behavior, pain intensity, physical performance, and functional status in individuals with knee osteoarthritis. Sixty individuals diagnosed with knee osteoarthritis will be randomly allocated to either an intervention group or a control group. The intervention group will receive motivational interviewing in addition to neuromuscular exercise and a home exercise program, whereas the control group will receive neuromuscular exercise and the same home exercise program. Outcomes will be assessed at baseline, immediately after the intervention, and six weeks after the intervention.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
56

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Türkiye
      • Afyonkarahisar, Türkiye, Turchia (Türkiye), 03100
        • Reclutamento
        • AFSÜ Health Application and Research Center, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • İbrahim YUKSEL, Msc.
        • Investigatore principale:
          • Ismail Saracoglu, Phd
        • Sub-investigatore:
          • Nuray EYVAZ, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of knee osteoarthritis according to American College of Rheumatology (ACR) criteria
  • Kellgren-Lawrence radiographic grade ≥2
  • Knee pain lasting longer than 3 months

Exclusion Criteria:

  • History of joint arthroplasty
  • Body mass index >40 kg/m²
  • Neuromuscular or neurological diseases such as stroke, Parkinson's disease, or multiple sclerosis
  • History of lower-extremity joint fracture
  • Hip osteoarthritis

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Motivational Interviewing + Neuromuscular Exercise + Home Exercise
Participants in this group will receive motivational interviewing in addition to a supervised neuromuscular exercise program and a home exercise program.
Comportamentale: Motivational Interviewing
Motivational interviewing will be delivered individually in face-to-face sessions by a researcher trained and certified in motivational interviewing. Sessions will focus on identifying individual barriers and goals, strengthening motivation and commitment to exercise, supporting self-efficacy, and preventing relapse. The intervention will incorporate three stages: increasing exercise motivation, strengthening commitment to exercise, and relapse prevention.
Altro: Neuromuscular Exercise Program
Participants will perform neuromuscular exercise sessions five times per week for four weeks. Each 60-minute session will consist of approximately 10 minutes of warm-up, 40 minutes of exercise, and 10 minutes of cool-down. Exercises will include core stabilization and postural control, postural orientation, lower-extremity strengthening, functional exercises, and balance and proprioception exercises. Exercises will be progressed according to participant tolerance and functional performance.
Altro: Home Exercise Program
The home exercise program will include isometric strengthening exercises for the quadriceps and hip adductor muscles, straight leg raising, assisted hip and knee flexion, and active knee flexion exercises. Participants will perform the program five days per week, twice daily, for three weeks, with 10 repetitions of each exercise. The program will be explained and demonstrated by a physiotherapist during the first session, and adherence will be followed by telephone contact.
Comparatore attivo: Neuromuscular Exercise Program
Participants will perform neuromuscular exercise sessions five times per week for four weeks. Each 60-minute session will consist of approximately 10 minutes of warm-up, 40 minutes of exercise, and 10 minutes of cool-down. Exercises will include core stabilization and postural control, postural orientation, lower-extremity strengthening, functional exercises, and balance and proprioception exercises. Exercises will be progressed according to participant tolerance and functional performance.
Altro: Neuromuscular Exercise Program
Participants will perform neuromuscular exercise sessions five times per week for four weeks. Each 60-minute session will consist of approximately 10 minutes of warm-up, 40 minutes of exercise, and 10 minutes of cool-down. Exercises will include core stabilization and postural control, postural orientation, lower-extremity strengthening, functional exercises, and balance and proprioception exercises. Exercises will be progressed according to participant tolerance and functional performance.
Altro: Home Exercise Program
The home exercise program will include isometric strengthening exercises for the quadriceps and hip adductor muscles, straight leg raising, assisted hip and knee flexion, and active knee flexion exercises. Participants will perform the program five days per week, twice daily, for three weeks, with 10 repetitions of each exercise. The program will be explained and demonstrated by a physiotherapist during the first session, and adherence will be followed by telephone contact.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The Exercise Self-Efficacy Scale (ESE)
Lasso di tempo: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
The Exercise Self-Efficacy Scale (ESE) measures a person's confidence in their ability to maintain regular physical activity or exercise when facing various internal and external barriers. Different validated versions exist, including Albert Bandura's 18-item scale, an older adult 9-item scale, and a 10-item spinal cord injury adaptation.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Lasso di tempo: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
The Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) is a 10-item self-report tool designed to measure a person's confidence in performing daily activities and functioning normally despite ongoing chronic pain. It uses a 7-point scale from 0 to 6, yielding total scores between 0 and 60, where higher scores reflect stronger coping confidence.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numerical Pain Rating Scale
Lasso di tempo: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
The Numeric Pain Rating Scale (NPRs) is a fast, 11-point tool used to measure pain intensity. Patients select a whole number from 0 (no pain) to 10 (worst pain imaginable) to rate their discomfort verbally or in writing.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
The WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Lasso di tempo: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention.
The WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) is a widely used, self-administered 24-item questionnaire that evaluates pain (5 items), stiffness (2 items), and physical function (17 items) in patients with knee or hip osteoarthritis.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention.
Physical Performance 30-Second Sit-to-Stand Test (30s STS)
Lasso di tempo: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
The 30s STS measures lower-extremity functional strength by recording the total number of complete sit-to-stand repetitions performed within 30 seconds, with a higher number of repetitions indicating better performance.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
Physical performance timed up and go test (TUG)
Lasso di tempo: Baseline, immediately after 4 week intervention and 6 weeks after competition of the intervention
The TUG measures functional mobility as the time, in seconds, required to stand up from a chair, walk 3 meters, turn, walk back, and sit down, with a shorter completion time indicating better performance.
Baseline, immediately after 4 week intervention and 6 weeks after competition of the intervention
Physical performance 40-meter Walking Test
Lasso di tempo: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
The 40mWT assesses walking speed by recording the time required to complete a 40-meter walking course, with a shorter completion time indicating better walking performance. The results of the three tests will be reported separately and will not be combined into a composite score.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Kutahya Health Sciences University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IbrahimPHDtez

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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