Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Generative AI-Based Health Education for Older Adults With Sarcopenic Obesity

20. srpna 2026 aktualizováno: Taipei Medical University

An Exploration of Health-Promoting Effects of Personalized AI-Generated Multimedia Health Education in Community-Dwelling Older Adults With Sarcopenic Obesity

Sarcopenic obesity is a major public health concern among community-dwelling older adult populations.Encouraging healthy behavior modification through health education emerges as an effective strategy for preventing and treating sarcopenic obesity. Generative Artificial Intelligence (AI) offers an innovative opportunity to tailor health education for aging populations. This study aims to explore the effectiveness of Personalized AI-generated Multimedia Health Education in community-dwelling older adults with sarcopenic obesity. The study comprises two phases, with 280 participants in Study 1 and 180 in Study 2.Study 1, a cluster randomized controlled trial, explores the feasibility, acceptability, and efficacy of different AI-generated multimedia, including images, sounds, and videos. Study 2 employs a three-armed,individually randomized controlled trial design, creating Personalized AI-generated Multimedia Health Education based on participant preferences. All materials focus on behavioral risk factors, delivered by social media-based AI chatbots. The intervention is conducted once a day, five days a week for 12 weeks.Structured questionnaires and objective instruments collect data before and after the intervention. The study outcome includes behavioral and psychological factors, quality of life, and sarcopenic obesity indicators. Statistical analyses include descriptive analyses, Chi-square tests, t-tests, One-way analysis of variance, path models, and generalized estimating equations. This study anticipates that Personalized AI-generated Multimedia Health Education will be a feasible, acceptable, and effective intervention for older adults. The study results are expected to demonstrate a significant improvement in study outcomes in the experimental group. Personalized AI-generated multimedia health education could be an easy-to-use,enjoyable, and effective strategy for health promotion and sarcopenic obesity prevention.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
500

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Hsin-Yen Yen, PhD
  • Telefonní číslo: 27749 886-2-2736-1661
  • E-mail: kenji@tmu.edu.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 110
        • Taipei Medical University
        • Kontakt:
          • Hsin-Yen Yen, PhD
          • Telefonní číslo: 27749 886-2-2736-166
          • E-mail: kenji@tmu.edu.tw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  1. . Age: 60 years or older
  2. . Smartphone ownership with internet connectivity
  3. . Appendicular fat-free mass (AFFM) calculated by the equation: AFFM = 14.529 + (17.989 * height)+ (0.1307 * fat mass). The cut-off value corresponds to a residual ≤ 3.4 in the equation
  4. . Ability to read, listen, and understand health education materials with normal cognitive function (MMSE score ≥ 25) and normal sensory function.

Exclusion Criteria:

  1. . Functional dependency
  2. . Current residence in long-term care facilities or hospitals
  3. . Presence of serious diagnosed diseases, disabilities, or mental health issues requiring medical treatment that might influence the study process.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Žádný zásah
Aktivní komparátor: Generative Artificial Intelligence (AI)-based text materials
Behaviorální: Generative AI-based text materials
Participants receive a text message regarding the health education topic.
Experimentální: Generative AI-based video materials
Behaviorální: Generative AI-based video materials
Participants receive a video message , accompanied by AI-generated background music at the beginning and end. Male avatars are used for PA and SO education, and female avatars are used for HD education.
Experimentální: Generative AI-based images materials
Behaviorální: Generative AI-based images materials
Participants receive one Gen-AI-generated image concerning the health education topic, formatted as a health poster.
Experimentální: Generative AI-based voice materials
Behaviorální: Generative AI-based voice materials
Participants receive a podcast-style voice message regarding the health education topic. The recording incorporates AI-generated background voice. Male voices are utilized for physical activity (PA) education, while female voices are used for healthy diet (HD) and sarcopenic obesity (SO) education.
Žádný zásah: Comparator Group
Experimentální: Non-Personalized Gen-AI MHE
Behaviorální: Non-Personalized Gen-AI MHE
Participants receive non-personalized multimodal health education generated by generative AI.
Experimentální: Personalized Gen-AI MHE
Behaviorální: Personalized Gen-AI MHE
Participants receive personalized multimodal health education tailored through generative AI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Chinese version of the Physical Activity Scale for the Elderly
Časové okno: Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
This questionnaire consists of 12 items assessing physical activity (PA) over the past 7 days, including leisure-time, household, and occupational activities. Total, light-, moderate-, and vigorous-intensity PA can be calculated in metabolic equivalents of task-minutes per week (MET-min/week).
Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
General Dietary Behavior Inventory
Časové okno: Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
A total of 16 items measure participants' healthy behaviors using a 5-point bipolar scale.The score of each item is summed up to a total score, with a higher score representing healthier dietary behavior.
Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
The skeletal muscle index (SMI)
Časové okno: Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
A body composition analyzer using bioelectrical impedance analysis technology is conducted. A higher score (kg/m2) of the skeletal muscle index (SMI) indicates greater muscle mass for sarcopenic indicators.
Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
Muscle Strength
Časové okno: Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
Muscle strength is assessed using a handheld grip device (SANKA, Japan). Participants are asked to stand, allow the wrist and arm of the dominant hand to hang straight down, and maintain maximum strength for more than 3 seconds. This measurement is repeated three times, and the maximum value (kg) is used as the muscle strength.
Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Health-Promoting Lifestyle Profile II
Časové okno: Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
The Health-Promoting Lifestyle Profile II consists of 29 items measuring participants' engagement in healthy lifestyles. A 4-point Likert scale is used (1 never, 2 sometimes, 3 frequently, and 4 regularly).
Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
World Health Organization (WHO)- Quality of Life Scale
Časové okno: Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
A shorter version with 28 questions. The scale evaluates various aspects of life, including physical health, psychological state, social relationships, and environmental factors, scored between 1 and 5.
Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Taipei Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • N202404120

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení