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Generative AI-Based Health Education for Older Adults With Sarcopenic Obesity

20 agosto 2026 aggiornato da: Taipei Medical University

An Exploration of Health-Promoting Effects of Personalized AI-Generated Multimedia Health Education in Community-Dwelling Older Adults With Sarcopenic Obesity

Sarcopenic obesity is a major public health concern among community-dwelling older adult populations.Encouraging healthy behavior modification through health education emerges as an effective strategy for preventing and treating sarcopenic obesity. Generative Artificial Intelligence (AI) offers an innovative opportunity to tailor health education for aging populations. This study aims to explore the effectiveness of Personalized AI-generated Multimedia Health Education in community-dwelling older adults with sarcopenic obesity. The study comprises two phases, with 280 participants in Study 1 and 180 in Study 2.Study 1, a cluster randomized controlled trial, explores the feasibility, acceptability, and efficacy of different AI-generated multimedia, including images, sounds, and videos. Study 2 employs a three-armed,individually randomized controlled trial design, creating Personalized AI-generated Multimedia Health Education based on participant preferences. All materials focus on behavioral risk factors, delivered by social media-based AI chatbots. The intervention is conducted once a day, five days a week for 12 weeks.Structured questionnaires and objective instruments collect data before and after the intervention. The study outcome includes behavioral and psychological factors, quality of life, and sarcopenic obesity indicators. Statistical analyses include descriptive analyses, Chi-square tests, t-tests, One-way analysis of variance, path models, and generalized estimating equations. This study anticipates that Personalized AI-generated Multimedia Health Education will be a feasible, acceptable, and effective intervention for older adults. The study results are expected to demonstrate a significant improvement in study outcomes in the experimental group. Personalized AI-generated multimedia health education could be an easy-to-use,enjoyable, and effective strategy for health promotion and sarcopenic obesity prevention.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
500

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Hsin-Yen Yen, PhD
  • Numero di telefono: 27749 886-2-2736-1661
  • Email: kenji@tmu.edu.tw

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University
        • Contatto:
          • Hsin-Yen Yen, PhD
          • Numero di telefono: 27749 886-2-2736-166
          • Email: kenji@tmu.edu.tw

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. . Age: 60 years or older
  2. . Smartphone ownership with internet connectivity
  3. . Appendicular fat-free mass (AFFM) calculated by the equation: AFFM = 14.529 + (17.989 * height)+ (0.1307 * fat mass). The cut-off value corresponds to a residual ≤ 3.4 in the equation
  4. . Ability to read, listen, and understand health education materials with normal cognitive function (MMSE score ≥ 25) and normal sensory function.

Exclusion Criteria:

  1. . Functional dependency
  2. . Current residence in long-term care facilities or hospitals
  3. . Presence of serious diagnosed diseases, disabilities, or mental health issues requiring medical treatment that might influence the study process.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Nessun intervento
Comparatore attivo: Generative Artificial Intelligence (AI)-based text materials
Comportamentale: Generative AI-based text materials
Participants receive a text message regarding the health education topic.
Sperimentale: Generative AI-based video materials
Comportamentale: Generative AI-based video materials
Participants receive a video message , accompanied by AI-generated background music at the beginning and end. Male avatars are used for PA and SO education, and female avatars are used for HD education.
Sperimentale: Generative AI-based images materials
Comportamentale: Generative AI-based images materials
Participants receive one Gen-AI-generated image concerning the health education topic, formatted as a health poster.
Sperimentale: Generative AI-based voice materials
Comportamentale: Generative AI-based voice materials
Participants receive a podcast-style voice message regarding the health education topic. The recording incorporates AI-generated background voice. Male voices are utilized for physical activity (PA) education, while female voices are used for healthy diet (HD) and sarcopenic obesity (SO) education.
Nessun intervento: Comparator Group
Sperimentale: Non-Personalized Gen-AI MHE
Comportamentale: Non-Personalized Gen-AI MHE
Participants receive non-personalized multimodal health education generated by generative AI.
Sperimentale: Personalized Gen-AI MHE
Comportamentale: Personalized Gen-AI MHE
Participants receive personalized multimodal health education tailored through generative AI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The Chinese version of the Physical Activity Scale for the Elderly
Lasso di tempo: Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
This questionnaire consists of 12 items assessing physical activity (PA) over the past 7 days, including leisure-time, household, and occupational activities. Total, light-, moderate-, and vigorous-intensity PA can be calculated in metabolic equivalents of task-minutes per week (MET-min/week).
Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
General Dietary Behavior Inventory
Lasso di tempo: Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
A total of 16 items measure participants' healthy behaviors using a 5-point bipolar scale.The score of each item is summed up to a total score, with a higher score representing healthier dietary behavior.
Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
The skeletal muscle index (SMI)
Lasso di tempo: Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
A body composition analyzer using bioelectrical impedance analysis technology is conducted. A higher score (kg/m2) of the skeletal muscle index (SMI) indicates greater muscle mass for sarcopenic indicators.
Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
Muscle Strength
Lasso di tempo: Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
Muscle strength is assessed using a handheld grip device (SANKA, Japan). Participants are asked to stand, allow the wrist and arm of the dominant hand to hang straight down, and maintain maximum strength for more than 3 seconds. This measurement is repeated three times, and the maximum value (kg) is used as the muscle strength.
Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The Health-Promoting Lifestyle Profile II
Lasso di tempo: Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
The Health-Promoting Lifestyle Profile II consists of 29 items measuring participants' engagement in healthy lifestyles. A 4-point Likert scale is used (1 never, 2 sometimes, 3 frequently, and 4 regularly).
Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
World Health Organization (WHO)- Quality of Life Scale
Lasso di tempo: Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
A shorter version with 28 questions. The scale evaluates various aspects of life, including physical health, psychological state, social relationships, and environmental factors, scored between 1 and 5.
Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Taipei Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • N202404120

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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