Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Generative AI-Based Health Education for Older Adults With Sarcopenic Obesity

20 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Taipei Medical University

An Exploration of Health-Promoting Effects of Personalized AI-Generated Multimedia Health Education in Community-Dwelling Older Adults With Sarcopenic Obesity

Sarcopenic obesity is a major public health concern among community-dwelling older adult populations.Encouraging healthy behavior modification through health education emerges as an effective strategy for preventing and treating sarcopenic obesity. Generative Artificial Intelligence (AI) offers an innovative opportunity to tailor health education for aging populations. This study aims to explore the effectiveness of Personalized AI-generated Multimedia Health Education in community-dwelling older adults with sarcopenic obesity. The study comprises two phases, with 280 participants in Study 1 and 180 in Study 2.Study 1, a cluster randomized controlled trial, explores the feasibility, acceptability, and efficacy of different AI-generated multimedia, including images, sounds, and videos. Study 2 employs a three-armed,individually randomized controlled trial design, creating Personalized AI-generated Multimedia Health Education based on participant preferences. All materials focus on behavioral risk factors, delivered by social media-based AI chatbots. The intervention is conducted once a day, five days a week for 12 weeks.Structured questionnaires and objective instruments collect data before and after the intervention. The study outcome includes behavioral and psychological factors, quality of life, and sarcopenic obesity indicators. Statistical analyses include descriptive analyses, Chi-square tests, t-tests, One-way analysis of variance, path models, and generalized estimating equations. This study anticipates that Personalized AI-generated Multimedia Health Education will be a feasible, acceptable, and effective intervention for older adults. The study results are expected to demonstrate a significant improvement in study outcomes in the experimental group. Personalized AI-generated multimedia health education could be an easy-to-use,enjoyable, and effective strategy for health promotion and sarcopenic obesity prevention.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
500

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Hsin-Yen Yen, PhD
  • Numer telefonu: 27749 886-2-2736-1661
  • E-mail: kenji@tmu.edu.tw

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 110
        • Taipei Medical University
        • Kontakt:
          • Hsin-Yen Yen, PhD
          • Numer telefonu: 27749 886-2-2736-166
          • E-mail: kenji@tmu.edu.tw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  1. . Age: 60 years or older
  2. . Smartphone ownership with internet connectivity
  3. . Appendicular fat-free mass (AFFM) calculated by the equation: AFFM = 14.529 + (17.989 * height)+ (0.1307 * fat mass). The cut-off value corresponds to a residual ≤ 3.4 in the equation
  4. . Ability to read, listen, and understand health education materials with normal cognitive function (MMSE score ≥ 25) and normal sensory function.

Exclusion Criteria:

  1. . Functional dependency
  2. . Current residence in long-term care facilities or hospitals
  3. . Presence of serious diagnosed diseases, disabilities, or mental health issues requiring medical treatment that might influence the study process.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Brak interwencji
Aktywny komparator: Generative Artificial Intelligence (AI)-based text materials
Behawioralne: Generative AI-based text materials
Participants receive a text message regarding the health education topic.
Eksperymentalny: Generative AI-based video materials
Behawioralne: Generative AI-based video materials
Participants receive a video message , accompanied by AI-generated background music at the beginning and end. Male avatars are used for PA and SO education, and female avatars are used for HD education.
Eksperymentalny: Generative AI-based images materials
Behawioralne: Generative AI-based images materials
Participants receive one Gen-AI-generated image concerning the health education topic, formatted as a health poster.
Eksperymentalny: Generative AI-based voice materials
Behawioralne: Generative AI-based voice materials
Participants receive a podcast-style voice message regarding the health education topic. The recording incorporates AI-generated background voice. Male voices are utilized for physical activity (PA) education, while female voices are used for healthy diet (HD) and sarcopenic obesity (SO) education.
Brak interwencji: Comparator Group
Eksperymentalny: Non-Personalized Gen-AI MHE
Behawioralne: Non-Personalized Gen-AI MHE
Participants receive non-personalized multimodal health education generated by generative AI.
Eksperymentalny: Personalized Gen-AI MHE
Behawioralne: Personalized Gen-AI MHE
Participants receive personalized multimodal health education tailored through generative AI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The Chinese version of the Physical Activity Scale for the Elderly
Ramy czasowe: Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
This questionnaire consists of 12 items assessing physical activity (PA) over the past 7 days, including leisure-time, household, and occupational activities. Total, light-, moderate-, and vigorous-intensity PA can be calculated in metabolic equivalents of task-minutes per week (MET-min/week).
Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
General Dietary Behavior Inventory
Ramy czasowe: Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
A total of 16 items measure participants' healthy behaviors using a 5-point bipolar scale.The score of each item is summed up to a total score, with a higher score representing healthier dietary behavior.
Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
The skeletal muscle index (SMI)
Ramy czasowe: Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
A body composition analyzer using bioelectrical impedance analysis technology is conducted. A higher score (kg/m2) of the skeletal muscle index (SMI) indicates greater muscle mass for sarcopenic indicators.
Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
Muscle Strength
Ramy czasowe: Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
Muscle strength is assessed using a handheld grip device (SANKA, Japan). Participants are asked to stand, allow the wrist and arm of the dominant hand to hang straight down, and maintain maximum strength for more than 3 seconds. This measurement is repeated three times, and the maximum value (kg) is used as the muscle strength.
Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The Health-Promoting Lifestyle Profile II
Ramy czasowe: Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
The Health-Promoting Lifestyle Profile II consists of 29 items measuring participants' engagement in healthy lifestyles. A 4-point Likert scale is used (1 never, 2 sometimes, 3 frequently, and 4 regularly).
Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
World Health Organization (WHO)- Quality of Life Scale
Ramy czasowe: Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)
A shorter version with 28 questions. The scale evaluates various aspects of life, including physical health, psychological state, social relationships, and environmental factors, scored between 1 and 5.
Baseline, midpoint (the 6th week), and post-intervention (the 13rd week)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Taipei Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • N202404120

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami