Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Back Massage Before a Cognitive Task in Healthy Young Adults

9. listopadu 2026 aktualizováno: DSW Ideis University

Classical Massage as Preparation for a Cognitive Task: A Randomized Three-Condition Crossover Study

This study will compare a 15-minute back massage, 15 minutes of quiet rest, and no additional break before a mental task in healthy adults aged 18 to 27 years. Each participant will complete all three conditions in a random order at separate visits. The study will measure task accuracy, heart rate, skin conductance, and perceived workload to assess whether massage offers a benefit beyond rest.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

This randomized crossover study includes three visits approximately two weeks apart. Task practice and individual calibration take place before a seated resting measurement. Participants then receive massage, rest lying face down, or proceed directly to the task. The TLoadDback task lasts 16 minutes at a fixed, individually calibrated pace. Physiological signals are recorded during rest and task performance. Participants complete the NASA-TLX questionnaire after the task.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
78

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Polsko
      • Wroclaw, Polsko
        • Akademia Wychowania Fizycznego im. Polskich Olimpijczyków we Wrocławiu
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 27 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 27 years and good general health.
  • Informed consent and ability to attend three visits.
  • Normal or corrected vision, understanding of Polish instructions, and ability to perform the computer task with the dominant hand.

Exclusion Criteria:

  • Neurological, psychiatric, or other conditions that may affect study participation or task performance.
  • Medications or substances affecting autonomic function.
  • Contraindications to massage, including relevant skin lesions or inflammation.
  • Failure to understand the task after repeated instruction or to complete calibration.
  • Cognitive or relaxation-focused nonpharmacological interventions within the previous three months, excluding recreational physical activity.
  • Caffeine or nicotine within four hours, or strenuous exercise within 12 hours before a visit; the visit may be rescheduled.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Sequence ABC

Back massage, passive rest, then no additional break; one condition per visit before TLoadDback.
Jiný: Classical Back Massage

A 15-minute classical back massage while lying face down, delivered by trained personnel before TLoadDback.

Behaviorální: Passive Rest

A 15-minute quiet rest lying face down on the massage table without massage before TLoadDback.

Jiný: No Additional Break

TLoadDback begins immediately after the seated resting baseline, without an additional 15-minute preparation period.
Experimentální: Sequence ACB

Back massage, no additional break, then passive rest; one condition per visit before TLoadDback.
Jiný: Classical Back Massage

A 15-minute classical back massage while lying face down, delivered by trained personnel before TLoadDback.

Behaviorální: Passive Rest

A 15-minute quiet rest lying face down on the massage table without massage before TLoadDback.

Jiný: No Additional Break

TLoadDback begins immediately after the seated resting baseline, without an additional 15-minute preparation period.
Experimentální: Sequence BAC

Passive rest, back massage, then no additional break; one condition per visit before TLoadDback.
Jiný: Classical Back Massage

A 15-minute classical back massage while lying face down, delivered by trained personnel before TLoadDback.

Behaviorální: Passive Rest

A 15-minute quiet rest lying face down on the massage table without massage before TLoadDback.

Jiný: No Additional Break

TLoadDback begins immediately after the seated resting baseline, without an additional 15-minute preparation period.
Experimentální: Sequence BCA

Passive rest, no additional break, then back massage; one condition per visit before TLoadDback.
Jiný: Classical Back Massage

A 15-minute classical back massage while lying face down, delivered by trained personnel before TLoadDback.

Behaviorální: Passive Rest

A 15-minute quiet rest lying face down on the massage table without massage before TLoadDback.

Jiný: No Additional Break

TLoadDback begins immediately after the seated resting baseline, without an additional 15-minute preparation period.
Experimentální: Sequence CAB

No additional break, back massage, then passive rest; one condition per visit before TLoadDback.
Jiný: Classical Back Massage

A 15-minute classical back massage while lying face down, delivered by trained personnel before TLoadDback.

Behaviorální: Passive Rest

A 15-minute quiet rest lying face down on the massage table without massage before TLoadDback.

Jiný: No Additional Break

TLoadDback begins immediately after the seated resting baseline, without an additional 15-minute preparation period.
Experimentální: Sequence CBA

No additional break, passive rest, then back massage; one condition per visit before TLoadDback.
Jiný: Classical Back Massage

A 15-minute classical back massage while lying face down, delivered by trained personnel before TLoadDback.

Behaviorální: Passive Rest

A 15-minute quiet rest lying face down on the massage table without massage before TLoadDback.

Jiný: No Additional Break

TLoadDback begins immediately after the seated resting baseline, without an additional 15-minute preparation period.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Weighted Accuracy on TLoadDback (WAcc)
Časové okno: During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Weighted accuracy across the full task: 0.65 x letter accuracy + 0.35 x digit accuracy. Letter accuracy includes correct detections and correct withholding of responses; digit accuracy is correct parity classification. Scores range from 0 to 100%, with higher scores indicating better performance.
During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).
Mean Heart Rate During TLoadDback
Časové okno: During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Mean heart rate in beats per minute during the task, derived from photoplethysmography. Analyses will account for the precondition resting baseline from the same visit.
During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).
Mean Skin Conductance During TLoadDback
Časové okno: During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Mean skin conductance in microsiemens during the task. Analyses will account for the precondition resting baseline from the same visit.
During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perceived Workload (NASA-TLX)
Časové okno: Immediately after the task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Unweighted mean of six NASA-TLX ratings, each scored from 0 to 100 and oriented so that higher values indicate greater workload or poorer perceived performance.
Immediately after the task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).
Median Response Time on TLoadDback
Časové okno: During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Median response time, in milliseconds, for correct responses that require a key press during the task.
During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Letter Accuracy on TLoadDback
Časové okno: During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Percentage of correct letter trials, including correct detections of repeated letters and correct withholding of responses to nonrepeated letters. Higher values indicate better performance.
During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).
Digit Accuracy on TLoadDback
Časové okno: During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Percentage of correctly classified digit-parity trials. Scores range from 0 to 100%, with higher values indicating better performance.
During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).
Incorrect Responses on TLoadDback
Časové okno: During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Number of incorrect responses during the task. Higher counts indicate more errors.
During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).
Omitted Required Responses on TLoadDback
Časové okno: During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Number of trials with no response when a response is required. Correct withholding of a response to a nonrepeated letter is not counted as an omission.
During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
DSW Ideis University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Maciej Lachowicz, PhD, Akademia Wychowania Fizycznego im. Polskich Olimpijczyków we Wrocławiu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. října 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. října 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. října 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • COG-MASS-2026-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

No individual participant data sharing plan has been established. Study results will be reported in aggregate.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení