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Back Massage Before a Cognitive Task in Healthy Young Adults

9 novembre 2026 aggiornato da: DSW Ideis University

Classical Massage as Preparation for a Cognitive Task: A Randomized Three-Condition Crossover Study

This study will compare a 15-minute back massage, 15 minutes of quiet rest, and no additional break before a mental task in healthy adults aged 18 to 27 years. Each participant will complete all three conditions in a random order at separate visits. The study will measure task accuracy, heart rate, skin conductance, and perceived workload to assess whether massage offers a benefit beyond rest.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

This randomized crossover study includes three visits approximately two weeks apart. Task practice and individual calibration take place before a seated resting measurement. Participants then receive massage, rest lying face down, or proceed directly to the task. The TLoadDback task lasts 16 minutes at a fixed, individually calibrated pace. Physiological signals are recorded during rest and task performance. Participants complete the NASA-TLX questionnaire after the task.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
78

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Wroclaw, Polonia
        • Akademia Wychowania Fizycznego im. Polskich Olimpijczyków we Wrocławiu
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 27 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 27 years and good general health.
  • Informed consent and ability to attend three visits.
  • Normal or corrected vision, understanding of Polish instructions, and ability to perform the computer task with the dominant hand.

Exclusion Criteria:

  • Neurological, psychiatric, or other conditions that may affect study participation or task performance.
  • Medications or substances affecting autonomic function.
  • Contraindications to massage, including relevant skin lesions or inflammation.
  • Failure to understand the task after repeated instruction or to complete calibration.
  • Cognitive or relaxation-focused nonpharmacological interventions within the previous three months, excluding recreational physical activity.
  • Caffeine or nicotine within four hours, or strenuous exercise within 12 hours before a visit; the visit may be rescheduled.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Sequence ABC

Back massage, passive rest, then no additional break; one condition per visit before TLoadDback.
Altro: Classical Back Massage

A 15-minute classical back massage while lying face down, delivered by trained personnel before TLoadDback.

Comportamentale: Passive Rest

A 15-minute quiet rest lying face down on the massage table without massage before TLoadDback.

Altro: No Additional Break

TLoadDback begins immediately after the seated resting baseline, without an additional 15-minute preparation period.
Sperimentale: Sequence ACB

Back massage, no additional break, then passive rest; one condition per visit before TLoadDback.
Altro: Classical Back Massage

A 15-minute classical back massage while lying face down, delivered by trained personnel before TLoadDback.

Comportamentale: Passive Rest

A 15-minute quiet rest lying face down on the massage table without massage before TLoadDback.

Altro: No Additional Break

TLoadDback begins immediately after the seated resting baseline, without an additional 15-minute preparation period.
Sperimentale: Sequence BAC

Passive rest, back massage, then no additional break; one condition per visit before TLoadDback.
Altro: Classical Back Massage

A 15-minute classical back massage while lying face down, delivered by trained personnel before TLoadDback.

Comportamentale: Passive Rest

A 15-minute quiet rest lying face down on the massage table without massage before TLoadDback.

Altro: No Additional Break

TLoadDback begins immediately after the seated resting baseline, without an additional 15-minute preparation period.
Sperimentale: Sequence BCA

Passive rest, no additional break, then back massage; one condition per visit before TLoadDback.
Altro: Classical Back Massage

A 15-minute classical back massage while lying face down, delivered by trained personnel before TLoadDback.

Comportamentale: Passive Rest

A 15-minute quiet rest lying face down on the massage table without massage before TLoadDback.

Altro: No Additional Break

TLoadDback begins immediately after the seated resting baseline, without an additional 15-minute preparation period.
Sperimentale: Sequence CAB

No additional break, back massage, then passive rest; one condition per visit before TLoadDback.
Altro: Classical Back Massage

A 15-minute classical back massage while lying face down, delivered by trained personnel before TLoadDback.

Comportamentale: Passive Rest

A 15-minute quiet rest lying face down on the massage table without massage before TLoadDback.

Altro: No Additional Break

TLoadDback begins immediately after the seated resting baseline, without an additional 15-minute preparation period.
Sperimentale: Sequence CBA

No additional break, passive rest, then back massage; one condition per visit before TLoadDback.
Altro: Classical Back Massage

A 15-minute classical back massage while lying face down, delivered by trained personnel before TLoadDback.

Comportamentale: Passive Rest

A 15-minute quiet rest lying face down on the massage table without massage before TLoadDback.

Altro: No Additional Break

TLoadDback begins immediately after the seated resting baseline, without an additional 15-minute preparation period.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Weighted Accuracy on TLoadDback (WAcc)
Lasso di tempo: During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Weighted accuracy across the full task: 0.65 x letter accuracy + 0.35 x digit accuracy. Letter accuracy includes correct detections and correct withholding of responses; digit accuracy is correct parity classification. Scores range from 0 to 100%, with higher scores indicating better performance.
During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).
Mean Heart Rate During TLoadDback
Lasso di tempo: During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Mean heart rate in beats per minute during the task, derived from photoplethysmography. Analyses will account for the precondition resting baseline from the same visit.
During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).
Mean Skin Conductance During TLoadDback
Lasso di tempo: During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Mean skin conductance in microsiemens during the task. Analyses will account for the precondition resting baseline from the same visit.
During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perceived Workload (NASA-TLX)
Lasso di tempo: Immediately after the task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Unweighted mean of six NASA-TLX ratings, each scored from 0 to 100 and oriented so that higher values indicate greater workload or poorer perceived performance.
Immediately after the task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).
Median Response Time on TLoadDback
Lasso di tempo: During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Median response time, in milliseconds, for correct responses that require a key press during the task.
During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Letter Accuracy on TLoadDback
Lasso di tempo: During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Percentage of correct letter trials, including correct detections of repeated letters and correct withholding of responses to nonrepeated letters. Higher values indicate better performance.
During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).
Digit Accuracy on TLoadDback
Lasso di tempo: During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Percentage of correctly classified digit-parity trials. Scores range from 0 to 100%, with higher values indicating better performance.
During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).
Incorrect Responses on TLoadDback
Lasso di tempo: During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Number of incorrect responses during the task. Higher counts indicate more errors.
During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).
Omitted Required Responses on TLoadDback
Lasso di tempo: During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Number of trials with no response when a response is required. Correct withholding of a response to a nonrepeated letter is not counted as an omission.
During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
DSW Ideis University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Maciej Lachowicz, PhD, Akademia Wychowania Fizycznego im. Polskich Olimpijczyków we Wrocławiu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 ottobre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 ottobre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 ottobre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 novembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • COG-MASS-2026-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

No individual participant data sharing plan has been established. Study results will be reported in aggregate.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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