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Back Massage Before a Cognitive Task in Healthy Young Adults

9 de novembro de 2026 atualizado por: DSW Ideis University

Classical Massage as Preparation for a Cognitive Task: A Randomized Three-Condition Crossover Study

This study will compare a 15-minute back massage, 15 minutes of quiet rest, and no additional break before a mental task in healthy adults aged 18 to 27 years. Each participant will complete all three conditions in a random order at separate visits. The study will measure task accuracy, heart rate, skin conductance, and perceived workload to assess whether massage offers a benefit beyond rest.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

This randomized crossover study includes three visits approximately two weeks apart. Task practice and individual calibration take place before a seated resting measurement. Participants then receive massage, rest lying face down, or proceed directly to the task. The TLoadDback task lasts 16 minutes at a fixed, individually calibrated pace. Physiological signals are recorded during rest and task performance. Participants complete the NASA-TLX questionnaire after the task.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
78

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Polônia
      • Wroclaw, Polônia
        • Akademia Wychowania Fizycznego im. Polskich Olimpijczyków we Wrocławiu
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 27 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 27 years and good general health.
  • Informed consent and ability to attend three visits.
  • Normal or corrected vision, understanding of Polish instructions, and ability to perform the computer task with the dominant hand.

Exclusion Criteria:

  • Neurological, psychiatric, or other conditions that may affect study participation or task performance.
  • Medications or substances affecting autonomic function.
  • Contraindications to massage, including relevant skin lesions or inflammation.
  • Failure to understand the task after repeated instruction or to complete calibration.
  • Cognitive or relaxation-focused nonpharmacological interventions within the previous three months, excluding recreational physical activity.
  • Caffeine or nicotine within four hours, or strenuous exercise within 12 hours before a visit; the visit may be rescheduled.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Sequence ABC

Back massage, passive rest, then no additional break; one condition per visit before TLoadDback.
Outro: Classical Back Massage

A 15-minute classical back massage while lying face down, delivered by trained personnel before TLoadDback.

Comportamental: Passive Rest

A 15-minute quiet rest lying face down on the massage table without massage before TLoadDback.

Outro: No Additional Break

TLoadDback begins immediately after the seated resting baseline, without an additional 15-minute preparation period.
Experimental: Sequence ACB

Back massage, no additional break, then passive rest; one condition per visit before TLoadDback.
Outro: Classical Back Massage

A 15-minute classical back massage while lying face down, delivered by trained personnel before TLoadDback.

Comportamental: Passive Rest

A 15-minute quiet rest lying face down on the massage table without massage before TLoadDback.

Outro: No Additional Break

TLoadDback begins immediately after the seated resting baseline, without an additional 15-minute preparation period.
Experimental: Sequence BAC

Passive rest, back massage, then no additional break; one condition per visit before TLoadDback.
Outro: Classical Back Massage

A 15-minute classical back massage while lying face down, delivered by trained personnel before TLoadDback.

Comportamental: Passive Rest

A 15-minute quiet rest lying face down on the massage table without massage before TLoadDback.

Outro: No Additional Break

TLoadDback begins immediately after the seated resting baseline, without an additional 15-minute preparation period.
Experimental: Sequence BCA

Passive rest, no additional break, then back massage; one condition per visit before TLoadDback.
Outro: Classical Back Massage

A 15-minute classical back massage while lying face down, delivered by trained personnel before TLoadDback.

Comportamental: Passive Rest

A 15-minute quiet rest lying face down on the massage table without massage before TLoadDback.

Outro: No Additional Break

TLoadDback begins immediately after the seated resting baseline, without an additional 15-minute preparation period.
Experimental: Sequence CAB

No additional break, back massage, then passive rest; one condition per visit before TLoadDback.
Outro: Classical Back Massage

A 15-minute classical back massage while lying face down, delivered by trained personnel before TLoadDback.

Comportamental: Passive Rest

A 15-minute quiet rest lying face down on the massage table without massage before TLoadDback.

Outro: No Additional Break

TLoadDback begins immediately after the seated resting baseline, without an additional 15-minute preparation period.
Experimental: Sequence CBA

No additional break, passive rest, then back massage; one condition per visit before TLoadDback.
Outro: Classical Back Massage

A 15-minute classical back massage while lying face down, delivered by trained personnel before TLoadDback.

Comportamental: Passive Rest

A 15-minute quiet rest lying face down on the massage table without massage before TLoadDback.

Outro: No Additional Break

TLoadDback begins immediately after the seated resting baseline, without an additional 15-minute preparation period.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Weighted Accuracy on TLoadDback (WAcc)
Prazo: During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Weighted accuracy across the full task: 0.65 x letter accuracy + 0.35 x digit accuracy. Letter accuracy includes correct detections and correct withholding of responses; digit accuracy is correct parity classification. Scores range from 0 to 100%, with higher scores indicating better performance.
During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).
Mean Heart Rate During TLoadDback
Prazo: During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Mean heart rate in beats per minute during the task, derived from photoplethysmography. Analyses will account for the precondition resting baseline from the same visit.
During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).
Mean Skin Conductance During TLoadDback
Prazo: During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Mean skin conductance in microsiemens during the task. Analyses will account for the precondition resting baseline from the same visit.
During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perceived Workload (NASA-TLX)
Prazo: Immediately after the task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Unweighted mean of six NASA-TLX ratings, each scored from 0 to 100 and oriented so that higher values indicate greater workload or poorer perceived performance.
Immediately after the task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).
Median Response Time on TLoadDback
Prazo: During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Median response time, in milliseconds, for correct responses that require a key press during the task.
During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Letter Accuracy on TLoadDback
Prazo: During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Percentage of correct letter trials, including correct detections of repeated letters and correct withholding of responses to nonrepeated letters. Higher values indicate better performance.
During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).
Digit Accuracy on TLoadDback
Prazo: During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Percentage of correctly classified digit-parity trials. Scores range from 0 to 100%, with higher values indicating better performance.
During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).
Incorrect Responses on TLoadDback
Prazo: During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Number of incorrect responses during the task. Higher counts indicate more errors.
During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).
Omitted Required Responses on TLoadDback
Prazo: During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Number of trials with no response when a response is required. Correct withholding of a response to a nonrepeated letter is not counted as an omission.
During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
DSW Ideis University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Maciej Lachowicz, PhD, Akademia Wychowania Fizycznego im. Polskich Olimpijczyków we Wrocławiu

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de novembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de outubro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de outubro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de outubro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de novembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • COG-MASS-2026-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

No individual participant data sharing plan has been established. Study results will be reported in aggregate.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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