Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Back Massage Before a Cognitive Task in Healthy Young Adults

9. november 2026 opdateret af: DSW Ideis University

Classical Massage as Preparation for a Cognitive Task: A Randomized Three-Condition Crossover Study

This study will compare a 15-minute back massage, 15 minutes of quiet rest, and no additional break before a mental task in healthy adults aged 18 to 27 years. Each participant will complete all three conditions in a random order at separate visits. The study will measure task accuracy, heart rate, skin conductance, and perceived workload to assess whether massage offers a benefit beyond rest.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

This randomized crossover study includes three visits approximately two weeks apart. Task practice and individual calibration take place before a seated resting measurement. Participants then receive massage, rest lying face down, or proceed directly to the task. The TLoadDback task lasts 16 minutes at a fixed, individually calibrated pace. Physiological signals are recorded during rest and task performance. Participants complete the NASA-TLX questionnaire after the task.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
78

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Polen
      • Wroclaw, Polen
        • Akademia Wychowania Fizycznego im. Polskich Olimpijczyków we Wrocławiu
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 27 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 27 years and good general health.
  • Informed consent and ability to attend three visits.
  • Normal or corrected vision, understanding of Polish instructions, and ability to perform the computer task with the dominant hand.

Exclusion Criteria:

  • Neurological, psychiatric, or other conditions that may affect study participation or task performance.
  • Medications or substances affecting autonomic function.
  • Contraindications to massage, including relevant skin lesions or inflammation.
  • Failure to understand the task after repeated instruction or to complete calibration.
  • Cognitive or relaxation-focused nonpharmacological interventions within the previous three months, excluding recreational physical activity.
  • Caffeine or nicotine within four hours, or strenuous exercise within 12 hours before a visit; the visit may be rescheduled.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Sequence ABC

Back massage, passive rest, then no additional break; one condition per visit before TLoadDback.
Andet: Classical Back Massage

A 15-minute classical back massage while lying face down, delivered by trained personnel before TLoadDback.

Adfærdsmæssigt: Passive Rest

A 15-minute quiet rest lying face down on the massage table without massage before TLoadDback.

Andet: No Additional Break

TLoadDback begins immediately after the seated resting baseline, without an additional 15-minute preparation period.
Eksperimentel: Sequence ACB

Back massage, no additional break, then passive rest; one condition per visit before TLoadDback.
Andet: Classical Back Massage

A 15-minute classical back massage while lying face down, delivered by trained personnel before TLoadDback.

Adfærdsmæssigt: Passive Rest

A 15-minute quiet rest lying face down on the massage table without massage before TLoadDback.

Andet: No Additional Break

TLoadDback begins immediately after the seated resting baseline, without an additional 15-minute preparation period.
Eksperimentel: Sequence BAC

Passive rest, back massage, then no additional break; one condition per visit before TLoadDback.
Andet: Classical Back Massage

A 15-minute classical back massage while lying face down, delivered by trained personnel before TLoadDback.

Adfærdsmæssigt: Passive Rest

A 15-minute quiet rest lying face down on the massage table without massage before TLoadDback.

Andet: No Additional Break

TLoadDback begins immediately after the seated resting baseline, without an additional 15-minute preparation period.
Eksperimentel: Sequence BCA

Passive rest, no additional break, then back massage; one condition per visit before TLoadDback.
Andet: Classical Back Massage

A 15-minute classical back massage while lying face down, delivered by trained personnel before TLoadDback.

Adfærdsmæssigt: Passive Rest

A 15-minute quiet rest lying face down on the massage table without massage before TLoadDback.

Andet: No Additional Break

TLoadDback begins immediately after the seated resting baseline, without an additional 15-minute preparation period.
Eksperimentel: Sequence CAB

No additional break, back massage, then passive rest; one condition per visit before TLoadDback.
Andet: Classical Back Massage

A 15-minute classical back massage while lying face down, delivered by trained personnel before TLoadDback.

Adfærdsmæssigt: Passive Rest

A 15-minute quiet rest lying face down on the massage table without massage before TLoadDback.

Andet: No Additional Break

TLoadDback begins immediately after the seated resting baseline, without an additional 15-minute preparation period.
Eksperimentel: Sequence CBA

No additional break, passive rest, then back massage; one condition per visit before TLoadDback.
Andet: Classical Back Massage

A 15-minute classical back massage while lying face down, delivered by trained personnel before TLoadDback.

Adfærdsmæssigt: Passive Rest

A 15-minute quiet rest lying face down on the massage table without massage before TLoadDback.

Andet: No Additional Break

TLoadDback begins immediately after the seated resting baseline, without an additional 15-minute preparation period.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Weighted Accuracy on TLoadDback (WAcc)
Tidsramme: During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Weighted accuracy across the full task: 0.65 x letter accuracy + 0.35 x digit accuracy. Letter accuracy includes correct detections and correct withholding of responses; digit accuracy is correct parity classification. Scores range from 0 to 100%, with higher scores indicating better performance.
During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).
Mean Heart Rate During TLoadDback
Tidsramme: During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Mean heart rate in beats per minute during the task, derived from photoplethysmography. Analyses will account for the precondition resting baseline from the same visit.
During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).
Mean Skin Conductance During TLoadDback
Tidsramme: During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Mean skin conductance in microsiemens during the task. Analyses will account for the precondition resting baseline from the same visit.
During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perceived Workload (NASA-TLX)
Tidsramme: Immediately after the task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Unweighted mean of six NASA-TLX ratings, each scored from 0 to 100 and oriented so that higher values indicate greater workload or poorer perceived performance.
Immediately after the task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).
Median Response Time on TLoadDback
Tidsramme: During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Median response time, in milliseconds, for correct responses that require a key press during the task.
During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Letter Accuracy on TLoadDback
Tidsramme: During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Percentage of correct letter trials, including correct detections of repeated letters and correct withholding of responses to nonrepeated letters. Higher values indicate better performance.
During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).
Digit Accuracy on TLoadDback
Tidsramme: During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Percentage of correctly classified digit-parity trials. Scores range from 0 to 100%, with higher values indicating better performance.
During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).
Incorrect Responses on TLoadDback
Tidsramme: During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Number of incorrect responses during the task. Higher counts indicate more errors.
During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).
Omitted Required Responses on TLoadDback
Tidsramme: During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Number of trials with no response when a response is required. Correct withholding of a response to a nonrepeated letter is not counted as an omission.
During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
DSW Ideis University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Maciej Lachowicz, PhD, Akademia Wychowania Fizycznego im. Polskich Olimpijczyków we Wrocławiu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. oktober 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. oktober 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. oktober 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. november 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • COG-MASS-2026-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

No individual participant data sharing plan has been established. Study results will be reported in aggregate.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger