Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Back Massage Before a Cognitive Task in Healthy Young Adults

9 november 2026 bijgewerkt door: DSW Ideis University

Classical Massage as Preparation for a Cognitive Task: A Randomized Three-Condition Crossover Study

This study will compare a 15-minute back massage, 15 minutes of quiet rest, and no additional break before a mental task in healthy adults aged 18 to 27 years. Each participant will complete all three conditions in a random order at separate visits. The study will measure task accuracy, heart rate, skin conductance, and perceived workload to assess whether massage offers a benefit beyond rest.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

This randomized crossover study includes three visits approximately two weeks apart. Task practice and individual calibration take place before a seated resting measurement. Participants then receive massage, rest lying face down, or proceed directly to the task. The TLoadDback task lasts 16 minutes at a fixed, individually calibrated pace. Physiological signals are recorded during rest and task performance. Participants complete the NASA-TLX questionnaire after the task.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
78

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Polen
      • Wroclaw, Polen
        • Akademia Wychowania Fizycznego im. Polskich Olimpijczyków we Wrocławiu
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 27 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 27 years and good general health.
  • Informed consent and ability to attend three visits.
  • Normal or corrected vision, understanding of Polish instructions, and ability to perform the computer task with the dominant hand.

Exclusion Criteria:

  • Neurological, psychiatric, or other conditions that may affect study participation or task performance.
  • Medications or substances affecting autonomic function.
  • Contraindications to massage, including relevant skin lesions or inflammation.
  • Failure to understand the task after repeated instruction or to complete calibration.
  • Cognitive or relaxation-focused nonpharmacological interventions within the previous three months, excluding recreational physical activity.
  • Caffeine or nicotine within four hours, or strenuous exercise within 12 hours before a visit; the visit may be rescheduled.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Sequence ABC

Back massage, passive rest, then no additional break; one condition per visit before TLoadDback.
Ander: Classical Back Massage

A 15-minute classical back massage while lying face down, delivered by trained personnel before TLoadDback.

Gedragsmatig: Passive Rest

A 15-minute quiet rest lying face down on the massage table without massage before TLoadDback.

Ander: No Additional Break

TLoadDback begins immediately after the seated resting baseline, without an additional 15-minute preparation period.
Experimenteel: Sequence ACB

Back massage, no additional break, then passive rest; one condition per visit before TLoadDback.
Ander: Classical Back Massage

A 15-minute classical back massage while lying face down, delivered by trained personnel before TLoadDback.

Gedragsmatig: Passive Rest

A 15-minute quiet rest lying face down on the massage table without massage before TLoadDback.

Ander: No Additional Break

TLoadDback begins immediately after the seated resting baseline, without an additional 15-minute preparation period.
Experimenteel: Sequence BAC

Passive rest, back massage, then no additional break; one condition per visit before TLoadDback.
Ander: Classical Back Massage

A 15-minute classical back massage while lying face down, delivered by trained personnel before TLoadDback.

Gedragsmatig: Passive Rest

A 15-minute quiet rest lying face down on the massage table without massage before TLoadDback.

Ander: No Additional Break

TLoadDback begins immediately after the seated resting baseline, without an additional 15-minute preparation period.
Experimenteel: Sequence BCA

Passive rest, no additional break, then back massage; one condition per visit before TLoadDback.
Ander: Classical Back Massage

A 15-minute classical back massage while lying face down, delivered by trained personnel before TLoadDback.

Gedragsmatig: Passive Rest

A 15-minute quiet rest lying face down on the massage table without massage before TLoadDback.

Ander: No Additional Break

TLoadDback begins immediately after the seated resting baseline, without an additional 15-minute preparation period.
Experimenteel: Sequence CAB

No additional break, back massage, then passive rest; one condition per visit before TLoadDback.
Ander: Classical Back Massage

A 15-minute classical back massage while lying face down, delivered by trained personnel before TLoadDback.

Gedragsmatig: Passive Rest

A 15-minute quiet rest lying face down on the massage table without massage before TLoadDback.

Ander: No Additional Break

TLoadDback begins immediately after the seated resting baseline, without an additional 15-minute preparation period.
Experimenteel: Sequence CBA

No additional break, passive rest, then back massage; one condition per visit before TLoadDback.
Ander: Classical Back Massage

A 15-minute classical back massage while lying face down, delivered by trained personnel before TLoadDback.

Gedragsmatig: Passive Rest

A 15-minute quiet rest lying face down on the massage table without massage before TLoadDback.

Ander: No Additional Break

TLoadDback begins immediately after the seated resting baseline, without an additional 15-minute preparation period.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Weighted Accuracy on TLoadDback (WAcc)
Tijdsspanne: During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Weighted accuracy across the full task: 0.65 x letter accuracy + 0.35 x digit accuracy. Letter accuracy includes correct detections and correct withholding of responses; digit accuracy is correct parity classification. Scores range from 0 to 100%, with higher scores indicating better performance.
During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).
Mean Heart Rate During TLoadDback
Tijdsspanne: During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Mean heart rate in beats per minute during the task, derived from photoplethysmography. Analyses will account for the precondition resting baseline from the same visit.
During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).
Mean Skin Conductance During TLoadDback
Tijdsspanne: During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Mean skin conductance in microsiemens during the task. Analyses will account for the precondition resting baseline from the same visit.
During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perceived Workload (NASA-TLX)
Tijdsspanne: Immediately after the task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Unweighted mean of six NASA-TLX ratings, each scored from 0 to 100 and oriented so that higher values indicate greater workload or poorer perceived performance.
Immediately after the task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).
Median Response Time on TLoadDback
Tijdsspanne: During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Median response time, in milliseconds, for correct responses that require a key press during the task.
During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Letter Accuracy on TLoadDback
Tijdsspanne: During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Percentage of correct letter trials, including correct detections of repeated letters and correct withholding of responses to nonrepeated letters. Higher values indicate better performance.
During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).
Digit Accuracy on TLoadDback
Tijdsspanne: During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Percentage of correctly classified digit-parity trials. Scores range from 0 to 100%, with higher values indicating better performance.
During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).
Incorrect Responses on TLoadDback
Tijdsspanne: During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Number of incorrect responses during the task. Higher counts indicate more errors.
During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).
Omitted Required Responses on TLoadDback
Tijdsspanne: During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Number of trials with no response when a response is required. Correct withholding of a response to a nonrepeated letter is not counted as an omission.
During the 16-minute task at each of three visits approximately two weeks apart (about four weeks in total).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
DSW Ideis University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Maciej Lachowicz, PhD, Akademia Wychowania Fizycznego im. Polskich Olimpijczyków we Wrocławiu

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 november 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
18 oktober 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 oktober 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
26 oktober 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
12 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 november 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • COG-MASS-2026-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

No individual participant data sharing plan has been established. Study results will be reported in aggregate.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen