Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Manual Lymphatic Drainage and Classical Massage on Autonomic and Hemodynamic Responses in Community-Dwelling Older Adults

5. listopadu 2026 aktualizováno: Gizem Kalay Çelik, Mersin University

The Effects of Manual Lymphatic Drainage and Classical Massage on Autonomic and Hemodynamic Responses in Community-Dwelling Older Adults: A Randomized Controlled Trial

**Study Objective**

The aim of this randomized controlled trial is to evaluate the effects of manual lymphatic drainage massage and classical massage on autonomic and hemodynamic responses in community-dwelling older adults aged 60 years and older. The study is expected to contribute to understanding the effects of massage interventions on autonomic and hemodynamic responses and to the development of evidence-based, non-pharmacological interventions supporting older adults' health.

**Study Hypotheses**

Primary Hypothesis (H01): The effects of a single 15-minute session of manual lymphatic drainage massage and classical massage on cardiac autonomic function in community-dwelling older adults differ from those observed in the delayed-intervention control group.

Secondary Hypothesis (H02): The effects of a single 15-minute session of manual lymphatic drainage massage and classical massage on hemodynamic responses in community-dwelling older adults differ from those observed in the delayed-intervention control group.

**Study Design and Procedures**

A total of 75 participants will be randomly assigned to one of three groups: manual lymphatic drainage massage, classical massage, or a delayed-intervention control group.

Participants in the manual lymphatic drainage massage group will receive a single 15-minute session involving gentle, rhythmic massage techniques applied to the neck and supraclavicular regions. Participants in the classical massage group will receive a single 15-minute session involving traditional massage techniques applied to the neck and shoulders. Participants in the delayed-intervention control group will rest for 15 minutes without receiving massage.

Heart rate variability (HRV), heart rate, and blood pressure will be measured before and immediately after the 15-minute massage or rest period in all three groups. HRV measures the natural variation in time between heartbeats and provides information about the regulation of heart function by the autonomic nervous system.

Changes in these measurements will be compared among the three groups to evaluate short-term autonomic and hemodynamic responses.

After completion of the study, participants in the delayed-intervention control group will be offered a massage intervention based on the study findings.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
75

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Being 60 years of age or older.
  • Providing written informed consent to participate in the study.
  • Voluntarily participating in the study through Yenişehir Egemenlik Family Health Center, Mezitli Nafiz Çolak Family Health Center, or Yenişehir Mimar Sinan Family Health Center in Mersin, Türkiye.

Exclusion Criteria:

  • Presence of a cardiac pacemaker or implantable cardioverter-defibrillator (ICD).
  • Clinically significant arrhythmias that may affect heart rate variability (HRV).
  • Acute or decompensated heart failure.
  • Acute deep vein thrombosis (DVT) or thrombophlebitis.
  • Acute infection, febrile illness, or active infection in the massage area.
  • Open wounds, active dermatological conditions, hematomas, or impaired skin integrity in the massage area.
  • Cervical disc herniation.
  • Refusal to provide informed consent.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Manual Lymphatic Drainage Massage Group

Participants in this group will receive a single 15-minute manual lymphatic drainage massage session targeting the cervical and supraclavicular regions in the supine position. The massage will follow the basic principles of the Dr. Vodder method, using gentle, rhythmic, superficial pressure and stationary circular movements at a rate of 20-30 movements per minute. Heart rate variability (HRV), heart rate, and blood pressure will be measured before (Z0) and after (Z1) the intervention.
Jiný: Manual Lymphatic Drainage Massage

Participants will be placed in a comfortable supine position with head and neck support. Privacy and hand hygiene will be ensured. Manual lymphatic drainage will follow Dr. Vodder principles, using gentle, rhythmic, superficial pressure without sliding or deep tissue compression. The skin will be gently stretched within its elastic limits and released. Stationary circular movements will be applied from the cervical region toward the supraclavicular terminal area, with very gentle lateral-to-medial movements near the supraclavicular fossa. The massage will last 15 minutes at 20-30 movements per minute, avoiding pain. Afterward, participants will remain supine, be monitored for adverse effects, and undergo post-intervention measurements of heart rate variability (HRV), heart rate, and blood pressure without changing position.
Experimentální: Classical Massage Group

Participants assigned to this group will receive a single 15-minute classical massage session targeting the neck and shoulder regions bilaterally. The massage will begin with gentle, rhythmic effleurage (stroking), followed by petrissage (kneading) and controlled friction movements, and will end with gentle effleurage. Fragrance-free baby oil without colorants, preservatives, or added vitamins will be used. The massage will be performed without causing pain or discomfort. Heart rate variability (HRV), heart rate, and blood pressure will be measured before (Z0) and after (Z1) the intervention.
Jiný: Classical Massage

Before the massage, participants will be positioned comfortably, and the neck and shoulders will be prepared. Privacy and hand hygiene will be ensured. Fragrance-free baby oil without colorants, preservatives, or vitamins will be used, and the hands will be warmed. Classical massage will be applied bilaterally to the neck and shoulders using effleurage (stroking), petrissage (kneading), and friction techniques. The session will begin with gentle, rhythmic effleurage, followed by petrissage of the neck and shoulder muscles and controlled friction over appropriate muscle areas. Gentle effleurage will conclude the session. All movements will avoid pain or discomfort. The massage will last 15 minutes to match the MLD-m intervention duration. Afterward, participants will rest, be monitored for adverse effects, and undergo post-intervention measurements of heart rate variability (HRV), heart rate, and blood pressure.
Žádný zásah: Delayed-Intervention Control Group

Participants assigned to the delayed-intervention control group will not receive any massage intervention during the main study period. They will rest for 15 minutes under the same environmental conditions as the intervention groups. Heart rate variability (HRV), heart rate, and blood pressure will be measured before (Z0) and after (Z1) the rest period, using the same measurement intervals as the intervention groups. After completion of the study, participants will be offered one session of the massage intervention found to be more effective based on the study results.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Change in Heart Rate Variability (SDNN)
Časové okno: Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Change in Heart Rate Variability (RMSSD)
Časové okno: Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Change in Heart Rate Variability (pNN50)
Časové okno: Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Change in Heart Rate Variability (LF)
Časové okno: Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Change in Heart Rate Variability (HF)
Časové okno: Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Change in Heart Rate Variability (LF/HF Ratio)
Časové okno: Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Change in Heart Rate
Časové okno: Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Change in Systolic Blood Pressure
Časové okno: Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Change in Diastolic Blood Pressure
Časové okno: Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mersin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. listopadu 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. listopadu 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. listopadu 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 52/505

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení