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Effects of Manual Lymphatic Drainage and Classical Massage on Autonomic and Hemodynamic Responses in Community-Dwelling Older Adults

5 novembre 2026 aggiornato da: Gizem Kalay Çelik, Mersin University

The Effects of Manual Lymphatic Drainage and Classical Massage on Autonomic and Hemodynamic Responses in Community-Dwelling Older Adults: A Randomized Controlled Trial

**Study Objective**

The aim of this randomized controlled trial is to evaluate the effects of manual lymphatic drainage massage and classical massage on autonomic and hemodynamic responses in community-dwelling older adults aged 60 years and older. The study is expected to contribute to understanding the effects of massage interventions on autonomic and hemodynamic responses and to the development of evidence-based, non-pharmacological interventions supporting older adults' health.

**Study Hypotheses**

Primary Hypothesis (H01): The effects of a single 15-minute session of manual lymphatic drainage massage and classical massage on cardiac autonomic function in community-dwelling older adults differ from those observed in the delayed-intervention control group.

Secondary Hypothesis (H02): The effects of a single 15-minute session of manual lymphatic drainage massage and classical massage on hemodynamic responses in community-dwelling older adults differ from those observed in the delayed-intervention control group.

**Study Design and Procedures**

A total of 75 participants will be randomly assigned to one of three groups: manual lymphatic drainage massage, classical massage, or a delayed-intervention control group.

Participants in the manual lymphatic drainage massage group will receive a single 15-minute session involving gentle, rhythmic massage techniques applied to the neck and supraclavicular regions. Participants in the classical massage group will receive a single 15-minute session involving traditional massage techniques applied to the neck and shoulders. Participants in the delayed-intervention control group will rest for 15 minutes without receiving massage.

Heart rate variability (HRV), heart rate, and blood pressure will be measured before and immediately after the 15-minute massage or rest period in all three groups. HRV measures the natural variation in time between heartbeats and provides information about the regulation of heart function by the autonomic nervous system.

Changes in these measurements will be compared among the three groups to evaluate short-term autonomic and hemodynamic responses.

After completion of the study, participants in the delayed-intervention control group will be offered a massage intervention based on the study findings.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
75

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Being 60 years of age or older.
  • Providing written informed consent to participate in the study.
  • Voluntarily participating in the study through Yenişehir Egemenlik Family Health Center, Mezitli Nafiz Çolak Family Health Center, or Yenişehir Mimar Sinan Family Health Center in Mersin, Türkiye.

Exclusion Criteria:

  • Presence of a cardiac pacemaker or implantable cardioverter-defibrillator (ICD).
  • Clinically significant arrhythmias that may affect heart rate variability (HRV).
  • Acute or decompensated heart failure.
  • Acute deep vein thrombosis (DVT) or thrombophlebitis.
  • Acute infection, febrile illness, or active infection in the massage area.
  • Open wounds, active dermatological conditions, hematomas, or impaired skin integrity in the massage area.
  • Cervical disc herniation.
  • Refusal to provide informed consent.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Manual Lymphatic Drainage Massage Group

Participants in this group will receive a single 15-minute manual lymphatic drainage massage session targeting the cervical and supraclavicular regions in the supine position. The massage will follow the basic principles of the Dr. Vodder method, using gentle, rhythmic, superficial pressure and stationary circular movements at a rate of 20-30 movements per minute. Heart rate variability (HRV), heart rate, and blood pressure will be measured before (Z0) and after (Z1) the intervention.
Altro: Manual Lymphatic Drainage Massage

Participants will be placed in a comfortable supine position with head and neck support. Privacy and hand hygiene will be ensured. Manual lymphatic drainage will follow Dr. Vodder principles, using gentle, rhythmic, superficial pressure without sliding or deep tissue compression. The skin will be gently stretched within its elastic limits and released. Stationary circular movements will be applied from the cervical region toward the supraclavicular terminal area, with very gentle lateral-to-medial movements near the supraclavicular fossa. The massage will last 15 minutes at 20-30 movements per minute, avoiding pain. Afterward, participants will remain supine, be monitored for adverse effects, and undergo post-intervention measurements of heart rate variability (HRV), heart rate, and blood pressure without changing position.
Sperimentale: Classical Massage Group

Participants assigned to this group will receive a single 15-minute classical massage session targeting the neck and shoulder regions bilaterally. The massage will begin with gentle, rhythmic effleurage (stroking), followed by petrissage (kneading) and controlled friction movements, and will end with gentle effleurage. Fragrance-free baby oil without colorants, preservatives, or added vitamins will be used. The massage will be performed without causing pain or discomfort. Heart rate variability (HRV), heart rate, and blood pressure will be measured before (Z0) and after (Z1) the intervention.
Altro: Classical Massage

Before the massage, participants will be positioned comfortably, and the neck and shoulders will be prepared. Privacy and hand hygiene will be ensured. Fragrance-free baby oil without colorants, preservatives, or vitamins will be used, and the hands will be warmed. Classical massage will be applied bilaterally to the neck and shoulders using effleurage (stroking), petrissage (kneading), and friction techniques. The session will begin with gentle, rhythmic effleurage, followed by petrissage of the neck and shoulder muscles and controlled friction over appropriate muscle areas. Gentle effleurage will conclude the session. All movements will avoid pain or discomfort. The massage will last 15 minutes to match the MLD-m intervention duration. Afterward, participants will rest, be monitored for adverse effects, and undergo post-intervention measurements of heart rate variability (HRV), heart rate, and blood pressure.
Nessun intervento: Delayed-Intervention Control Group

Participants assigned to the delayed-intervention control group will not receive any massage intervention during the main study period. They will rest for 15 minutes under the same environmental conditions as the intervention groups. Heart rate variability (HRV), heart rate, and blood pressure will be measured before (Z0) and after (Z1) the rest period, using the same measurement intervals as the intervention groups. After completion of the study, participants will be offered one session of the massage intervention found to be more effective based on the study results.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in Heart Rate Variability (SDNN)
Lasso di tempo: Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Change in Heart Rate Variability (RMSSD)
Lasso di tempo: Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Change in Heart Rate Variability (pNN50)
Lasso di tempo: Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Change in Heart Rate Variability (LF)
Lasso di tempo: Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Change in Heart Rate Variability (HF)
Lasso di tempo: Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Change in Heart Rate Variability (LF/HF Ratio)
Lasso di tempo: Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in Heart Rate
Lasso di tempo: Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Change in Systolic Blood Pressure
Lasso di tempo: Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Change in Diastolic Blood Pressure
Lasso di tempo: Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Mersin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 novembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 novembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 novembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 novembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 52/505

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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