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Effects of Manual Lymphatic Drainage and Classical Massage on Autonomic and Hemodynamic Responses in Community-Dwelling Older Adults

5 novembre 2026 mis à jour par: Gizem Kalay Çelik, Mersin University

The Effects of Manual Lymphatic Drainage and Classical Massage on Autonomic and Hemodynamic Responses in Community-Dwelling Older Adults: A Randomized Controlled Trial

**Study Objective**

The aim of this randomized controlled trial is to evaluate the effects of manual lymphatic drainage massage and classical massage on autonomic and hemodynamic responses in community-dwelling older adults aged 60 years and older. The study is expected to contribute to understanding the effects of massage interventions on autonomic and hemodynamic responses and to the development of evidence-based, non-pharmacological interventions supporting older adults' health.

**Study Hypotheses**

Primary Hypothesis (H01): The effects of a single 15-minute session of manual lymphatic drainage massage and classical massage on cardiac autonomic function in community-dwelling older adults differ from those observed in the delayed-intervention control group.

Secondary Hypothesis (H02): The effects of a single 15-minute session of manual lymphatic drainage massage and classical massage on hemodynamic responses in community-dwelling older adults differ from those observed in the delayed-intervention control group.

**Study Design and Procedures**

A total of 75 participants will be randomly assigned to one of three groups: manual lymphatic drainage massage, classical massage, or a delayed-intervention control group.

Participants in the manual lymphatic drainage massage group will receive a single 15-minute session involving gentle, rhythmic massage techniques applied to the neck and supraclavicular regions. Participants in the classical massage group will receive a single 15-minute session involving traditional massage techniques applied to the neck and shoulders. Participants in the delayed-intervention control group will rest for 15 minutes without receiving massage.

Heart rate variability (HRV), heart rate, and blood pressure will be measured before and immediately after the 15-minute massage or rest period in all three groups. HRV measures the natural variation in time between heartbeats and provides information about the regulation of heart function by the autonomic nervous system.

Changes in these measurements will be compared among the three groups to evaluate short-term autonomic and hemodynamic responses.

After completion of the study, participants in the delayed-intervention control group will be offered a massage intervention based on the study findings.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Pas encore de recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
75

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Being 60 years of age or older.
  • Providing written informed consent to participate in the study.
  • Voluntarily participating in the study through Yenişehir Egemenlik Family Health Center, Mezitli Nafiz Çolak Family Health Center, or Yenişehir Mimar Sinan Family Health Center in Mersin, Türkiye.

Exclusion Criteria:

  • Presence of a cardiac pacemaker or implantable cardioverter-defibrillator (ICD).
  • Clinically significant arrhythmias that may affect heart rate variability (HRV).
  • Acute or decompensated heart failure.
  • Acute deep vein thrombosis (DVT) or thrombophlebitis.
  • Acute infection, febrile illness, or active infection in the massage area.
  • Open wounds, active dermatological conditions, hematomas, or impaired skin integrity in the massage area.
  • Cervical disc herniation.
  • Refusal to provide informed consent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Manual Lymphatic Drainage Massage Group

Participants in this group will receive a single 15-minute manual lymphatic drainage massage session targeting the cervical and supraclavicular regions in the supine position. The massage will follow the basic principles of the Dr. Vodder method, using gentle, rhythmic, superficial pressure and stationary circular movements at a rate of 20-30 movements per minute. Heart rate variability (HRV), heart rate, and blood pressure will be measured before (Z0) and after (Z1) the intervention.
Autre: Manual Lymphatic Drainage Massage

Participants will be placed in a comfortable supine position with head and neck support. Privacy and hand hygiene will be ensured. Manual lymphatic drainage will follow Dr. Vodder principles, using gentle, rhythmic, superficial pressure without sliding or deep tissue compression. The skin will be gently stretched within its elastic limits and released. Stationary circular movements will be applied from the cervical region toward the supraclavicular terminal area, with very gentle lateral-to-medial movements near the supraclavicular fossa. The massage will last 15 minutes at 20-30 movements per minute, avoiding pain. Afterward, participants will remain supine, be monitored for adverse effects, and undergo post-intervention measurements of heart rate variability (HRV), heart rate, and blood pressure without changing position.
Expérimental: Classical Massage Group

Participants assigned to this group will receive a single 15-minute classical massage session targeting the neck and shoulder regions bilaterally. The massage will begin with gentle, rhythmic effleurage (stroking), followed by petrissage (kneading) and controlled friction movements, and will end with gentle effleurage. Fragrance-free baby oil without colorants, preservatives, or added vitamins will be used. The massage will be performed without causing pain or discomfort. Heart rate variability (HRV), heart rate, and blood pressure will be measured before (Z0) and after (Z1) the intervention.
Autre: Classical Massage

Before the massage, participants will be positioned comfortably, and the neck and shoulders will be prepared. Privacy and hand hygiene will be ensured. Fragrance-free baby oil without colorants, preservatives, or vitamins will be used, and the hands will be warmed. Classical massage will be applied bilaterally to the neck and shoulders using effleurage (stroking), petrissage (kneading), and friction techniques. The session will begin with gentle, rhythmic effleurage, followed by petrissage of the neck and shoulder muscles and controlled friction over appropriate muscle areas. Gentle effleurage will conclude the session. All movements will avoid pain or discomfort. The massage will last 15 minutes to match the MLD-m intervention duration. Afterward, participants will rest, be monitored for adverse effects, and undergo post-intervention measurements of heart rate variability (HRV), heart rate, and blood pressure.
Aucune intervention: Delayed-Intervention Control Group

Participants assigned to the delayed-intervention control group will not receive any massage intervention during the main study period. They will rest for 15 minutes under the same environmental conditions as the intervention groups. Heart rate variability (HRV), heart rate, and blood pressure will be measured before (Z0) and after (Z1) the rest period, using the same measurement intervals as the intervention groups. After completion of the study, participants will be offered one session of the massage intervention found to be more effective based on the study results.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Délai
Change in Heart Rate Variability (SDNN)
Délai: Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Change in Heart Rate Variability (RMSSD)
Délai: Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Change in Heart Rate Variability (pNN50)
Délai: Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Change in Heart Rate Variability (LF)
Délai: Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Change in Heart Rate Variability (HF)
Délai: Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Change in Heart Rate Variability (LF/HF Ratio)
Délai: Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Délai
Change in Heart Rate
Délai: Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Change in Systolic Blood Pressure
Délai: Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Change in Diastolic Blood Pressure
Délai: Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Mersin University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 décembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
5 novembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
5 novembre 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
12 novembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
12 novembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
5 novembre 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 52/505

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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