Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effects of Manual Lymphatic Drainage and Classical Massage on Autonomic and Hemodynamic Responses in Community-Dwelling Older Adults

5. november 2026 opdateret af: Gizem Kalay Çelik, Mersin University

The Effects of Manual Lymphatic Drainage and Classical Massage on Autonomic and Hemodynamic Responses in Community-Dwelling Older Adults: A Randomized Controlled Trial

**Study Objective**

The aim of this randomized controlled trial is to evaluate the effects of manual lymphatic drainage massage and classical massage on autonomic and hemodynamic responses in community-dwelling older adults aged 60 years and older. The study is expected to contribute to understanding the effects of massage interventions on autonomic and hemodynamic responses and to the development of evidence-based, non-pharmacological interventions supporting older adults' health.

**Study Hypotheses**

Primary Hypothesis (H01): The effects of a single 15-minute session of manual lymphatic drainage massage and classical massage on cardiac autonomic function in community-dwelling older adults differ from those observed in the delayed-intervention control group.

Secondary Hypothesis (H02): The effects of a single 15-minute session of manual lymphatic drainage massage and classical massage on hemodynamic responses in community-dwelling older adults differ from those observed in the delayed-intervention control group.

**Study Design and Procedures**

A total of 75 participants will be randomly assigned to one of three groups: manual lymphatic drainage massage, classical massage, or a delayed-intervention control group.

Participants in the manual lymphatic drainage massage group will receive a single 15-minute session involving gentle, rhythmic massage techniques applied to the neck and supraclavicular regions. Participants in the classical massage group will receive a single 15-minute session involving traditional massage techniques applied to the neck and shoulders. Participants in the delayed-intervention control group will rest for 15 minutes without receiving massage.

Heart rate variability (HRV), heart rate, and blood pressure will be measured before and immediately after the 15-minute massage or rest period in all three groups. HRV measures the natural variation in time between heartbeats and provides information about the regulation of heart function by the autonomic nervous system.

Changes in these measurements will be compared among the three groups to evaluate short-term autonomic and hemodynamic responses.

After completion of the study, participants in the delayed-intervention control group will be offered a massage intervention based on the study findings.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
75

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Being 60 years of age or older.
  • Providing written informed consent to participate in the study.
  • Voluntarily participating in the study through Yenişehir Egemenlik Family Health Center, Mezitli Nafiz Çolak Family Health Center, or Yenişehir Mimar Sinan Family Health Center in Mersin, Türkiye.

Exclusion Criteria:

  • Presence of a cardiac pacemaker or implantable cardioverter-defibrillator (ICD).
  • Clinically significant arrhythmias that may affect heart rate variability (HRV).
  • Acute or decompensated heart failure.
  • Acute deep vein thrombosis (DVT) or thrombophlebitis.
  • Acute infection, febrile illness, or active infection in the massage area.
  • Open wounds, active dermatological conditions, hematomas, or impaired skin integrity in the massage area.
  • Cervical disc herniation.
  • Refusal to provide informed consent.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Manual Lymphatic Drainage Massage Group

Participants in this group will receive a single 15-minute manual lymphatic drainage massage session targeting the cervical and supraclavicular regions in the supine position. The massage will follow the basic principles of the Dr. Vodder method, using gentle, rhythmic, superficial pressure and stationary circular movements at a rate of 20-30 movements per minute. Heart rate variability (HRV), heart rate, and blood pressure will be measured before (Z0) and after (Z1) the intervention.
Andet: Manual Lymphatic Drainage Massage

Participants will be placed in a comfortable supine position with head and neck support. Privacy and hand hygiene will be ensured. Manual lymphatic drainage will follow Dr. Vodder principles, using gentle, rhythmic, superficial pressure without sliding or deep tissue compression. The skin will be gently stretched within its elastic limits and released. Stationary circular movements will be applied from the cervical region toward the supraclavicular terminal area, with very gentle lateral-to-medial movements near the supraclavicular fossa. The massage will last 15 minutes at 20-30 movements per minute, avoiding pain. Afterward, participants will remain supine, be monitored for adverse effects, and undergo post-intervention measurements of heart rate variability (HRV), heart rate, and blood pressure without changing position.
Eksperimentel: Classical Massage Group

Participants assigned to this group will receive a single 15-minute classical massage session targeting the neck and shoulder regions bilaterally. The massage will begin with gentle, rhythmic effleurage (stroking), followed by petrissage (kneading) and controlled friction movements, and will end with gentle effleurage. Fragrance-free baby oil without colorants, preservatives, or added vitamins will be used. The massage will be performed without causing pain or discomfort. Heart rate variability (HRV), heart rate, and blood pressure will be measured before (Z0) and after (Z1) the intervention.
Andet: Classical Massage

Before the massage, participants will be positioned comfortably, and the neck and shoulders will be prepared. Privacy and hand hygiene will be ensured. Fragrance-free baby oil without colorants, preservatives, or vitamins will be used, and the hands will be warmed. Classical massage will be applied bilaterally to the neck and shoulders using effleurage (stroking), petrissage (kneading), and friction techniques. The session will begin with gentle, rhythmic effleurage, followed by petrissage of the neck and shoulder muscles and controlled friction over appropriate muscle areas. Gentle effleurage will conclude the session. All movements will avoid pain or discomfort. The massage will last 15 minutes to match the MLD-m intervention duration. Afterward, participants will rest, be monitored for adverse effects, and undergo post-intervention measurements of heart rate variability (HRV), heart rate, and blood pressure.
Ingen indgriben: Delayed-Intervention Control Group

Participants assigned to the delayed-intervention control group will not receive any massage intervention during the main study period. They will rest for 15 minutes under the same environmental conditions as the intervention groups. Heart rate variability (HRV), heart rate, and blood pressure will be measured before (Z0) and after (Z1) the rest period, using the same measurement intervals as the intervention groups. After completion of the study, participants will be offered one session of the massage intervention found to be more effective based on the study results.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Change in Heart Rate Variability (SDNN)
Tidsramme: Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Change in Heart Rate Variability (RMSSD)
Tidsramme: Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Change in Heart Rate Variability (pNN50)
Tidsramme: Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Change in Heart Rate Variability (LF)
Tidsramme: Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Change in Heart Rate Variability (HF)
Tidsramme: Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Change in Heart Rate Variability (LF/HF Ratio)
Tidsramme: Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Change in Heart Rate
Tidsramme: Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Change in Systolic Blood Pressure
Tidsramme: Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Change in Diastolic Blood Pressure
Tidsramme: Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mersin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. november 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. november 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. november 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. november 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 52/505

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger