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Effects of Manual Lymphatic Drainage and Classical Massage on Autonomic and Hemodynamic Responses in Community-Dwelling Older Adults

5 de noviembre de 2026 actualizado por: Gizem Kalay Çelik, Mersin University

The Effects of Manual Lymphatic Drainage and Classical Massage on Autonomic and Hemodynamic Responses in Community-Dwelling Older Adults: A Randomized Controlled Trial

**Study Objective**

The aim of this randomized controlled trial is to evaluate the effects of manual lymphatic drainage massage and classical massage on autonomic and hemodynamic responses in community-dwelling older adults aged 60 years and older. The study is expected to contribute to understanding the effects of massage interventions on autonomic and hemodynamic responses and to the development of evidence-based, non-pharmacological interventions supporting older adults' health.

**Study Hypotheses**

Primary Hypothesis (H01): The effects of a single 15-minute session of manual lymphatic drainage massage and classical massage on cardiac autonomic function in community-dwelling older adults differ from those observed in the delayed-intervention control group.

Secondary Hypothesis (H02): The effects of a single 15-minute session of manual lymphatic drainage massage and classical massage on hemodynamic responses in community-dwelling older adults differ from those observed in the delayed-intervention control group.

**Study Design and Procedures**

A total of 75 participants will be randomly assigned to one of three groups: manual lymphatic drainage massage, classical massage, or a delayed-intervention control group.

Participants in the manual lymphatic drainage massage group will receive a single 15-minute session involving gentle, rhythmic massage techniques applied to the neck and supraclavicular regions. Participants in the classical massage group will receive a single 15-minute session involving traditional massage techniques applied to the neck and shoulders. Participants in the delayed-intervention control group will rest for 15 minutes without receiving massage.

Heart rate variability (HRV), heart rate, and blood pressure will be measured before and immediately after the 15-minute massage or rest period in all three groups. HRV measures the natural variation in time between heartbeats and provides information about the regulation of heart function by the autonomic nervous system.

Changes in these measurements will be compared among the three groups to evaluate short-term autonomic and hemodynamic responses.

After completion of the study, participants in the delayed-intervention control group will be offered a massage intervention based on the study findings.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
75

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Gizem Kalay Çelik
  • Número de teléfono: +905073669252
  • Correo electrónico: gizem.kly@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Being 60 years of age or older.
  • Providing written informed consent to participate in the study.
  • Voluntarily participating in the study through Yenişehir Egemenlik Family Health Center, Mezitli Nafiz Çolak Family Health Center, or Yenişehir Mimar Sinan Family Health Center in Mersin, Türkiye.

Exclusion Criteria:

  • Presence of a cardiac pacemaker or implantable cardioverter-defibrillator (ICD).
  • Clinically significant arrhythmias that may affect heart rate variability (HRV).
  • Acute or decompensated heart failure.
  • Acute deep vein thrombosis (DVT) or thrombophlebitis.
  • Acute infection, febrile illness, or active infection in the massage area.
  • Open wounds, active dermatological conditions, hematomas, or impaired skin integrity in the massage area.
  • Cervical disc herniation.
  • Refusal to provide informed consent.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Manual Lymphatic Drainage Massage Group

Participants in this group will receive a single 15-minute manual lymphatic drainage massage session targeting the cervical and supraclavicular regions in the supine position. The massage will follow the basic principles of the Dr. Vodder method, using gentle, rhythmic, superficial pressure and stationary circular movements at a rate of 20-30 movements per minute. Heart rate variability (HRV), heart rate, and blood pressure will be measured before (Z0) and after (Z1) the intervention.
Otro: Manual Lymphatic Drainage Massage

Participants will be placed in a comfortable supine position with head and neck support. Privacy and hand hygiene will be ensured. Manual lymphatic drainage will follow Dr. Vodder principles, using gentle, rhythmic, superficial pressure without sliding or deep tissue compression. The skin will be gently stretched within its elastic limits and released. Stationary circular movements will be applied from the cervical region toward the supraclavicular terminal area, with very gentle lateral-to-medial movements near the supraclavicular fossa. The massage will last 15 minutes at 20-30 movements per minute, avoiding pain. Afterward, participants will remain supine, be monitored for adverse effects, and undergo post-intervention measurements of heart rate variability (HRV), heart rate, and blood pressure without changing position.
Experimental: Classical Massage Group

Participants assigned to this group will receive a single 15-minute classical massage session targeting the neck and shoulder regions bilaterally. The massage will begin with gentle, rhythmic effleurage (stroking), followed by petrissage (kneading) and controlled friction movements, and will end with gentle effleurage. Fragrance-free baby oil without colorants, preservatives, or added vitamins will be used. The massage will be performed without causing pain or discomfort. Heart rate variability (HRV), heart rate, and blood pressure will be measured before (Z0) and after (Z1) the intervention.
Otro: Classical Massage

Before the massage, participants will be positioned comfortably, and the neck and shoulders will be prepared. Privacy and hand hygiene will be ensured. Fragrance-free baby oil without colorants, preservatives, or vitamins will be used, and the hands will be warmed. Classical massage will be applied bilaterally to the neck and shoulders using effleurage (stroking), petrissage (kneading), and friction techniques. The session will begin with gentle, rhythmic effleurage, followed by petrissage of the neck and shoulder muscles and controlled friction over appropriate muscle areas. Gentle effleurage will conclude the session. All movements will avoid pain or discomfort. The massage will last 15 minutes to match the MLD-m intervention duration. Afterward, participants will rest, be monitored for adverse effects, and undergo post-intervention measurements of heart rate variability (HRV), heart rate, and blood pressure.
Sin intervención: Delayed-Intervention Control Group

Participants assigned to the delayed-intervention control group will not receive any massage intervention during the main study period. They will rest for 15 minutes under the same environmental conditions as the intervention groups. Heart rate variability (HRV), heart rate, and blood pressure will be measured before (Z0) and after (Z1) the rest period, using the same measurement intervals as the intervention groups. After completion of the study, participants will be offered one session of the massage intervention found to be more effective based on the study results.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change in Heart Rate Variability (SDNN)
Periodo de tiempo: Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Change in Heart Rate Variability (RMSSD)
Periodo de tiempo: Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Change in Heart Rate Variability (pNN50)
Periodo de tiempo: Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Change in Heart Rate Variability (LF)
Periodo de tiempo: Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Change in Heart Rate Variability (HF)
Periodo de tiempo: Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Change in Heart Rate Variability (LF/HF Ratio)
Periodo de tiempo: Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change in Heart Rate
Periodo de tiempo: Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Change in Systolic Blood Pressure
Periodo de tiempo: Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Change in Diastolic Blood Pressure
Periodo de tiempo: Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)
Baseline (Z0) and immediately after the 15-minute massage or rest period (Z1)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Mersin University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de diciembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
5 de noviembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de noviembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
12 de noviembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
12 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de noviembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 52/505

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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