Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sevofluran vs inhalace oxidu dusného v subanestetických koncentracích - 11

26. května 2015 aktualizováno: University of Chicago

Sevofluran vs inhalace oxidu dusného v subanestetických koncentracích

Účelem této studie je provést experimenty pro zkoumání subjektivních a posilujících účinků oxidu dusného. Změny nálady a psychomotorické účinky budou testovány na osobách, které neužívají drogy, a k posouzení posilujících účinků budou použity preferenční postupy. Bude provedeno srovnání mezi oxidem dusným, opiáty a benzodiazepinovými antagonisty. Zkoumat sevofluran versus inhalace isofluranu v subanestetických koncentracích na náladu, bolest a psychomotorický výkon.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
    - University of Chicago, Anesthesia & Critical Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pro informace prosím kontaktujte web.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Přidělení: Nerandomizované
Intervenční model: Crossover Assignment
Maskování: Dvojnásobek

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo Subjekt neinhaluje žádnou drogu (100% kyslík)	Jiný: Placebo
Aktivní komparátor: 0,3 % sevofluranu	Lék: 0,3 % sevofluranu
Aktivní komparátor: 0,6 % sevofluranu	Lék: 0,6 % sevofluranu
Aktivní komparátor: 15% oxid dusný	Lék: 15 % oxidu dusného
Aktivní komparátor: 30 % oxidu dusného	Lék: 30 % oxidu dusného

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Intenzita bolesti Časové okno: 30 minut inhalace	Subjekty podstoupily 3minutový test studeného ponoření po 30 minutách inhalace a poté poskytly odpověď na dotazník intenzity bolesti	30 minut inhalace
Psychomotorický výkon Časové okno: Základní linie, 5 minut inhalace; 5, 30, 60 minut zotavení	Subjekty podstoupily psychomotorické testování na začátku, během inhalace a během zotavení po inhalaci	Základní linie, 5 minut inhalace; 5, 30, 60 minut zotavení
Kognitivní výkon Časové okno: Základní linie, každých 5 minut během inhalace, 5, 30 a 60 minut během zotavení	Subjekt podstoupil testy paměti, sedace, vizuální analogy a testování účinků drog	Základní linie, každých 5 minut během inhalace, 5, 30 a 60 minut během zotavení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Anesthesiology. 1997 (in press).

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 1996

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 1997

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 1997

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 1999

První zveřejněno (Odhad)

21. září 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

NIDA-08391-11
R01DA008391 (Grant/smlouva NIH USA)
R01-08391-11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Sevofluran vs inhalace oxidu dusného v subanestetických koncentracích - 11