- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00000259
Sevofluran kontra dinitrogén-oxid belélegzés szubanesztetikus koncentrációban - 11
2015. május 26. frissítette: University of Chicago
Sevofluran vs dinitrogén-oxid belélegzés szubanesztetikus koncentrációban
A tanulmány célja a dinitrogén-oxid szubjektív és erősítő hatásának vizsgálata céljából végzett kísérletek elvégzése.
A hangulatmódosító és pszichomotoros hatásokat nem kábítószer-fogyasztókon tesztelik, és preferenciális eljárásokat alkalmaznak az erősítő hatások értékelésére.
Összehasonlítjuk a dinitrogén-oxidot, az opiátokat és a benzodiazepin antagonistákat.
A szevoflurán és az izoflurán inhaláció vizsgálata szubanesztetikus koncentrációban a hangulatra, a fájdalomra és a pszichomotoros teljesítményre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- University of Chicago, Anesthesia & Critical Care
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Kérjük, forduljon a webhelyhez információért.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Az alany nem lélegz be gyógyszert (100% oxigén)
|
|
|
Aktív összehasonlító: 0,3% szevoflurán
|
|
|
Aktív összehasonlító: 0,6% szevoflurán
|
|
|
Aktív összehasonlító: 15% dinitrogén-oxid
|
|
|
Aktív összehasonlító: 30% dinitrogén-oxid
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 30 perc belégzés
|
Az alanyok 30 perces belélegzés után 3 perces hideg merítési teszten estek át, majd válaszoltak a fájdalom intenzitásáról szóló kérdőívre.
|
30 perc belégzés
|
|
Pszichomotoros teljesítmény
Időkeret: Kiindulási állapot, 5 perc belégzés; 5, 30, 60 perc gyógyulás
|
Az alanyok pszichomotoros teszten estek át a kiinduláskor, az inhaláció alatt és az inhaláció utáni felépülés során
|
Kiindulási állapot, 5 perc belégzés; 5, 30, 60 perc gyógyulás
|
|
Kognitív teljesítmény
Időkeret: Kiindulási állapot, 5 percenként belégzéskor, 5, 30 és 60 percenként a felépülés során
|
Az alany memória-, szedáció-, vizuális analóg- és gyógyszerhatásteszteken esett át
|
Kiindulási állapot, 5 percenként belégzéskor, 5, 30 és 60 percenként a felépülés során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Anesthesiology. 1997 (in press).
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1996. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
1997. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
1997. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
1999. szeptember 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
1999. szeptember 20.
Első közzététel (Becslés)
1999. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Patológiás folyamatok
- Kábítószerrel kapcsolatos rendellenességek
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Betegség
- Opioidokkal kapcsolatos rendellenességek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Thrombocyta aggregáció gátlók
- Anesztetikumok, Inhaláció
- Sevofluran
- Dinitrogén-oxid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIDA-08391-11
- R01DA008391 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R01-08391-11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .