- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00000259
Sevofluran vs dikväveoxidinandning vid subanestetiska koncentrationer - 11
26 maj 2015 uppdaterad av: University of Chicago
Sevofluran vs dikväveoxidinandning vid subanestetiska koncentrationer
Syftet med denna studie är att genomföra experiment för att undersöka subjektiva och förstärkande effekter av dikväveoxid.
Humörförändrande och psykomotoriska effekter kommer att testas på icke-drogmissbrukare och preferensprocedurer kommer att användas för att bedöma förstärkande effekter.
Jämförelser mellan lustgas, opiater och bensodiazepinantagonister kommer att göras.
Att undersöka sevofluran kontra isofluraninhalation vid subanestetiska koncentrationer på humör, smärta och psykomotorisk prestation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago, Anesthesia & Critical Care
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 39 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Kontakta webbplatsen för information.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Försökspersonen andas inte in något läkemedel (100 % syre)
|
|
|
Aktiv komparator: 0,3 % sevofluran
|
|
|
Aktiv komparator: 0,6 % sevofluran
|
|
|
Aktiv komparator: 15% lustgas
|
|
|
Aktiv komparator: 30% lustgas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: 30 min inandning
|
Försökspersonerna genomgick ett 3 minuters kall nedsänkningstest vid 30 minuters inandning och svarade sedan på frågeformuläret för smärtintensitet
|
30 min inandning
|
|
Psykomotorisk prestation
Tidsram: Baslinje, 5 min inandning; 5, 30, 60 minuters återhämtning
|
Försökspersonerna genomgick psykomotoriska tester vid baslinjen, under inandning och under återhämtning efter inhalation
|
Baslinje, 5 min inandning; 5, 30, 60 minuters återhämtning
|
|
Kognitiv förmåga
Tidsram: Baslinje, var 5:e minut under inandning, 5, 30 och 60 min under återhämtning
|
Försökspersonen genomgick minnes-, sedering-, visuella analoger och läkemedelseffekttestning
|
Baslinje, var 5:e minut under inandning, 5, 30 och 60 min under återhämtning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Anesthesiology. 1997 (in press).
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 1996
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 1997
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 1997
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 1999
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 1999
Första postat (Uppskatta)
21 september 1999
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Patologiska processer
- Narkotikarelaterade störningar
- Substansrelaterade störningar
- Sjukdom
- Opioidrelaterade störningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Analgetika, icke-narkotiska
- Trombocytaggregationshämmare
- Bedövningsmedel, inandning
- Sevofluran
- Lustgas
Andra studie-ID-nummer
- NIDA-08391-11
- R01DA008391 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- R01-08391-11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .