- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00000259
Sevofluraani vs typpioksiduuliinhalaatio subanesteettisilla pitoisuuksilla - 11
tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: University of Chicago
Sevofluraani vs typpioksiduuliinhalaatio subanesteettisilla pitoisuuksilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä kokeita typpioksidin subjektiivisten ja vahvistavien vaikutusten tutkimiseksi.
Mielialaa muuttavia ja psykomotorisia vaikutuksia testataan ei-huumeiden väärinkäyttäjillä ja preferenssimenetelmillä arvioidaan vahvistavia vaikutuksia.
Dityppioksidin, opiaattien ja bentsodiatsepiiniantagonistien välillä tehdään vertailuja.
Sevofluraanin ja isofluraanin inhaloinnin tutkiminen subanesteettisilla pitoisuuksilla mielialaan, kipuun ja psykomotoriseen suorituskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago, Anesthesia & Critical Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Ota yhteyttä sivustoon saadaksesi lisätietoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Kohde ei hengitä lääkettä (100 % happea)
|
|
|
Active Comparator: 0,3 % sevofluraania
|
|
|
Active Comparator: 0,6 % sevofluraania
|
|
|
Active Comparator: 15% typpioksiduuli
|
|
|
Active Comparator: 30% typpioksiduuli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 30 min sisäänhengitys
|
Koehenkilöille tehtiin 3 minuutin kylmäimmersiotesti 30 minuutin sisäänhengityksen jälkeen, minkä jälkeen he vastasivat kivun voimakkuutta koskevaan kyselyyn
|
30 min sisäänhengitys
|
|
Psykomotorinen suorituskyky
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 minuutin sisäänhengitys; 5, 30, 60 minuuttia palautumista
|
Koehenkilöille tehtiin psykomotoriset testit lähtötilanteessa, sisäänhengityksen aikana ja toipumisen aikana inhalaation jälkeen
|
Lähtötilanne, 5 minuutin sisäänhengitys; 5, 30, 60 minuuttia palautumista
|
|
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Lähtötaso, 5 minuutin välein sisäänhengityksen aikana, 5, 30 ja 60 minuutin välein toipumisen aikana
|
Koehenkilölle tehtiin muisti-, sedaatio-, visuaalinen analogi- ja huumevaikutustesti
|
Lähtötaso, 5 minuutin välein sisäänhengityksen aikana, 5, 30 ja 60 minuutin välein toipumisen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Anesthesiology. 1997 (in press).
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 1996
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 1997
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 1997
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. syyskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. syyskuuta 1999
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. syyskuuta 1999
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Patologiset prosessit
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Sairaus
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Sevofluraani
- Typpioksidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIDA-08391-11
- R01DA008391 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01-08391-11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .