- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00000259
Sewofluran vs inhalacja podtlenkiem azotu w stężeniach subanestetycznych - 11
26 maja 2015 zaktualizowane przez: University of Chicago
Sewofluran vs inhalacja podtlenkiem azotu w stężeniach subanestetycznych
Celem tego badania jest przeprowadzenie eksperymentów w celu zbadania subiektywnych i wzmacniających efektów podtlenku azotu.
Zmiany nastroju i efekty psychomotoryczne zostaną przetestowane na osobach nienarkotykowych, a procedury preferencji zostaną wykorzystane do oceny efektów wzmacniających.
Dokonane zostaną porównania między podtlenkiem azotu, opiatami i antagonistami benzodiazepin.
Zbadanie wpływu inhalacji sewofluranu w porównaniu z izofluranem w stężeniach subanestetycznych na nastrój, ból i sprawność psychomotoryczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago, Anesthesia & Critical Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 39 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Skontaktuj się z witryną w celu uzyskania informacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Podmiot nie wdycha żadnego narkotyku (100% tlenu)
|
|
|
Aktywny komparator: 0,3% sewofluranu
|
|
|
Aktywny komparator: 0,6% sewofluranu
|
|
|
Aktywny komparator: 15% Podtlenek azotu
|
|
|
Aktywny komparator: 30% Podtlenek azotu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 30 minut inhalacji
|
Badani przeszli 3-minutowy test zanurzenia w zimnie po 30 minutach wdechu, a następnie udzielili odpowiedzi na kwestionariusz dotyczący natężenia bólu
|
30 minut inhalacji
|
|
Sprawność psychomotoryczna
Ramy czasowe: Linia bazowa, 5 minut inhalacji; Regeneracja 5, 30, 60 minut
|
Badani przeszli testy psychomotoryczne na początku badania, podczas inhalacji i podczas regeneracji po inhalacji
|
Linia bazowa, 5 minut inhalacji; Regeneracja 5, 30, 60 minut
|
|
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: Linia bazowa, co 5 minut podczas inhalacji, 5, 30 i 60 minut podczas odpoczynku
|
Podmiot przeszedł testy pamięci, sedacji, wizualnych analogów i efektów leków
|
Linia bazowa, co 5 minut podczas inhalacji, 5, 30 i 60 minut podczas odpoczynku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Anesthesiology. 1997 (in press).
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 1996
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 1997
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 1997
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 1999
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 1999
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 września 1999
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia związane z narkotykami
- Zaburzenia związane z substancjami
- Choroba
- Zaburzenia związane z opioidami
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Środki znieczulające, Inhalacja
- Sewofluran
- Podtlenek azotu
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIDA-08391-11
- R01DA008391 (Grant/umowa NIH USA)
- R01-08391-11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z substancjami
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacja
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone