- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00000259
Sevofluran vs lystgass-inhalering ved subanestetiske konsentrasjoner - 11
26. mai 2015 oppdatert av: University of Chicago
Sevofluran vs lystgassinhalering ved subanestetiske konsentrasjoner
Hensikten med denne studien er å gjennomføre eksperimenter for å undersøke subjektive og forsterkende effekter av lystgass.
Stemningsforandrende og psykomotoriske effekter vil bli testet på ikke-rusmisbrukere, og preferanseprosedyrer vil bli brukt for å vurdere forsterkende effekter.
Sammenligninger mellom lystgass, opiater og benzodiazepinantagonister vil bli gjort.
Å undersøke sevofluran versus isofluraninhalasjon ved subanestetiske konsentrasjoner på humør, smerte og psykomotorisk ytelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago, Anesthesia & Critical Care
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 39 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Ta kontakt med nettstedet for informasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Personen inhalerer ingen medikamenter (100 % oksygen)
|
|
|
Aktiv komparator: 0,3 % sevofluran
|
|
|
Aktiv komparator: 0,6 % sevofluran
|
|
|
Aktiv komparator: 15 % lystgass
|
|
|
Aktiv komparator: 30% lystgass
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 30 min med innånding
|
Forsøkspersonene gjennomgikk en 3 minutters kald nedsenkingstest etter 30 minutter med inhalering og ga deretter svar på spørreskjemaet om smerteintensitet
|
30 min med innånding
|
|
Psykomotorisk ytelse
Tidsramme: Grunnlinje, 5 min med innånding; 5, 30, 60 minutter restitusjon
|
Forsøkspersonene gjennomgikk psykomotoriske tester ved baseline, under inhalasjon og under restitusjon etter inhalasjon
|
Grunnlinje, 5 min med innånding; 5, 30, 60 minutter restitusjon
|
|
Kognitiv ytelse
Tidsramme: Baseline, hvert 5. minutt under inhalasjon, 5., 30. og 60. min. under restitusjon
|
Personen gjennomgikk testing av hukommelse, sedasjon, visuell analog og medikamenteffekt
|
Baseline, hvert 5. minutt under inhalasjon, 5., 30. og 60. min. under restitusjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Anesthesiology. 1997 (in press).
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 1996
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 1997
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 1997
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 1999
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 1999
Først lagt ut (Anslag)
21. september 1999
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Patologiske prosesser
- Narkotikarelaterte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Sykdom
- Opioidrelaterte lidelser
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Blodplateaggregasjonshemmere
- Anestesimidler, innånding
- Sevofluran
- Nitrogenoksid
Andre studie-ID-numre
- NIDA-08391-11
- R01DA008391 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01-08391-11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .