- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00000259
Inalazione di sevoflurano vs protossido di azoto a concentrazioni subanestetiche - 11
26 maggio 2015 aggiornato da: University of Chicago
Inalazione di sevoflurano vs protossido d'azoto a concentrazioni subanestetiche
Lo scopo di questo studio è condurre esperimenti per esaminare gli effetti soggettivi e rinforzanti del protossido di azoto.
Gli effetti di alterazione dell'umore e psicomotori saranno testati su soggetti non tossicodipendenti e verranno utilizzate procedure di preferenza per valutare gli effetti di rinforzo.
Verranno effettuati confronti tra protossido di azoto, oppiacei e antagonisti delle benzodiazepine.
Per esaminare l'inalazione di sevoflurano rispetto a isoflurano a concentrazioni subanestetiche su umore, dolore e prestazioni psicomotorie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago, Anesthesia & Critical Care
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 39 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Si prega di contattare il sito per informazioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: Placebo
Il soggetto non inala alcun farmaco (ossigeno al 100%)
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Comparatore attivo: 0,3% sevoflurano
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Comparatore attivo: Sevoflurano allo 0,6%.
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Comparatore attivo: 15% Protossido di azoto
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Comparatore attivo: 30% Protossido di azoto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 30 minuti di inalazione
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I soggetti sono stati sottoposti a un test di immersione fredda di 3 minuti a 30 minuti di inalazione e quindi hanno fornito risposta al questionario sull'intensità del dolore
|
30 minuti di inalazione
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Prestazioni psicomotorie
Lasso di tempo: Basale, 5 min di inalazione; 5, 30, 60 minuti di recupero
|
I soggetti sono stati sottoposti a test psicomotori al basale, durante l'inalazione e durante il recupero dopo l'inalazione
|
Basale, 5 min di inalazione; 5, 30, 60 minuti di recupero
|
Performance cognitiva
Lasso di tempo: Basale, ogni 5 minuti durante l'inalazione, 5, 30 e 60 minuti durante il recupero
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Il soggetto è stato sottoposto a test di memoria, sedazione, analoghi visivi ed effetti farmacologici
|
Basale, ogni 5 minuti durante l'inalazione, 5, 30 e 60 minuti durante il recupero
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Anesthesiology. 1997 (in press).
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 1996
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 1997
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 1997
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 1999
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 1999
Primo Inserito (Stima)
21 settembre 1999
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Processi patologici
- Disturbi correlati agli stupefacenti
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Patologia
- Disturbi correlati agli oppioidi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Analgesici, non narcotici
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Anestetici, Inalazione
- Sevoflurano
- Ossido nitroso
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIDA-08391-11
- R01DA008391 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01-08391-11
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