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Inalazione di sevoflurano vs protossido di azoto a concentrazioni subanestetiche - 11

26 maggio 2015 aggiornato da: University of Chicago

Inalazione di sevoflurano vs protossido d'azoto a concentrazioni subanestetiche

Lo scopo di questo studio è condurre esperimenti per esaminare gli effetti soggettivi e rinforzanti del protossido di azoto. Gli effetti di alterazione dell'umore e psicomotori saranno testati su soggetti non tossicodipendenti e verranno utilizzate procedure di preferenza per valutare gli effetti di rinforzo. Verranno effettuati confronti tra protossido di azoto, oppiacei e antagonisti delle benzodiazepine. Per esaminare l'inalazione di sevoflurano rispetto a isoflurano a concentrazioni subanestetiche su umore, dolore e prestazioni psicomotorie.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago, Anesthesia & Critical Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Si prega di contattare il sito per informazioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Il soggetto non inala alcun farmaco (ossigeno al 100%)
Comparatore attivo: 0,3% sevoflurano
Comparatore attivo: Sevoflurano allo 0,6%.
Comparatore attivo: 15% Protossido di azoto
Comparatore attivo: 30% Protossido di azoto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 30 minuti di inalazione
I soggetti sono stati sottoposti a un test di immersione fredda di 3 minuti a 30 minuti di inalazione e quindi hanno fornito risposta al questionario sull'intensità del dolore
30 minuti di inalazione
Prestazioni psicomotorie
Lasso di tempo: Basale, 5 min di inalazione; 5, 30, 60 minuti di recupero
I soggetti sono stati sottoposti a test psicomotori al basale, durante l'inalazione e durante il recupero dopo l'inalazione
Basale, 5 min di inalazione; 5, 30, 60 minuti di recupero
Performance cognitiva
Lasso di tempo: Basale, ogni 5 minuti durante l'inalazione, 5, 30 e 60 minuti durante il recupero
Il soggetto è stato sottoposto a test di memoria, sedazione, analoghi visivi ed effetti farmacologici
Basale, ogni 5 minuti durante l'inalazione, 5, 30 e 60 minuti durante il recupero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Anesthesiology. 1997 (in press).

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 1996

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 1997

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 1997

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 1999

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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