- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00000259
Sévoflurane vs inhalation de protoxyde d'azote à des concentrations sous-anesthésiques - 11
26 mai 2015 mis à jour par: University of Chicago
Sévoflurane vs inhalation de protoxyde d'azote à des concentrations sous-anesthésiques
Le but de cette étude est de mener des expériences pour examiner les effets subjectifs et de renforcement de l'oxyde nitreux.
Les effets psychomoteurs et psychomoteurs sur l'humeur seront testés sur des non toxicomanes et des procédures de préférence seront utilisées pour évaluer les effets de renforcement.
Des comparaisons entre le protoxyde d'azote, les opiacés et les antagonistes des benzodiazépines seront faites.
Examiner l'inhalation de sévoflurane par rapport à l'isoflurane à des concentrations sous-anesthésiques sur l'humeur, la douleur et les performances psychomotrices.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago, Anesthesia & Critical Care
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Veuillez contacter le site pour plus d'informations.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
Le sujet n'inhale aucune drogue (100 % d'oxygène)
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Comparateur actif: 0,3 % de sévoflurane
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Comparateur actif: 0,6 % de sévoflurane
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Comparateur actif: 15% Protoxyde d'azote
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Comparateur actif: 30% Protoxyde d'azote
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur
Délai: 30 minutes d'inhalation
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Les sujets ont subi un test d'immersion à froid de 3 minutes à 30 minutes d'inhalation, puis ont répondu au questionnaire sur l'intensité de la douleur
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30 minutes d'inhalation
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Performances psychomotrices
Délai: Baseline, 5 min d'inhalation ; 5, 30, 60 minutes de récupération
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Les sujets ont subi des tests psychomoteurs au départ, pendant l'inhalation et pendant la récupération après l'inhalation
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Baseline, 5 min d'inhalation ; 5, 30, 60 minutes de récupération
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Performance cognitive
Délai: Baseline, toutes les 5 min pendant l'inhalation, 5, 30 et 60 min pendant la récupération
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Le sujet a subi des tests de mémoire, de sédation, d'analogie visuelle et d'effets de drogue
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Baseline, toutes les 5 min pendant l'inhalation, 5, 30 et 60 min pendant la récupération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Anesthesiology. 1997 (in press).
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 1996
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 1997
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 1997
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 1999
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 1999
Première publication (Estimation)
21 septembre 1999
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Processus pathologiques
- Troubles liés aux stupéfiants
- Troubles liés à une substance
- Maladie
- Troubles liés aux opioïdes
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Analgésiques, non narcotiques
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Anesthésiques, Inhalation
- Sévoflurane
- Protoxyde d'azote
Autres numéros d'identification d'étude
- NIDA-08391-11
- R01DA008391 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01-08391-11
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .