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Sevofluran vs. Lachgas-Inhalation bei subanästhetischen Konzentrationen – 11

26. Mai 2015 aktualisiert von: University of Chicago

Sevofluran vs. Lachgas-Inhalation bei subanästhetischen Konzentrationen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Experimente durchzuführen, um die subjektiven und verstärkenden Wirkungen von Lachgas zu untersuchen. Stimmungsverändernde und psychomotorische Wirkungen werden an Nicht-Drogenkonsumenten getestet und Präferenzverfahren werden verwendet, um verstärkende Wirkungen zu bewerten. Es werden Vergleiche zwischen Lachgas, Opiaten und Benzodiazepin-Antagonisten angestellt. Es sollte die Inhalation von Sevofluran im Vergleich zu Isofluran in subanästhetischen Konzentrationen auf Stimmung, Schmerz und psychomotorische Leistung untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago, Anesthesia & Critical Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an die Website.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Proband inhaliert kein Medikament (100 % Sauerstoff)
Sonstiges: Placebo
Aktiver Komparator: 0,3 % Sevofluran
Arzneimittel: 0,3 % Sevofluran
Aktiver Komparator: 0,6 % Sevofluran
Arzneimittel: 0,6 % Sevofluran
Aktiver Komparator: 15 % Lachgas
Arzneimittel: 15 % Lachgas
Aktiver Komparator: 30 % Lachgas
Arzneimittel: 30 % Lachgas

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 30 Minuten Inhalation
Die Probanden durchliefen einen 3-minütigen Kalttauchtest mit 30-minütiger Inhalation und beantworteten dann den Fragebogen zur Schmerzintensität
30 Minuten Inhalation
Psychomotorische Leistung
Zeitfenster: Ausgangswert, 5 Minuten Inhalation; 5, 30, 60 Minuten Erholung
Die Probanden wurden zu Studienbeginn, während der Inhalation und während der Erholung nach der Inhalation psychomotorischen Tests unterzogen
Ausgangswert, 5 Minuten Inhalation; 5, 30, 60 Minuten Erholung
Kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie, alle 5 Minuten während der Inhalation, 5, 30 und 60 Minuten während der Erholung
Der Proband wurde einem Gedächtnis-, Sedierungs-, visuellen Analog- und Drogenwirkungstest unterzogen
Grundlinie, alle 5 Minuten während der Inhalation, 5, 30 und 60 Minuten während der Erholung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Anesthesiology. 1997 (in press).

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 1996

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 1997

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 1997

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIDA-08391-11
  • R01DA008391 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01-08391-11

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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