- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00000259
Sevofluraan versus lachgasinademing bij subanesthetische concentraties - 11
26 mei 2015 bijgewerkt door: University of Chicago
Sevofluraan versus lachgasinademing bij subanesthetische concentraties
Het doel van deze studie is om experimenten uit te voeren om de subjectieve en versterkende effecten van lachgas te onderzoeken.
Stemmingsveranderende en psychomotorische effecten zullen worden getest op niet-drugsverslaafden en voorkeursprocedures zullen worden gebruikt om versterkende effecten te beoordelen.
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen lachgas, opiaten en benzodiazepine-antagonisten.
Om sevofluraan versus isofluraan-inhalatie bij subanesthetische concentraties op stemming, pijn en psychomotorische prestaties te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago, Anesthesia & Critical Care
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 39 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Neem contact op met de site voor informatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Proefpersoon inhaleert geen geneesmiddel (100% zuurstof)
|
|
|
Actieve vergelijker: 0,3% sevofluraan
|
|
|
Actieve vergelijker: 0,6% sevofluraan
|
|
|
Actieve vergelijker: 15% Lachgas
|
|
|
Actieve vergelijker: 30% Lachgas
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 30 minuten inademen
|
Proefpersonen ondergingen een koude onderdompelingstest van 3 minuten bij 30 minuten inademing en gaven vervolgens antwoord op de pijnintensiteitsvragenlijst
|
30 minuten inademen
|
|
Psychomotorische prestaties
Tijdsspanne: Basislijn, 5 min inademing; 5, 30, 60 minuten herstel
|
Proefpersonen ondergingen psychomotorische tests bij aanvang, tijdens inademing en tijdens herstel na inademing
|
Basislijn, 5 min inademing; 5, 30, 60 minuten herstel
|
|
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: Basislijn, elke 5 minuten tijdens inademing, 5, 30 en 60 minuten tijdens herstel
|
Proefpersoon onderging geheugen-, sedatie-, visuele analoog- en medicijneffectentesten
|
Basislijn, elke 5 minuten tijdens inademing, 5, 30 en 60 minuten tijdens herstel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Anesthesiology. 1997 (in press).
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 1996
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 1997
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 1997
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 1999
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 1999
Eerst geplaatst (Schatting)
21 september 1999
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Pathologische processen
- Narcotica-gerelateerde aandoeningen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Ziekte
- Aan opioïden gerelateerde aandoeningen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Bloedplaatjesaggregatieremmers
- Anesthesie, inademing
- Sevofluraan
- Lachgas
Andere studie-ID-nummers
- NIDA-08391-11
- R01DA008391 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01-08391-11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .