- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00000259
Сравнение севофлурана и ингаляций закиси азота в субанестетических концентрациях - 11
26 мая 2015 г. обновлено: University of Chicago
Сравнение севофлурана и ингаляций закиси азота при субанестезирующих концентрациях
Целью данного исследования является проведение экспериментов для изучения субъективных и подкрепляющих эффектов закиси азота.
Эффекты, изменяющие настроение, и психомоторные эффекты будут тестироваться на не злоупотребляющих наркотиками, а для оценки подкрепляющих эффектов будут использоваться процедуры предпочтения.
Будут проведены сравнения между закисью азота, опиатами и антагонистами бензодиазепина.
Изучить влияние севофлюрана на ингаляции в сравнении с изофлураном в субанестетических концентрациях на настроение, боль и психомоторные функции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago, Anesthesia & Critical Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 39 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Пожалуйста, свяжитесь с сайтом для получения информации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Субъект не вдыхает наркотики (100% кислород)
|
|
|
Активный компаратор: 0,3% севофлюран
|
|
|
Активный компаратор: 0,6% севофлюран
|
|
|
Активный компаратор: 15% закись азота
|
|
|
Активный компаратор: 30% закись азота
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 30 мин ингаляции
|
Субъекты прошли 3-минутный тест погружения в холод при 30-минутном вдохе, а затем дали ответы на вопросник интенсивности боли.
|
30 мин ингаляции
|
|
Психомоторные показатели
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 мин ингаляции; 5, 30, 60 минут восстановления
|
Субъекты прошли психомоторное тестирование на исходном уровне, во время ингаляции и во время восстановления после ингаляции.
|
Исходный уровень, 5 мин ингаляции; 5, 30, 60 минут восстановления
|
|
Когнитивной деятельности
Временное ограничение: Исходный уровень, каждые 5 минут во время вдоха, 5, 30 и 60 минут во время восстановления
|
Субъект прошел тесты на память, седативный эффект, визуальный аналог и эффекты наркотиков.
|
Исходный уровень, каждые 5 минут во время вдоха, 5, 30 и 60 минут во время восстановления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Anesthesiology. 1997 (in press).
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 1996 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 1997 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 1997 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 1999 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 1999 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 сентября 1999 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Патологические процессы
- Наркотические расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Болезнь
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Анальгетики, ненаркотические
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Анестетики, Ингаляции
- Севофлуран
- Оксид азота
Другие идентификационные номера исследования
- NIDA-08391-11
- R01DA008391 (Грант/контракт NIH США)
- R01-08391-11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .