Zkouška nefarmakologických intervencí u starších pacientů (TONE)

POZADÍ:

Odhaduje se, že 30 až 40 procent starších osob je léčeno léky na krevní tlak. Účinnost medikamentózní terapie krevního tlaku u starších pacientů s diastolickou nebo kombinovanou diastolickou/systolickou hypertenzí je dobře prokázána, ale taková terapie může nepříznivě ovlivnit kvalitu života a biochemický profil. V roce 1992, kdy studie začala, existovalo přesvědčivé zdůvodnění zjistit, jaký podíl medikovaných, dobře kontrolovaných starších hypertoniků by mohl být udržován v normotenzním stavu dlouhodobě nebo déle než 30 měsíců po vysazení léků na krevní tlak. Bylo také potřeba zjistit, zda by nefarmakologická léčba mohla významně zvýšit podíl s úspěšným výsledkem.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Randomizované. Celkem 585 subjektů s nadváhou bylo přiřazeno ve faktoriálním designu 2 x 2 ke snížení hmotnosti, snížení sodíku, kombinovanému snížení hmotnosti a snížení sodíku nebo k obvyklé kontrole životního stylu. Zbývajících 390 subjektů s normální hmotností bylo přiřazeno ve dvouramenném provedení do skupiny s redukcí sodíku nebo do kontrolní skupiny. Kontrolní skupiny byly zapojeny do série zdravotních setkání nesouvisejících s krevním tlakem, která byla navržena ke kontrole nespecifických účinků skupinových kontaktů. Po třech měsících intervence byl pokus o vysazení antihypertenzní medikace. Primárním cílovým parametrem byl krevní tlak 150/90 mm Hg nebo vyšší, obnovení antihypertenzní léčby nebo výskyt klinické komplikace související s krevním tlakem během dvou až tří let sledování. Nábor skončil v červnu 1994. Sledování skončilo v prosinci 1995. Podpora NHLBI pro zkoušku skončila v březnu 1997. NIA podporovala Koordinační centrum a dvě klinická centra do února 1998.

Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z „Datum dokončení“ zadaného ze starého formátu v Protokolovém systému registrace a výsledků (PRS).