Utprøving av ikke-farmakologiske intervensjoner hos eldre (TONE)

BAKGRUNN:

Anslagsvis 30 til 40 prosent av eldre behandles med blodtrykksmedisiner. Effekten av blodtrykksbehandling hos eldre pasienter med diastolisk eller kombinert diastolisk/systolisk hypertensjon er godt bevist, men slik terapi kan påvirke livskvalitet og biokjemisk profil negativt. I 1992 da studien startet, var det en overbevisende begrunnelse for å identifisere hvor stor andel av medisinerte, godt kontrollerte eldre hypertensive pasienter som kunne opprettholdes på lang sikt eller mer enn 30 måneder i normotensiv tilstand etter seponering av blodtrykksmedisiner. Det var også behov for å avgjøre om ikke-farmakologisk behandling kunne øke andelen betydelig med et vellykket resultat.

DESIGN NARRATIV:

Randomisert. Totalt 585 overvektige personer ble tildelt i en 2 x 2 faktoriell design til vekttap, natriumreduksjon, kombinert vekttap og natriumreduksjon, eller vanlig livsstilskontroll. De resterende 390 individene med normal vekt ble tildelt i en 2-armet design til en natriumreduksjon eller en oppmerksomhetskontrollgruppe. Kontrollgruppene var engasjert i en serie ikke-blodtrykksrelaterte helsemøter designet for å kontrollere for ikke-spesifikke effekter av gruppekontakter. Seponering av antihypertensiv medisin ble forsøkt etter tre måneders intervensjon. Det primære endepunktet var et blodtrykk på 150/90 mm Hg eller mer, gjenopptakelse av antihypertensiv medikamentell behandling eller forekomsten av en blodtrykksrelatert klinisk komplikasjon i løpet av to til tre års oppfølging. Rekrutteringen ble avsluttet i juni 1994. Oppfølgingen ble avsluttet i desember 1995. NHLBI-støtte for rettssaken ble avsluttet i mars 1997. NIA støttet koordineringssenteret og to kliniske sentre gjennom februar 1998.

Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra "Fullførtdatoen" angitt fra det gamle formatet i Protocol Registration and Results System (PRS).