Forsøg med ikke-farmakologiske interventioner hos ældre (TONE)

BAGGRUND:

Det anslås, at 30 til 40 procent af de ældre behandles med blodtryksmedicin. Effektiviteten af ​​blodtryksbehandling hos ældre patienter med diastolisk eller kombineret diastolisk/systolisk hypertension er veldokumenteret, men en sådan behandling kan have en negativ indvirkning på livskvalitet og biokemisk profil. I 1992, da undersøgelsen startede, var der en overbevisende begrundelse for at identificere, hvilken andel af medicinerede, velkontrollerede ældre hypertensive patienter, der kunne opretholdes på lang sigt eller mere end 30 måneder i den normotensive tilstand efter seponering af blodtryksmedicin. Der var også behov for at afgøre, om ikke-farmakologisk terapi kunne øge andelen signifikant med et vellykket resultat.

DESIGN FORTÆLLING:

Randomiseret. I alt 585 overvægtige forsøgspersoner blev i et 2 x 2 faktorielt design tildelt vægttab, natriumreduktion, kombineret vægttab og natriumreduktion eller sædvanlig livsstilskontrol. De resterende 390 individer med normal vægt blev tildelt i et 2-armet design til en natriumreduktion eller en opmærksomhedskontrolgruppe. Kontrolgrupperne var involveret i en række ikke-blodtryksrelaterede sundhedsmøder designet til at kontrollere for ikke-specifikke effekter af gruppekontakter. Seponering af antihypertensiv medicin blev forsøgt efter tre måneders intervention. Det primære endepunkt var et blodtryk på 150/90 mm Hg eller mere, genoptagelse af antihypertensiv lægemiddelbehandling eller forekomsten af ​​en blodtryksrelateret klinisk komplikation i løbet af to til tre års opfølgning. Ansættelsen sluttede i juni 1994. Opfølgningen sluttede i december 1995. NHLBI-støtte til retssagen sluttede i marts 1997. NIA støttede Koordineringscentret og to kliniske centre gennem februar 1998.

Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Completed Date" indtastet fra det gamle format i Protocol Registration and Results System (PRS).