Studie zu nichtpharmakologischen Interventionen bei älteren Menschen (TONE)

HINTERGRUND:

Schätzungsweise 30 bis 40 Prozent der älteren Menschen werden mit Blutdruckmedikamenten behandelt. Die Wirksamkeit einer medikamentösen Blutdrucktherapie bei älteren Patienten mit diastolischer oder kombinierter diastolischer/systolischer Hypertonie ist gut belegt, aber eine solche Therapie kann die Lebensqualität und das biochemische Profil beeinträchtigen. Im Jahr 1992, als die Studie begann, gab es eine zwingende Begründung dafür, zu ermitteln, welcher Anteil der medikamentös behandelten, gut eingestellten älteren Hypertoniker nach dem Absetzen von Blutdruckmedikamenten langfristig oder länger als 30 Monate im normotensiven Zustand gehalten werden könnten. Es musste auch festgestellt werden, ob eine nichtpharmakologische Therapie den Anteil mit einem erfolgreichen Ergebnis signifikant erhöhen könnte.

DESIGN-NARRATIVE:

Zufällig. Insgesamt 585 übergewichtige Probanden wurden in einem 2 x 2 faktoriellen Design einer Gewichtsabnahme, einer Natriumreduktion, einer kombinierten Gewichtsabnahme und Natriumreduktion oder einer Kontrolle des üblichen Lebensstils zugeordnet. Die restlichen 390 normalgewichtigen Probanden wurden in einem 2-armigen Design einer Natriumreduktions- oder einer Aufmerksamkeitskontrollgruppe zugeordnet. Die Kontrollgruppen nahmen an einer Reihe von nicht blutdruckbezogenen Gesundheitsbegegnungen teil, die darauf abzielten, unspezifische Auswirkungen von Gruppenkontakten zu kontrollieren. Das Absetzen der antihypertensiven Medikation wurde nach dreimonatiger Intervention versucht. Der primäre Endpunkt war ein Blutdruck von 150/90 mmHg oder höher, die Wiederaufnahme einer antihypertensiven medikamentösen Therapie oder das Auftreten einer blutdruckbedingten klinischen Komplikation während der zwei- bis dreijährigen Nachbeobachtung. Die Rekrutierung endete im Juni 1994. Die Nachbeobachtung endete im Dezember 1995. Die NHLBI-Unterstützung für den Prozess endete im März 1997. Die NIA unterstützte das Koordinierungszentrum und zwei klinische Zentren bis Februar 1998.

Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus dem „Abschlussdatum“ erhalten, das im alten Format im Protokollregistrierungs- und Ergebnissystem (PRS) eingegeben wurde.