Prova di interventi non farmacologici negli anziani (TONE)

SFONDO:

Si stima che dal 30 al 40 percento delle persone anziane sia trattato con farmaci per la pressione sanguigna. L'efficacia della terapia farmacologica della pressione arteriosa nei pazienti anziani con ipertensione diastolica o combinata diastolica/sistolica è ben dimostrata, ma tale terapia può influire negativamente sulla qualità della vita e sul profilo biochimico. Nel 1992, quando è iniziato lo studio, c'era una logica convincente per identificare quale percentuale di ipertesi anziani ben controllati e medicati potesse essere mantenuta a lungo termine o superiore a 30 mesi nello stato normoteso dopo la sospensione dei farmaci per la pressione arteriosa. C'era anche la necessità di determinare se la terapia non farmacologica potesse aumentare significativamente la proporzione con un esito positivo.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Randomizzato. Un totale di 585 soggetti in sovrappeso sono stati assegnati in un disegno fattoriale 2 x 2 a perdita di peso, riduzione di sodio, perdita di peso combinata e riduzione di sodio o controllo del normale stile di vita. I restanti 390 soggetti di peso normale sono stati assegnati in un disegno a 2 braccia a una riduzione del sodio oa un gruppo di controllo dell'attenzione. I gruppi di controllo sono stati impegnati in una serie di incontri sulla salute non correlati alla pressione sanguigna progettati per controllare gli effetti non specifici dei contatti di gruppo. La sospensione del farmaco antipertensivo è stata tentata dopo tre mesi di intervento. L'endpoint primario era una pressione sanguigna di 150/90 mm Hg o superiore, la ripresa della terapia farmacologica antipertensiva o il verificarsi di una complicanza clinica correlata alla pressione sanguigna durante due o tre anni di follow-up. Il reclutamento terminò nel giugno 1994. Il follow-up è terminato nel dicembre 1995. Il supporto NHLBI per il processo è terminato nel marzo 1997. La NIA ha sostenuto il Centro di coordinamento e due centri clinici fino al febbraio 1998.

La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di completamento" inserita dal vecchio formato nel Protocol Registration and Results System (PRS).