Essai d'interventions non pharmacologiques chez les personnes âgées (TONE)

ARRIÈRE-PLAN:

On estime que 30 à 40 % des personnes âgées sont traitées avec des médicaments contre l'hypertension. L'efficacité du traitement médicamenteux de l'hypertension artérielle chez les patients âgés souffrant d'hypertension diastolique ou combinée diastolique/systolique est bien prouvée, mais un tel traitement peut nuire à la qualité de vie et au profil biochimique. En 1992, lorsque l'étude a commencé, il y avait une justification convaincante pour identifier quelle proportion d'hypertendus âgés médicamenteux et bien contrôlés pouvait être maintenu à long terme ou plus de 30 mois dans l'état normotendu après l'arrêt des médicaments contre l'hypertension. Il était également nécessaire de déterminer si un traitement non pharmacologique pouvait augmenter de manière significative la proportion de résultats positifs.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Randomisé. Un total de 585 sujets en surpoids ont été assignés dans une conception factorielle 2 x 2 à la perte de poids, à la réduction de sodium, à la perte de poids combinée à la réduction de sodium ou au contrôle du mode de vie habituel. Les 390 sujets restants de poids normal ont été assignés dans une conception à 2 bras à un groupe de réduction de sodium ou à un groupe témoin d'attention. Les groupes témoins ont été engagés dans une série de rencontres de santé non liées à la pression artérielle conçues pour contrôler les effets non spécifiques des contacts des groupes. Le retrait des médicaments antihypertenseurs a été tenté après trois mois d'intervention. Le critère d'évaluation principal était une pression artérielle de 150/90 mm Hg ou plus, la reprise d'un traitement antihypertenseur ou la survenue d'une complication clinique liée à la pression artérielle au cours des deux à trois années de suivi. Le recrutement s'est terminé en juin 1994. Le suivi s'est terminé en décembre 1995. Le soutien du NHLBI pour le procès a pris fin en mars 1997. La NIA a soutenu le centre de coordination et deux centres cliniques jusqu'en février 1998.

La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir de la « date d'achèvement » saisie à partir de l'ancien format dans le système d'enregistrement et de résultats du protocole (PRS).