Испытание немедикаментозных вмешательств у пожилых людей (TONE)

ФОН:

По оценкам, от 30 до 40 процентов пожилых людей лечатся лекарствами от кровяного давления. Эффективность медикаментозной терапии артериального давления у пожилых пациентов с диастолической или комбинированной диастолической/систолической гипертензией хорошо доказана, однако такая терапия может неблагоприятно влиять на качество жизни и биохимический профиль. В 1992 году, когда началось исследование, существовало убедительное обоснование для определения того, какая доля хорошо контролируемых пожилых гипертоников, получающих лекарства, может поддерживаться в нормотензивном состоянии в течение длительного времени или более 30 месяцев после отмены лекарств от артериального давления. Также необходимо было определить, может ли немедикаментозная терапия значительно увеличить долю с успешным исходом.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Рандомизировано. В общей сложности 585 субъектов с избыточной массой тела были распределены по факторному плану 2 x 2 для снижения веса, снижения содержания натрия, комбинированного снижения веса и снижения содержания натрия или обычного контроля образа жизни. Остальные 390 субъектов с нормальным весом были распределены по схеме с двумя группами в группу снижения содержания натрия или группу контроля внимания. Контрольные группы участвовали в серии медицинских встреч, не связанных с артериальным давлением, предназначенных для контроля неспецифических эффектов групповых контактов. После трех месяцев вмешательства была предпринята попытка отмены антигипертензивных препаратов. Первичной конечной точкой было артериальное давление 150/90 мм рт. ст. или выше, возобновление антигипертензивной лекарственной терапии или возникновение связанного с артериальным давлением клинического осложнения в течение двух-трех лет наблюдения. Вербовка закончилась в июне 1994 года. Последующее наблюдение закончилось в декабре 1995 года. Поддержка испытания NHLBI закончилась в марте 1997 года. NIA поддерживало Координационный центр и два клинических центра до февраля 1998 года.

Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из «Даты завершения», введенной в старом формате в Системе регистрации протоколов и результатов (PRS).