Badanie niefarmakologicznych interwencji u osób starszych (TONE)

TŁO:

Szacuje się, że 30 do 40 procent osób starszych jest leczonych lekami na nadciśnienie. Skuteczność farmakoterapii nadciśnienia tętniczego u starszych pacjentów z nadciśnieniem rozkurczowym lub złożonym rozkurczowo-skurczowym jest dobrze udowodniona, jednak taka terapia może niekorzystnie wpływać na jakość życia i profil biochemiczny. W 1992 roku, kiedy rozpoczęto badanie, istniało przekonujące uzasadnienie, aby określić, jaki odsetek leczonych lekami, dobrze kontrolowanych osób z nadciśnieniem tętniczym w podeszłym wieku można utrzymać w stanie normotensyjnym przez długi czas lub dłużej niż 30 miesięcy po odstawieniu leków na ciśnienie krwi. Istniała również potrzeba ustalenia, czy terapia niefarmakologiczna może znacząco zwiększyć odsetek z pomyślnym wynikiem.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Randomizowane. Łącznie 585 osób z nadwagą zostało przydzielonych w schemacie czynnikowym 2 x 2 do utraty wagi, redukcji sodu, połączonej utraty wagi i redukcji sodu lub zwykłej kontroli stylu życia. Pozostałych 390 osób o normalnej wadze przydzielono w schemacie 2-ramiennym do grupy z redukcją sodu lub grupy kontrolnej uwagi. Grupy kontrolne były zaangażowane w serię spotkań zdrowotnych niezwiązanych z ciśnieniem krwi, mających na celu kontrolę niespecyficznych skutków kontaktów grupowych. Po trzech miesiącach interwencji podjęto próbę odstawienia leków hipotensyjnych. Pierwszorzędowym punktem końcowym było ciśnienie krwi 150/90 mm Hg lub wyższe, wznowienie leczenia hipotensyjnego lub wystąpienie klinicznego powikłania związanego z ciśnieniem tętniczym w ciągu 2-3 lat obserwacji. Rekrutacja zakończyła się w czerwcu 1994 roku. Obserwacja zakończyła się w grudniu 1995 r. Wsparcie NHLBI dla procesu zakończyło się w marcu 1997 roku. NIA wspierała Centrum Koordynacyjne i dwa ośrodki kliniczne do lutego 1998 roku.

Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z „Daty zakończenia” wprowadzonej ze starego formatu w Systemie Rejestracji Protokołów i Wyników (PRS).