Kokeilu ei-farmakologisista interventioista vanhuksilla (TONE)

TAUSTA:

Arviolta 30–40 prosenttia iäkkäistä saa verenpainelääkkeitä. Verenpainelääkehoidon tehokkuus iäkkäillä potilailla, joilla on diastolinen tai yhdistetty diastolinen/systolinen verenpaine, on hyvin todistettu, mutta tällainen hoito voi vaikuttaa haitallisesti elämänlaatuun ja biokemialliseen profiiliin. Vuonna 1992, kun tutkimus aloitettiin, oli pakottavia perusteita selvittää, kuinka suuri osa lääkitystä saaneista, hyvin hallinnassa olevista iäkkäistä verenpainepotilaista voitiin ylläpitää pitkään tai yli 30 kuukautta normaalipainetilassa verenpainelääkkeiden lopettamisen jälkeen. Oli myös tarpeen määrittää, voisiko ei-farmakologinen hoito merkittävästi lisätä onnistuneen tuloksen osuutta.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Satunnaistettu. Yhteensä 585 ylipainoista koehenkilöä määritettiin 2 x 2 tekijän suunnittelussa painonpudotukseen, natriumin vähentämiseen, yhdistettyyn painonpudotukseen ja natriumin vähentämiseen tai tavanomaiseen elämäntapakontrolliin. Loput 390 normaalipainoista koehenkilöä määrättiin 2-kätisessä mallissa natriumin vähentämiseen tai tarkkaavaisuuden kontrolliryhmään. Kontrolliryhmät osallistuivat sarjaan ei-verenpaineisiin liittyviä terveystapaamisia, joiden tarkoituksena oli valvoa ryhmien kontaktien epäspesifisiä vaikutuksia. Verenpainelääkityksen lopettamista yritettiin kolmen kuukauden hoidon jälkeen. Ensisijainen päätetapahtuma oli verenpaine 150/90 mm Hg tai suurempi, verenpainelääkehoidon jatkaminen tai verenpaineeseen liittyvän kliinisen komplikaatioiden esiintyminen 2–3 vuoden seurannan aikana. Rekrytointi päättyi kesäkuussa 1994. Seuranta päättyi joulukuussa 1995. NHLBI:n tuki kokeilulle päättyi maaliskuussa 1997. NIA tuki koordinointikeskusta ja kahta kliinistä keskusta helmikuuhun 1998 asti.

Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivämäärä on saatu "Valmispäivämäärästä", joka on syötetty vanhasta formaatista Protocol Registration and Results System (PRS) -järjestelmään.