Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parazitární infekce gastrointestinálního traktu

Studie pacientů s parazitickými infekcemi gastrointestinálního traktu

Tento protokol nabízí diagnostiku a standardní lékařskou léčbu různých parazitických gastrointestinálních infekcí. Gastrointestinální paraziti jsou buď červi (helminti) nebo jednobuněční živočichové nazývaní prvoci, kteří žijí v lidských střevech. Parazitární infekce často nezpůsobují onemocnění. V těchto případech není medikamentózní léčba indikována, protože léčba může mít nežádoucí vedlejší účinky. Pacienti budou vyšetřeni na jejich imunitní reakce, korelaci mezi počtem parazitů a onemocnění a další studie.

Pro tuto studii mohou být způsobilí jedinci se známými nebo suspektními parazitickými onemocněními gastrointestinálního traktu, včetně amebiázy, giardiázy, měchovce, strongyloidózy, trichuriázy, pinworm, tasemnice, trichinelózy, klonorchis, opisthorchis, kokcidiózy, paragonimiázy a echinokoka.

Vyšetření pacienta může zahrnovat vyšetření krve a moči, vyšetření stolice, rentgenové snímky, ultrazvukové vyšetření a vzácně duodenální aspiraci pro vyšetření tekutiny z duodena (první část tenkého střeva). V závislosti na parazitu a nemoci mohou být vyžadovány další testy. K vyloučení určitých infekcí může být vyžadováno přímé vyšetření tkání střev.

Výzkumné postupy zahrnují odběr stolice, krve a duodenální tekutiny, pokud byla stanovena diagnóza a tyto postupy nejsou vyžadovány pro lékařskou péči. Pacienti se strongyloidózou mohou také podstoupit diagnostický kožní test podobný kožním testům na tuberkulózu a alergie. Výzkumné postupy na dětech se omezí na odběr stolice, moči a krve. Během 6 týdnů nebude dětem odebráno více než 7 mililitrů (1 1/2 čajové lžičky) na kilogram (2,2 libry) tělesné hmotnosti krve. U dospělých nebude během 6 týdnů odebráno více než 30 polévkových lžic krve.

Paraziti nemusí reagovat na léčbu. V těchto případech může být nutné vypěstovat parazita v laboratoři za účelem testování léčby ve zkumavce. Pacienti, kteří nereagují na standardní léky a dávkování, mohou potřebovat různé dávky léků nebo léků nebo kombinace léků používaných ve Spojených státech pro jiné zdravotní problémy. V případě použití těchto léků nebo dávek budou pacienti informováni o jejich možných vedlejších účincích.

Přehled studie

Detailní popis

Přesnost tohoto protokolu je umožnit hodnocení, léčbu a studium pacientů s různými gastrointestinálními parazity. Tento protokol umožňuje především hodnocení a léčbu pacientů s jakýmkoli střevním parazitem, který vyžaduje lékařské vyšetření. Léčba a hodnocení sestává ze standardní péče. Aspekty výzkumu zahrnují sběr a studium různých populací parazitů, analýzu imunitních odpovědí hostitele, korelaci mezi zátěží hostitele parazity a onemocněním. Tito pacienti také slouží jako zdroj činidel, jako jsou výkaly, bílé krvinky a sérum. Použití off-label léků schválených FDA se používá k léčbě symptomatické giardiázy u pacientů, kteří nemohou být vyléčeni jinak, ak empirickému určení, které režimy jsou účinné a bezpečné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Osoby s prokázanými nebo vysoce suspektními parazitárními infekcemi v gastrointestinálním traktu (včetně amebiázy, giardiázy, měchovce, strongyloidózy, trichuriaázy, pinworm, tasemnice, cyklosporiázy, kryptosporidiových infekcí, mikrosporidiových infekcí, isosporidiových infekcí, trichinózy, gastrointestinální cccusdiocciosis a trematodes další infekce).

Osoby starší 2.

Schopnost a ochota subjektu nebo zákonného zástupce/zástupce dát písemný informovaný souhlas.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Subjekt podle názoru zkoušejícího nechce nebo není schopen splnit požadavky protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sbírat a studovat různé populace parazitů za účelem studia a/nebo axenizace specifických parazitů, analyzovat imunitní reakce na homologní nebo heterologní parazity a vývoj diagnostických testů
Časové okno: Screeningová návštěva
Screeningová návštěva
Použití off-label léků schválených FDA k léčbě giardiázy u pacientů, kteří nemohou být vyléčeni jinak, empiricky určující, který režim je účinný a bezpečný
Časové okno: Následná návštěva po Tx
Následná návštěva po Tx

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Theodore E Nash, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

23. května 1977

Dokončení studie

31. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 1999

První zveřejněno (ODHAD)

4. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

31. května 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit