Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoansulatuskanavan loisinfektiot

perjantai 30. kesäkuuta 2017 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkimus potilaista, joilla on maha-suolikanavan loisinfektioita

Tämä protokolla tarjoaa diagnoosin ja tavanomaisen lääketieteellisen hoidon erilaisille maha-suolikanavan loisinfektioille. Ruoansulatuskanavan loiset ovat joko matoja (helminttejä) tai yksisoluisia eläimiä, joita kutsutaan alkueläimiksi ja jotka elävät ihmisen suolistossa. Usein loisinfektiot eivät aiheuta sairauksia. Näissä tapauksissa lääkehoitoa ei ole aiheellista, koska hoidolla voi olla haitallisia sivuvaikutuksia. Potilaiden immuunivasteet, loisten määrän ja taudin välinen korrelaatio sekä muut tutkimukset tutkitaan.

Tähän tutkimukseen voivat osallistua henkilöt, joilla on tunnettu tai epäilty maha-suolikanavan loistauteja, mukaan lukien amebiasis, giardiasis, hakamato, strongyloidiasis, trikuriaasi, pinworm, lapamato, trikiinitauti, klonorkis, opisthorchis, coccidiosis, paragonimiasis ja echinococcus.

Potilasarvioinnit voivat sisältää veri- ja virtsakokeet, ulostetutkimukset, röntgenkuvat, ultraäänitutkimukset ja harvoin pohjukaissuolen aspiraatio nesteen tutkimiseksi pohjukaissuolesta (ohutsuolen ensimmäisestä osasta). Muita testejä voidaan tarvita loisesta ja taudista riippuen. Suoliston kudosten suora tutkimus voi olla tarpeen tiettyjen infektioiden sulkemiseksi pois.

Tutkimustoimenpiteisiin kuuluu ulosteiden, veren ja pohjukaissuolen nesteen kerääminen, kun diagnoosi on vahvistettu, eikä näitä toimenpiteitä tarvita lääketieteellisessä hoidossa. Strongyloidiaasipotilaille voidaan myös antaa diagnostinen ihotesti, joka on samanlainen kuin tuberkuloosin ja allergioiden ihotestit. Lapsia koskevat tutkimustoimenpiteet rajoittuvat ulosteiden, virtsan ja veren keräämiseen. Lapsilta kerätään enintään 7 millilitraa (1 1/2 teelusikallista) verta kilogrammaa (2,2 paunaa) kohden 6 viikon aikana. Aikuisilla ei kerätä enempää kuin 30 ruokalusikallista verta 6 viikon aikana.

Loiset eivät välttämättä reagoi hoitoon. Näissä tapauksissa voi olla tarpeen kasvattaa loista laboratoriossa hoitojen testaamiseksi koeputkessa. Potilaat, jotka eivät reagoi tavanomaisiin lääkkeisiin ja annosteluihin, saattavat tarvita erilaisia ​​​​annoksia lääkkeitä tai lääkkeitä tai lääkeyhdistelmiä, joita käytetään Yhdysvalloissa muihin lääketieteellisiin ongelmiin. Jos näitä lääkkeitä tai annoksia käytetään, potilaille kerrotaan niiden mahdollisista sivuvaikutuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän protokollan tarkoituksena on mahdollistaa potilaiden, joilla on erilaisia ​​maha-suolikanavan loisia, arviointi, hoito ja tutkimus. Tämä protokolla mahdollistaa ensisijaisesti sellaisten potilaiden arvioinnin ja hoidon, joilla on mikä tahansa lääketieteellistä arviointia vaativa suolistoloinen. Hoito ja arviointi koostuvat tavanomaisesta hoidosta. Tutkimusnäkökohtia ovat erilaisten loispopulaatioiden kerääminen ja tutkiminen, isännän immuunivasteiden analysointi, isännän parasiittitaakan ja taudin välinen korrelaatio. Nämä potilaat toimivat myös reagenssien, kuten ulosteiden, valkosolujen ja seerumin, lähteenä. FDA:n hyväksymiä lääkkeitä käytetään oireenmukaisen giardiaasin hoitoon potilailla, joita ei muutoin voida parantaa, ja empiirisesti määrittämään, mitkä hoito-ohjelmat ovat tehokkaita ja turvallisia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Henkilöt, joilla on todettu tai erittäin epäilty maha-suolikanavan loisinfektio (mukaan lukien amebiasis, giardiasis, hakamato, strongyloidiasis, trikuriaasi, pinworm, lapamato, cyclorsporiasis, cryptosporidia- ja cochinodising-treakiinidioosi, mikrosporidia-infektiot, isosporidium-infektiot, tricochincus-treemato-infektiot, isosporidium lisäinfektiot).

Yli 2-vuotiaat henkilöt.

Tutkittavan tai laillisen huoltajan/edustajan kyky ja halukkuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.

POISTAMISKRITEERIT:

Tutkittava ei halua tai kykene noudattamaan protokollan vaatimuksia tutkijan mielestä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kerää ja tutkia erilaisia ​​loispopulaatioita spesifisten loisten tutkimiseksi ja/tai poistamiseksi, analysoida immuunivasteita homologisille tai heterologisille loisille ja kehittää diagnostisia testejä
Aikaikkuna: Seulontakäynti
Seulontakäynti
FDA:n hyväksymien lääkkeiden käyttö giardiaasin hoitoon potilailla, joita ei voida parantaa muutoin, määrittämällä empiirisesti, mikä hoito-ohjelma on tehokas ja turvallinen
Aikaikkuna: Post Tx -seurantakäynti
Post Tx -seurantakäynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Theodore E Nash, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 23. toukokuuta 1977

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 4. marraskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa