- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00001162
Ruoansulatuskanavan loisinfektiot
Tutkimus potilaista, joilla on maha-suolikanavan loisinfektioita
Tämä protokolla tarjoaa diagnoosin ja tavanomaisen lääketieteellisen hoidon erilaisille maha-suolikanavan loisinfektioille. Ruoansulatuskanavan loiset ovat joko matoja (helminttejä) tai yksisoluisia eläimiä, joita kutsutaan alkueläimiksi ja jotka elävät ihmisen suolistossa. Usein loisinfektiot eivät aiheuta sairauksia. Näissä tapauksissa lääkehoitoa ei ole aiheellista, koska hoidolla voi olla haitallisia sivuvaikutuksia. Potilaiden immuunivasteet, loisten määrän ja taudin välinen korrelaatio sekä muut tutkimukset tutkitaan.
Tähän tutkimukseen voivat osallistua henkilöt, joilla on tunnettu tai epäilty maha-suolikanavan loistauteja, mukaan lukien amebiasis, giardiasis, hakamato, strongyloidiasis, trikuriaasi, pinworm, lapamato, trikiinitauti, klonorkis, opisthorchis, coccidiosis, paragonimiasis ja echinococcus.
Potilasarvioinnit voivat sisältää veri- ja virtsakokeet, ulostetutkimukset, röntgenkuvat, ultraäänitutkimukset ja harvoin pohjukaissuolen aspiraatio nesteen tutkimiseksi pohjukaissuolesta (ohutsuolen ensimmäisestä osasta). Muita testejä voidaan tarvita loisesta ja taudista riippuen. Suoliston kudosten suora tutkimus voi olla tarpeen tiettyjen infektioiden sulkemiseksi pois.
Tutkimustoimenpiteisiin kuuluu ulosteiden, veren ja pohjukaissuolen nesteen kerääminen, kun diagnoosi on vahvistettu, eikä näitä toimenpiteitä tarvita lääketieteellisessä hoidossa. Strongyloidiaasipotilaille voidaan myös antaa diagnostinen ihotesti, joka on samanlainen kuin tuberkuloosin ja allergioiden ihotestit. Lapsia koskevat tutkimustoimenpiteet rajoittuvat ulosteiden, virtsan ja veren keräämiseen. Lapsilta kerätään enintään 7 millilitraa (1 1/2 teelusikallista) verta kilogrammaa (2,2 paunaa) kohden 6 viikon aikana. Aikuisilla ei kerätä enempää kuin 30 ruokalusikallista verta 6 viikon aikana.
Loiset eivät välttämättä reagoi hoitoon. Näissä tapauksissa voi olla tarpeen kasvattaa loista laboratoriossa hoitojen testaamiseksi koeputkessa. Potilaat, jotka eivät reagoi tavanomaisiin lääkkeisiin ja annosteluihin, saattavat tarvita erilaisia annoksia lääkkeitä tai lääkkeitä tai lääkeyhdistelmiä, joita käytetään Yhdysvalloissa muihin lääketieteellisiin ongelmiin. Jos näitä lääkkeitä tai annoksia käytetään, potilaille kerrotaan niiden mahdollisista sivuvaikutuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Henkilöt, joilla on todettu tai erittäin epäilty maha-suolikanavan loisinfektio (mukaan lukien amebiasis, giardiasis, hakamato, strongyloidiasis, trikuriaasi, pinworm, lapamato, cyclorsporiasis, cryptosporidia- ja cochinodising-treakiinidioosi, mikrosporidia-infektiot, isosporidium-infektiot, tricochincus-treemato-infektiot, isosporidium lisäinfektiot).
Yli 2-vuotiaat henkilöt.
Tutkittavan tai laillisen huoltajan/edustajan kyky ja halukkuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
POISTAMISKRITEERIT:
Tutkittava ei halua tai kykene noudattamaan protokollan vaatimuksia tutkijan mielestä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kerää ja tutkia erilaisia loispopulaatioita spesifisten loisten tutkimiseksi ja/tai poistamiseksi, analysoida immuunivasteita homologisille tai heterologisille loisille ja kehittää diagnostisia testejä
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Seulontakäynti
|
FDA:n hyväksymien lääkkeiden käyttö giardiaasin hoitoon potilailla, joita ei voida parantaa muutoin, määrittämällä empiirisesti, mikä hoito-ohjelma on tehokas ja turvallinen
Aikaikkuna: Post Tx -seurantakäynti
|
Post Tx -seurantakäynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Theodore E Nash, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kulakova L, Singer SM, Conrad J, Nash TE. Epigenetic mechanisms are involved in the control of Giardia lamblia antigenic variation. Mol Microbiol. 2006 Sep;61(6):1533-42. doi: 10.1111/j.1365-2958.2006.05345.x.
- Ungar BL, Yolken RH, Nash TE, Quinn TC. Enzyme-linked immunosorbent assay for the detection of Giardia lamblia in fecal specimens. J Infect Dis. 1984 Jan;149(1):90-7. doi: 10.1093/infdis/149.1.90.
- Nutman TB, Hussain R, Ottesen EA. IgE production in vitro by peripheral blood mononuclear cells of patients with parasitic helminth infections. Clin Exp Immunol. 1984 Oct;58(1):174-82.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Alkueläininfektiot, eläin
- Loisperäiset sairaudet, Eläimet
- Kokkidioosi
- Alkueläininfektiot
- Punatauti
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Kryptosporidioosi
- Suoliston sairaudet
- Helmintiaasi
- Parasiittiset sairaudet
- Suolistosairaudet, loiset
- Giardiasis
- Amebiasis
- Punatauti, Amebic
Muut tutkimustunnusnumerot
- 770094
- 77-I-0094
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .