- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00001162
A gyomor-bél traktus parazita fertőzései
A gyomor-bél traktus parazitafertőzésében szenvedő betegek vizsgálata
Ez a protokoll különféle parazita gasztrointesztinális fertőzések diagnosztizálását és standard orvosi kezelését kínálja. A gasztrointesztinális paraziták vagy férgek (helminták) vagy egysejtű állatok, úgynevezett protozoonok, amelyek az emberi belekben élnek. A parazita fertőzések gyakran nem okoznak betegséget. Ezekben az esetekben a gyógyszeres kezelés nem javallt, mert a kezelésnek káros mellékhatásai lehetnek. Megvizsgálják a betegek immunválaszát, a paraziták száma és a betegség közötti összefüggést, valamint egyéb vizsgálatokat.
A gasztrointesztinális traktus ismert vagy gyanított parazitabetegségében szenvedő egyének, köztük amebiasis, giardiasis, kampósféreg, strongyloidiasis, trichuriasis, pinworm, galandféreg, trichinosis, clonorchis, opisthorchis, coccidiosis, paragonimiasis és echinococcus alkalmasak lehetnek ebbe a vizsgálatba.
A betegek értékelése tartalmazhat vér- és vizeletvizsgálatot, székletvizsgálatot, röntgenfelvételeket, ultrahangos vizsgálatokat és – nem gyakran – nyombélszívást a nyombélből (a vékonybél első részéből) származó folyadék vizsgálatára. A parazitától és a betegségtől függően más vizsgálatokra is szükség lehet. Bizonyos fertőzések kizárása érdekében szükség lehet a belek szöveteinek közvetlen vizsgálatára.
A kutatási eljárások közé tartozik a széklet, a vér és a nyombélnedv összegyűjtése a diagnózis felállítása után, és ezek az eljárások nem szükségesek az orvosi ellátáshoz. A strongyloidiasisban szenvedő betegeknél a tuberkulózis és az allergiás bőrvizsgálatokhoz hasonló diagnosztikai bőrtesztet is végezhetnek. A gyermekeken végzett kutatási eljárások a széklet, vizelet és vér levételére korlátozódnak. Legfeljebb 7 milliliter (1 1/2 teáskanál) testtömeg-kilogrammonként (2,2 font) vért lehet gyűjteni gyermekeknél 6 hetes időszak alatt. Felnőtteknél legfeljebb 30 evőkanál vér gyűjthető 6 hetes időszak alatt.
Előfordulhat, hogy a paraziták nem reagálnak a kezelésre. Ezekben az esetekben szükséges lehet a parazita laboratóriumi tenyésztése a kémcsőben végzett kezelések tesztelése érdekében. Azoknak a betegeknek, akik nem reagálnak a szokásos gyógyszerekre és adagolásra, eltérő dózisú gyógyszerekre vagy gyógyszerekre vagy gyógyszerkombinációkra lehet szükségük, amelyeket az Egyesült Államokban más egészségügyi problémák miatt használnak. Ha ezeket a gyógyszereket vagy adagokat alkalmazzák, a betegeket tájékoztatni kell a lehetséges mellékhatásaikról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Azok a személyek, akiknél bizonyítottan vagy erősen gyaníthatóan a gyomor-bélrendszert érintő parazitafertőzés (beleértve amebiasis, giardiasis, kampósféreg, strongyloidiasis, trichuriasis, pinworm, galandféreg, cyclorsporiasis, cryptosporidia fertőzések, cochinoi- és treccinoides-gastrosporidia-fertőzések, isosporidium-fertőzés, dccoksporidia-fertőzés, isosporidium fertőzés további fertőzések).
2 évnél idősebb személyek.
Az alany vagy törvényes gyám/képviselő képessége és hajlandósága írásos, tájékozott hozzájárulás megadására.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
Az alany a vizsgáló véleménye szerint nem akar vagy nem tud megfelelni a protokoll követelményeinek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Különböző parazitapopulációk összegyűjtése és tanulmányozása specifikus paraziták tanulmányozása és/vagy axenizálása, a homológ vagy heterológ paraziták elleni immunválasz elemzése és diagnosztikai tesztek kidolgozása
Időkeret: Szűrőlátogatás
|
Szűrőlátogatás
|
Az FDA által jóváhagyott gyógyszerek címkén kívüli alkalmazása Giardiasis kezelésére olyan betegeknél, akik másként nem gyógyíthatók, empirikusan meghatározva, hogy melyik kezelési mód a hatékony és biztonságos
Időkeret: Post Tx nyomon követési látogatás
|
Post Tx nyomon követési látogatás
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Theodore E Nash, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kulakova L, Singer SM, Conrad J, Nash TE. Epigenetic mechanisms are involved in the control of Giardia lamblia antigenic variation. Mol Microbiol. 2006 Sep;61(6):1533-42. doi: 10.1111/j.1365-2958.2006.05345.x.
- Ungar BL, Yolken RH, Nash TE, Quinn TC. Enzyme-linked immunosorbent assay for the detection of Giardia lamblia in fecal specimens. J Infect Dis. 1984 Jan;149(1):90-7. doi: 10.1093/infdis/149.1.90.
- Nutman TB, Hussain R, Ottesen EA. IgE production in vitro by peripheral blood mononuclear cells of patients with parasitic helminth infections. Clin Exp Immunol. 1984 Oct;58(1):174-82.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Betegség tulajdonságai
- Emésztőrendszeri betegségek
- Gastroenteritis
- Protozoon fertőzések, állatok
- Parazita betegségek, állatok
- Kokcidiózis
- Protozoon fertőzések
- Vérhas
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Cryptosporidiosis
- Bélbetegségek
- Helminthiasis
- Parazita betegségek
- Bélbetegségek, Parazita
- Giardiasis
- Amebiasis
- Dizentéria, Amebic
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 770094
- 77-I-0094
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cryptosporidiosis
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveCryptosporidium fertőzés, CryptosporidiosisEgyesült Államok
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of VirginiaBefejezve
-
University of VirginiaInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, BangladeshAktív, nem toborzó
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...BefejezveHIV fertőzések | CryptosporidiosisEgyesült Államok, Puerto Rico
-
Tufts UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Befejezve
-
University of WashingtonBill and Melinda Gates Foundation; University of Virginia; The Emmes Company, LLC; Liverpool... és más munkatársakMegszűnt
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BefejezveHIV fertőzések | CryptosporidiosisDél-Afrika, Thaiföld
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...BefejezveHIV fertőzések | CryptosporidiosisEgyesült Államok
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Genetics InstituteMegszűntHIV fertőzések | CryptosporidiosisEgyesült Államok