Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyomor-bél traktus parazita fertőzései

A gyomor-bél traktus parazitafertőzésében szenvedő betegek vizsgálata

Ez a protokoll különféle parazita gasztrointesztinális fertőzések diagnosztizálását és standard orvosi kezelését kínálja. A gasztrointesztinális paraziták vagy férgek (helminták) vagy egysejtű állatok, úgynevezett protozoonok, amelyek az emberi belekben élnek. A parazita fertőzések gyakran nem okoznak betegséget. Ezekben az esetekben a gyógyszeres kezelés nem javallt, mert a kezelésnek káros mellékhatásai lehetnek. Megvizsgálják a betegek immunválaszát, a paraziták száma és a betegség közötti összefüggést, valamint egyéb vizsgálatokat.

A gasztrointesztinális traktus ismert vagy gyanított parazitabetegségében szenvedő egyének, köztük amebiasis, giardiasis, kampósféreg, strongyloidiasis, trichuriasis, pinworm, galandféreg, trichinosis, clonorchis, opisthorchis, coccidiosis, paragonimiasis és echinococcus alkalmasak lehetnek ebbe a vizsgálatba.

A betegek értékelése tartalmazhat vér- és vizeletvizsgálatot, székletvizsgálatot, röntgenfelvételeket, ultrahangos vizsgálatokat és – nem gyakran – nyombélszívást a nyombélből (a vékonybél első részéből) származó folyadék vizsgálatára. A parazitától és a betegségtől függően más vizsgálatokra is szükség lehet. Bizonyos fertőzések kizárása érdekében szükség lehet a belek szöveteinek közvetlen vizsgálatára.

A kutatási eljárások közé tartozik a széklet, a vér és a nyombélnedv összegyűjtése a diagnózis felállítása után, és ezek az eljárások nem szükségesek az orvosi ellátáshoz. A strongyloidiasisban szenvedő betegeknél a tuberkulózis és az allergiás bőrvizsgálatokhoz hasonló diagnosztikai bőrtesztet is végezhetnek. A gyermekeken végzett kutatási eljárások a széklet, vizelet és vér levételére korlátozódnak. Legfeljebb 7 milliliter (1 1/2 teáskanál) testtömeg-kilogrammonként (2,2 font) vért lehet gyűjteni gyermekeknél 6 hetes időszak alatt. Felnőtteknél legfeljebb 30 evőkanál vér gyűjthető 6 hetes időszak alatt.

Előfordulhat, hogy a paraziták nem reagálnak a kezelésre. Ezekben az esetekben szükséges lehet a parazita laboratóriumi tenyésztése a kémcsőben végzett kezelések tesztelése érdekében. Azoknak a betegeknek, akik nem reagálnak a szokásos gyógyszerekre és adagolásra, eltérő dózisú gyógyszerekre vagy gyógyszerekre vagy gyógyszerkombinációkra lehet szükségük, amelyeket az Egyesült Államokban más egészségügyi problémák miatt használnak. Ha ezeket a gyógyszereket vagy adagokat alkalmazzák, a betegeket tájékoztatni kell a lehetséges mellékhatásaikról.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a protokollnak az a célja, hogy lehetővé tegye a különféle gyomor-bélrendszeri parazitákkal küzdő betegek értékelését, kezelését és tanulmányozását. Ez a protokoll elsősorban bármely olyan bélparazitában szenvedő betegek értékelését és kezelését teszi lehetővé, akiknél orvosi vizsgálatra van szükség. A kezelés és az értékelés a standard ellátásból áll. A kutatási szempontok közé tartozik a különböző parazitapopulációk gyűjtése és vizsgálata, a gazdaszervezet immunválaszának elemzése, a gazdaszervezet parazitaterhelése és a betegség közötti összefüggés. Ezek a betegek reagensek, például széklet, fehérvérsejtek és szérum forrásaként is szolgálnak. Az FDA által jóváhagyott gyógyszereket a tünetekkel járó giardiasis kezelésére alkalmazzák olyan betegeknél, akik másként nem gyógyíthatók, és empirikusan meghatározzák, mely kezelési módok hatékonyak és biztonságosak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Azok a személyek, akiknél bizonyítottan vagy erősen gyaníthatóan a gyomor-bélrendszert érintő parazitafertőzés (beleértve amebiasis, giardiasis, kampósféreg, strongyloidiasis, trichuriasis, pinworm, galandféreg, cyclorsporiasis, cryptosporidia fertőzések, cochinoi- és treccinoides-gastrosporidia-fertőzések, isosporidium-fertőzés, dccoksporidia-fertőzés, isosporidium fertőzés további fertőzések).

2 évnél idősebb személyek.

Az alany vagy törvényes gyám/képviselő képessége és hajlandósága írásos, tájékozott hozzájárulás megadására.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Az alany a vizsgáló véleménye szerint nem akar vagy nem tud megfelelni a protokoll követelményeinek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Különböző parazitapopulációk összegyűjtése és tanulmányozása specifikus paraziták tanulmányozása és/vagy axenizálása, a homológ vagy heterológ paraziták elleni immunválasz elemzése és diagnosztikai tesztek kidolgozása
Időkeret: Szűrőlátogatás
Szűrőlátogatás
Az FDA által jóváhagyott gyógyszerek címkén kívüli alkalmazása Giardiasis kezelésére olyan betegeknél, akik másként nem gyógyíthatók, empirikusan meghatározva, hogy melyik kezelési mód a hatékony és biztonságos
Időkeret: Post Tx nyomon követési látogatás
Post Tx nyomon követési látogatás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Theodore E Nash, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1977. május 23.

A tanulmány befejezése

2017. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. november 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

1999. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 31.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cryptosporidiosis

3
Iratkozz fel