Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Паразитарные инфекции желудочно-кишечного тракта

30 июня 2017 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Исследование больных с паразитарными инфекциями желудочно-кишечного тракта

Этот протокол предлагает диагностику и стандартное лечение различных паразитарных желудочно-кишечных инфекций. Желудочно-кишечные паразиты — это черви (гельминты) или одноклеточные животные, называемые простейшими, которые живут в кишечнике человека. Часто паразитарные инфекции не вызывают болезни. В этих случаях медикаментозное лечение не показано, поскольку лечение может иметь неблагоприятные побочные эффекты. Пациенты будут обследованы на предмет их иммунных реакций, корреляции между количеством паразитов и заболеванием и другими исследованиями.

Лица с известными или подозреваемыми паразитарными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, включая амебиаз, лямблиоз, анкилостомоз, стронгилоидоз, трихоцефалез, острицы, солитер, трихинеллез, клонорх, описторх, кокцидиоз, парагонимоз и эхинококк, могут иметь право на участие в этом исследовании.

Обследование пациента может включать анализы крови и мочи, анализ кала, рентгенографию, ультразвуковое исследование и, нечасто, дуоденальную аспирацию для исследования жидкости из двенадцатиперстной кишки (первая часть тонкой кишки). В зависимости от паразита и болезни могут потребоваться другие анализы. Для исключения некоторых инфекций может потребоваться прямое исследование тканей кишечника.

Процедуры исследования включают сбор кала, крови и дуоденальной жидкости при установленном диагнозе и эти процедуры не требуются для оказания медицинской помощи. Больным стронгилоидозом также может быть назначена диагностическая кожная проба, аналогичная кожным пробам на туберкулез и аллергию. Процедуры исследования детей будут ограничены сбором стула, мочи и крови. У детей в течение 6-недельного периода собирается не более 7 миллилитров (1 1/2 чайной ложки) крови на килограмм (2,2 фунта) массы тела. У взрослых за 6 недель собирается не более 30 столовых ложек крови.

Паразиты могут не реагировать на лечение. В этих случаях может потребоваться вырастить паразита в лаборатории, чтобы проверить лечение в пробирке. Пациентам, которые не реагируют на стандартные лекарства и дозировку, могут потребоваться другие дозы лекарств или лекарств или комбинаций лекарств, используемых в Соединенных Штатах для лечения других медицинских проблем. Если эти лекарства или дозы используются, пациенты будут проинформированы об их возможных побочных эффектах.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Суть этого протокола заключается в том, чтобы позволить оценку, лечение и изучение пациентов с различными желудочно-кишечными паразитами. Этот протокол в первую очередь позволяет проводить оценку и лечение пациентов с любым кишечным паразитом, требующим медицинского обследования. Лечение и оценка состоят из стандарта ухода. Аспекты исследования включают сбор и изучение различных популяций паразитов, анализ иммунных реакций хозяина, корреляцию между паразитарной нагрузкой на хозяина и заболеванием. Эти пациенты также служат источником реагентов, таких как фекалии, лейкоциты и сыворотка. Использование препаратов, одобренных FDA, не по прямому назначению используется для лечения симптоматического лямблиоза у пациентов, которые не могут быть вылечены другими способами, и для эмпирического определения эффективных и безопасных схем лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

3 года и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Лица с подтвержденными или весьма подозреваемыми паразитарными инфекциями желудочно-кишечного тракта (включая амебиаз, лямблиоз, анкилостомоз, стронгилоидоз, трихоцефалез, острицы, солитер, циклоспориоз, криптоспоридии, микроспоридии, изоспоридии, трихинеллез, желудочно-кишечные трематоды, кокдиоз и эхинококк); дополнительные инфекции).

Лица старше 2 лет.

Способность и готовность субъекта или законного опекуна/представителя дать письменное информированное согласие.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Субъект не желает или не может соблюдать требования протокола, по мнению исследователя.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Собирать и изучать различные популяции паразитов для изучения и/или аксенизации конкретных паразитов, анализа иммунных реакций на гомологичных или гетерологичных паразитов и разработки диагностических тестов. Временное ограничение: Скрининг визит	Скрининг визит
Использование препаратов, одобренных FDA, не по прямому назначению для лечения лямблиоза у пациентов, которые не могут быть вылечены другими способами, эмпирически определяя, какая схема эффективна и безопасна. Временное ограничение: Последующий визит после передачи	Последующий визит после передачи

Мера результата

Временное ограничение

Собирать и изучать различные популяции паразитов для изучения и/или аксенизации конкретных паразитов, анализа иммунных реакций на гомологичных или гетерологичных паразитов и разработки диагностических тестов.

Временное ограничение: Скрининг визит

Скрининг визит

Использование препаратов, одобренных FDA, не по прямому назначению для лечения лямблиоза у пациентов, которые не могут быть вылечены другими способами, эмпирически определяя, какая схема эффективна и безопасна.

Временное ограничение: Последующий визит после передачи

Последующий визит после передачи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Следователи

Главный следователь: Theodore E Nash, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

23 мая 1977 г.

Завершение исследования

31 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 1999 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 ноября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Последняя проверка