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Infecciones parasitarias del tracto gastrointestinal

Estudio de Pacientes con Infecciones Parasitarias del Tracto Gastrointestinal

Este protocolo ofrece diagnóstico y tratamiento médico estándar para diversas infecciones gastrointestinales parasitarias. Los parásitos gastrointestinales son gusanos (helmintos) o animales unicelulares llamados protozoos que viven en los intestinos humanos. A menudo, las infecciones parasitarias no causan enfermedades. En estos casos, el tratamiento farmacológico no está indicado, ya que el tratamiento puede tener efectos secundarios adversos. Los pacientes serán examinados por sus respuestas inmunitarias, la correlación entre el número de parásitos y la enfermedad, y otros estudios.

Las personas con enfermedades parasitarias conocidas o sospechadas del tracto gastrointestinal, que incluyen amebiasis, giardiasis, anquilostomiasis, estrongiloidiasis, tricuriasis, oxiuros, tenia, triquinosis, clonorquia, opistorquia, coccidiosis, paragonimiasis y equinococo pueden ser elegibles para este estudio.

Las evaluaciones de los pacientes pueden incluir análisis de sangre y orina, examen de heces, radiografías, estudios de ultrasonido y, con poca frecuencia, aspiración duodenal para examinar el líquido del duodeno (primera parte del intestino delgado). Es posible que se requieran otras pruebas, según el parásito y la enfermedad. Es posible que se requiera un examen directo de los tejidos de los intestinos para descartar ciertas infecciones.

Los procedimientos de investigación incluyen la recolección de heces, sangre y líquido duodenal cuando se ha establecido el diagnóstico y estos procedimientos no son necesarios para la atención médica. A los pacientes con estrongiloidiasis también se les puede realizar una prueba cutánea de diagnóstico similar a las pruebas cutáneas para la tuberculosis y las alergias. Los procedimientos de investigación en niños se limitarán a la recolección de heces, orina y sangre. No se recolectarán más de 7 mililitros (1 1/2 cucharaditas) por kilogramo (2.2 libras) de peso corporal de sangre en niños durante un período de 6 semanas. En adultos no se recogerán más de 30 cucharadas de sangre en un periodo de 6 semanas.

Los parásitos pueden no responder al tratamiento. En estos casos, puede ser necesario cultivar el parásito en el laboratorio para probar los tratamientos en el tubo de ensayo. Los pacientes que no responden a los medicamentos y las dosis estándar pueden necesitar diferentes dosis de medicamentos o medicamentos o combinaciones de medicamentos que se usan en los Estados Unidos para otros problemas médicos. Si se utilizan estos medicamentos o dosis, se informará a los pacientes de sus posibles efectos secundarios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El resumen de este protocolo es permitir la evaluación, el tratamiento y el estudio de pacientes con una variedad de parásitos gastrointestinales. Este protocolo permite principalmente la evaluación y tratamiento de pacientes con cualquier parásito intestinal que requiera una evaluación médica. El tratamiento y la evaluación consisten en el estándar de atención. Los aspectos de la investigación incluyen la recopilación y el estudio de diferentes poblaciones de parásitos, el análisis de las respuestas inmunitarias del huésped, una correlación entre la carga de parásitos en el huésped y la enfermedad. Estos pacientes también sirven como fuente de reactivos como heces, glóbulos blancos y suero. El uso fuera de etiqueta de medicamentos aprobados por la FDA se emplea para tratar la giardiasis sintomática en pacientes que no se pueden curar de otra manera y para determinar empíricamente qué regímenes son efectivos y seguros.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Personas con infecciones parasitarias probadas o altamente sospechadas que involucran el tracto gastrointestinal (incluyendo amebiasis, giardiasis, anquilostomiasis, estrongiloidiasis, tricuriasis, oxiuros, tenia, ciclosporiasis, infecciones por criptosporidios, infecciones por microsporidios, infecciones por isosporidios, triquinosis, trematodos gastrointestinales residentes, coccidioiosis y equinococo y infecciones adicionales).

Personas mayores de 2.

Capacidad y voluntad del sujeto o tutor/representante legal para dar su consentimiento informado por escrito.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Sujeto que no quiere o no puede cumplir con los requisitos del protocolo en opinión del investigador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Recolectar y estudiar diferentes poblaciones de parásitos para el estudio y/o axenización de parásitos específicos, análisis de respuestas inmunes a parásitos homólogos o heterólogos, y desarrollo de pruebas diagnósticas
Periodo de tiempo: Visita de selección
Visita de selección
Uso fuera de etiqueta de medicamentos aprobados por la FDA para el tratamiento de la giardiasis en pacientes que no se pueden curar de otra manera, determinando empíricamente qué régimen es efectivo y seguro
Periodo de tiempo: Visita de seguimiento posterior a Tx
Visita de seguimiento posterior a Tx

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Theodore E Nash, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

23 de mayo de 1977

Finalización del estudio

31 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 1999

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de noviembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

31 de mayo de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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