Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenia pasożytnicze przewodu pokarmowego

30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Badanie pacjentów z infekcjami pasożytniczymi przewodu pokarmowego

Protokół ten oferuje diagnostykę i standardowe leczenie różnych pasożytniczych infekcji żołądkowo-jelitowych. Pasożytami przewodu pokarmowego są robaki (robaki) lub jednokomórkowe zwierzęta zwane pierwotniakami, które żyją w jelitach człowieka. Często infekcje pasożytnicze nie powodują choroby. W takich przypadkach leczenie farmakologiczne nie jest wskazane, ponieważ leczenie może mieć niepożądane skutki uboczne. Pacjenci zostaną zbadani pod kątem odpowiedzi immunologicznej, korelacji między liczbą pasożytów a chorobą oraz w innych badaniach.

Osoby ze stwierdzonymi lub podejrzewanymi chorobami pasożytniczymi przewodu pokarmowego, w tym amebiazą, lambliozą, tęgoryjcem, węgorczycą, rzęsistkowicą, owsikiem, tasiemcem, włośnicą, klonorchisem, opisthorchisem, kokcydiozą, paragonimozą i bąblowcem, mogą kwalifikować się do tego badania.

Ocena pacjenta może obejmować badania krwi i moczu, badanie stolca, zdjęcia rentgenowskie, badania ultrasonograficzne i, niezbyt często, aspirację dwunastnicy w celu zbadania płynu z dwunastnicy (pierwsza część jelita cienkiego). W zależności od pasożyta i choroby mogą być wymagane inne testy. W celu wykluczenia niektórych infekcji może być wymagane bezpośrednie badanie tkanek jelit.

Procedury badawcze obejmują pobranie stolca, krwi i płynu z dwunastnicy po ustaleniu rozpoznania i procedury te nie są wymagane dla opieki medycznej. Pacjenci z węgorczycą mogą również otrzymać diagnostyczny test skórny podobny do testów skórnych na gruźlicę i alergie. Procedury badawcze na dzieciach będą ograniczone do pobrania kału, moczu i krwi. Nie więcej niż 7 mililitrów (1 1/2 łyżeczki) na kilogram (2,2 funta) masy ciała krwi zostanie pobrane od dzieci w okresie 6 tygodni. U dorosłych można pobrać nie więcej niż 30 łyżek krwi w ciągu 6 tygodni.

Pasożyty mogą nie reagować na leczenie. W takich przypadkach może być konieczne wyhodowanie pasożyta w laboratorium w celu przetestowania leczenia w probówce. Pacjenci, którzy nie reagują na standardowe leki i dawkowanie, mogą potrzebować różnych dawek leków lub leków lub kombinacji leków stosowanych w Stanach Zjednoczonych w przypadku innych problemów medycznych. W przypadku zastosowania tych leków lub dawek, pacjenci zostaną poinformowani o ich możliwych skutkach ubocznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego protokołu jest umożliwienie oceny, leczenia i badania pacjentów z różnymi pasożytami żołądkowo-jelitowymi. Ten protokół umożliwia przede wszystkim ocenę i leczenie pacjentów z dowolnym pasożytem jelitowym, który wymaga oceny medycznej. Leczenie i ocena składa się ze standardu opieki. Aspekty badawcze obejmują gromadzenie i badanie różnych populacji pasożytów, analizę odpowiedzi immunologicznych żywiciela, korelację między obciążeniem pasożytami u żywiciela a chorobą. Pacjenci ci służą również jako źródło odczynników, takich jak kał, krwinki białe i surowica. Stosowanie leków zatwierdzonych przez FDA poza wskazaniami rejestracyjnymi jest stosowane w leczeniu objawowej lambliozy u pacjentów, których nie można wyleczyć w inny sposób, oraz w celu empirycznego określenia, które schematy leczenia są skuteczne i bezpieczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Osoby ze stwierdzonym lub wysoce podejrzanym zakażeniem pasożytniczym przewodu pokarmowego (w tym amebiazą, lambliozą, tęgoryjcem, węgorczycą, rzęsistkowicą, owsikiem, tasiemcem, cyklorsporiozą, zakażeniami kryptosporydiami, zakażeniami mikrosporydiami, zakażeniami izosporydiami, włośnicą, przywrami bytującymi w przewodzie pokarmowym, kokdiojozą, bąblowicą i dodatkowe infekcje).

Osoby starsze niż 2.

Zdolność i gotowość podmiotu lub opiekuna prawnego/przedstawiciela do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Badany nie chce lub nie może spełnić wymagań protokołu w opinii badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Gromadzenie i badanie różnych populacji pasożytów w celu badania i/lub aksenizacji określonych pasożytów, analizowanie odpowiedzi immunologicznych na homologiczne lub heterologiczne pasożyty oraz opracowywanie testów diagnostycznych
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
Wizyta przesiewowa
Stosowanie niezgodnych z zaleceniami leków zatwierdzonych przez FDA w leczeniu lambliozy u pacjentów, których nie można wyleczyć w inny sposób, empiryczne określenie, który schemat jest skuteczny i bezpieczny
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna po Tx
Wizyta kontrolna po Tx

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Główny śledczy: Theodore E Nash, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

23 maja 1977

Ukończenie studiów

31 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 1999

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

31 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 770094
  • 77-I-0094

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj