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Parasitäre Infektionen des Magen-Darm-Traktes

Untersuchung von Patienten mit parasitären Infektionen des Gastrointestinaltrakts

Dieses Protokoll bietet Diagnose und medizinische Standardbehandlung für verschiedene parasitäre Magen-Darm-Infektionen. Magen-Darm-Parasiten sind entweder Würmer (Helminthen) oder einzellige Tiere, sogenannte Protozoen, die im menschlichen Darm leben. Häufig verursachen parasitäre Infektionen keine Krankheit. In diesen Fällen ist eine medikamentöse Behandlung nicht angezeigt, da die Behandlung unerwünschte Nebenwirkungen haben kann. Die Patienten werden auf ihre Immunantwort, die Korrelation zwischen der Anzahl der Parasiten und der Krankheit und andere Studien untersucht.

Personen mit bekannten oder vermuteten parasitären Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, einschließlich Amöbiasis, Giardiasis, Hakenwurm, Strongyloidiasis, Trichuriasis, Madenwurm, Bandwurm, Trichinose, Clonorchis, Opisthorchis, Kokzidiose, Paragonimiasis und Echinococcus, können für diese Studie in Frage kommen.

Patientenuntersuchungen können Blut- und Urintests, Stuhluntersuchungen, Röntgenaufnahmen, Ultraschalluntersuchungen und gelegentlich eine Zwölffingerdarmpunktion zur Untersuchung von Flüssigkeit aus dem Zwölffingerdarm (erster Teil des Dünndarms) umfassen. Je nach Parasit und Krankheit können weitere Tests erforderlich sein. Eine direkte Untersuchung des Darmgewebes kann erforderlich sein, um bestimmte Infektionen auszuschließen.

Zu den Forschungsverfahren gehören die Entnahme von Stuhl, Blut und Zwölffingerdarmflüssigkeit, wenn die Diagnose gestellt wurde und diese Verfahren für die medizinische Versorgung nicht erforderlich sind. Patienten mit Strongyloidiasis können auch einen diagnostischen Hauttest erhalten, ähnlich den Hauttests für Tuberkulose und Allergien. Die Untersuchungsverfahren an Kindern werden auf die Entnahme von Stuhl, Urin und Blut beschränkt. Bei Kindern werden über einen Zeitraum von 6 Wochen nicht mehr als 7 Milliliter (1 1/2 Teelöffel) Blut pro Kilogramm (2,2 Pfund) Körpergewicht entnommen. Bei Erwachsenen werden innerhalb von 6 Wochen nicht mehr als 30 Esslöffel Blut entnommen.

Parasiten sprechen möglicherweise nicht auf die Behandlung an. In diesen Fällen kann es notwendig sein, den Parasiten im Labor zu züchten, um Behandlungen im Reagenzglas zu testen. Patienten, die auf Standardmedikamente und -dosierungen nicht ansprechen, benötigen möglicherweise andere Dosierungen von Arzneimitteln oder Arzneimitteln oder Kombinationen von Arzneimitteln, die in den Vereinigten Staaten für andere medizinische Probleme verwendet werden. Wenn diese Medikamente oder Dosen verwendet werden, werden die Patienten über ihre möglichen Nebenwirkungen informiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Präzisierung dieses Protokolls besteht darin, die Bewertung, Behandlung und Untersuchung von Patienten mit einer Vielzahl von Magen-Darm-Parasiten zu ermöglichen. Dieses Protokoll ermöglicht in erster Linie die Bewertung und Behandlung von Patienten mit Darmparasiten, die eine medizinische Untersuchung erfordern. Die Behandlung und Bewertung besteht aus dem Pflegestandard. Zu den Forschungsaspekten gehören die Sammlung und Untersuchung verschiedener Parasitenpopulationen, die Analyse der Immunantworten des Wirts, eine Korrelation zwischen Parasitenbelastung im Wirt und Krankheit. Diese Patienten dienen auch als Quelle für Reagenzien wie Kot, weiße Blutkörperchen und Serum. Der Off-Label-Use von FDA-zugelassenen Arzneimitteln wird eingesetzt, um symptomatische Giardiasis bei Patienten zu behandeln, die auf andere Weise nicht geheilt werden können, und um empirisch zu bestimmen, welche Therapien wirksam und sicher sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Personen mit nachgewiesenen oder höchst vermuteten parasitären Infektionen des Gastrointestinaltrakts (einschließlich Amöbiasis, Giardiasis, Hakenwurm, Strongyloidiasis, Trichuriasis, Madenwurm, Bandwurm, Cyclorsporiasis, Kryptosporidien-Infektionen, Mikrosporidien-Infektionen, Isosporidium-Infektionen, Trichinose, im Magen-Darm-Trakt lebende Trematoden, Kokdioiose und Echinokokken und zusätzliche Infektionen).

Personen ab 2.

Fähigkeit und Bereitschaft des Probanden oder Erziehungsberechtigten/Vertreters, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Das Subjekt ist nach Meinung des Ermittlers nicht bereit oder nicht in der Lage, die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sammlung und Untersuchung verschiedener Parasitenpopulationen zur Untersuchung und/oder Axenisierung spezifischer Parasiten, Analyse von Immunantworten auf homologe oder heterologe Parasiten und Entwicklung diagnostischer Tests
Zeitfenster: Screening-Besuch
Screening-Besuch
Off-Label-Use von FDA-zugelassenen Medikamenten zur Behandlung von Giardiasis bei Patienten, die auf andere Weise nicht geheilt werden können, um empirisch zu bestimmen, welches Regime wirksam und sicher ist
Zeitfenster: Folgebesuch nach Tx
Folgebesuch nach Tx

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Theodore E Nash, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

23. Mai 1977

Studienabschluss

31. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 1999

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

31. Mai 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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