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Infecções Parasitárias do Trato Gastrointestinal

Estudo de Pacientes com Infecções Parasitárias do Trato Gastrointestinal

Este protocolo oferece diagnóstico e tratamento médico padrão para várias infecções gastrointestinais parasitárias. Os parasitas gastrointestinais são vermes (helmintos) ou animais unicelulares chamados protozoários que vivem no intestino humano. Muitas vezes, as infecções parasitárias não causam doenças. Nesses casos, o tratamento medicamentoso não é indicado, pois o tratamento pode trazer efeitos colaterais adversos. Os pacientes serão examinados por suas respostas imunes, correlação entre o número de parasitas e doenças e outros estudos.

Indivíduos com doenças parasitárias conhecidas ou suspeitas do trato gastrointestinal, incluindo amebíase, giardíase, ancilostomíase, estrongiloidíase, tricuríase, oxiúros, tênia, triquinose, clonorchis, opisthorchis, coccidiose, paragonimíase e echinococcus podem ser elegíveis para este estudo.

As avaliações do paciente podem incluir exames de sangue e urina, exame de fezes, raios-X, estudos de ultrassom e, raramente, aspiração duodenal para exame de líquido do duodeno (primeira parte do intestino delgado). Outros testes podem ser necessários, dependendo do parasita e da doença. O exame direto dos tecidos dos intestinos pode ser necessário para descartar certas infecções.

Os procedimentos de pesquisa incluem coleta de fezes, sangue e fluido duodenal quando o diagnóstico foi estabelecido e esses procedimentos não são necessários para atendimento médico. Os pacientes com estrongiloidíase também podem receber um teste cutâneo de diagnóstico semelhante aos testes cutâneos para tuberculose e alergias. Os procedimentos de pesquisa em crianças serão limitados à coleta de fezes, urina e sangue. Não mais do que 7 mililitros (1 1/2 colheres de chá) por quilograma (2,2 libras) de peso corporal de sangue serão coletados em crianças durante um período de 6 semanas. Em adultos, não serão coletadas mais de 30 colheres de sopa de sangue em um período de 6 semanas.

Os parasitas podem não responder ao tratamento. Nesses casos, pode ser necessário cultivar o parasita em laboratório para testar os tratamentos no tubo de ensaio. Os pacientes que não respondem aos medicamentos e dosagens padrão podem precisar de diferentes doses de medicamentos ou medicamentos ou combinações de medicamentos usados ​​nos Estados Unidos para outros problemas médicos. Se esses medicamentos ou doses forem usados, os pacientes serão informados sobre seus possíveis efeitos colaterais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste protocolo é permitir a avaliação, tratamento e estudo de pacientes com uma variedade de parasitas gastrointestinais. Este protocolo permite principalmente a avaliação e tratamento de pacientes com qualquer parasita intestinal que requeira uma avaliação médica. O tratamento e a avaliação consistem em cuidados padrão. Os aspectos da pesquisa incluem a coleta e estudo de diferentes populações de parasitas, análise das respostas imunes do hospedeiro, uma correlação entre a carga de parasitas no hospedeiro e a doença. Esses pacientes também servem como fonte de reagentes, como fezes, glóbulos brancos e soro. O uso off-label de medicamentos aprovados pela FDA é empregado para tratar a giardíase sintomática em pacientes que não podem ser curados de outra forma e para determinar empiricamente quais regimes são eficazes e seguros.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Pessoas com infecções parasitárias comprovadas ou altamente suspeitas envolvendo o trato gastrointestinal (incluindo amebíase, giardíase, ancilostomíase, estrongiloidíase, tricuríase, oxiúros, tênia, ciclorporíase, infecções por criptosporídios, infecções por microsporídios, infecções por isosporídios, triquinose, trematódeos gastrointestinais, coccdioiose e equinococos e infecções adicionais).

Pessoas maiores de 2.

Capacidade e vontade do sujeito ou tutor/representante legal para dar consentimento informado por escrito.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Sujeito relutante ou incapaz de cumprir os requisitos do protocolo na opinião do investigador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Recolher e estudar diferentes populações de parasitas para estudar e/ou axenizar parasitas específicos, analisar respostas imunitárias a parasitas homólogos ou heterólogos e desenvolver testes de diagnóstico
Prazo: Visita de triagem
Visita de triagem
Uso off-label de medicamentos aprovados pela FDA para tratamento de giardíase em pacientes que não podem ser curados de outra forma, determinando empiricamente qual regime é eficaz e seguro
Prazo: Visita de acompanhamento pós-transmissão
Visita de acompanhamento pós-transmissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Theodore E Nash, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

23 de maio de 1977

Conclusão do estudo

31 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 1999

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de novembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2017

Última verificação

31 de maio de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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