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胃肠道寄生虫感染

胃肠道寄生虫感染患者的研究

该协议为各种寄生性胃肠道感染提供诊断和标准治疗。 胃肠道寄生虫是蠕虫(蠕虫)或生活在人体肠道中的称为原生动物的单细胞动物。 通常,寄生虫感染不会引起疾病。 在这些情况下,不需要药物治疗,因为治疗可能会产生不良副作用。 将检查患者的免疫反应、寄生虫数量与疾病之间的相关性以及其他研究。

患有已知或疑似胃肠道寄生虫病(包括阿米巴病、贾第鞭毛虫病、钩虫病、类圆线虫病、鞭虫病、蛲虫病、绦虫病、旋毛虫病、华支睾吸虫病、后睾吸虫病、球虫病、肺吸虫病和棘球蚴病)的个体可能有资格参加本研究。

患者评估可能包括血液和尿液检查、粪便检查、X 光检查、超声检查以及不常见的十二指肠抽吸检查十二指肠(小肠的第一部分)中的液体。 根据寄生虫和疾病,可能需要进行其他测试。 可能需要直接检查肠道组织以排除某些感染。

研究程序包括在确诊后收集粪便、血液和十二指肠液,这些程序不是医疗保健所必需的。 类圆线虫病患者也可以接受类似于结核病和过敏症皮肤测试的诊断性皮肤测试。 对儿童的研究程序将仅限于收集粪便、尿液和血液。 在 6 周的时间内,每公斤(2.2 磅)体重的儿童血液采集量不得超过 7 毫升(1 1/2 茶匙)。 成人在 6 周内采集的血液不超过 30 汤匙。

寄生虫可能对治疗没有反应。 在这些情况下,可能需要在实验室中培养寄生虫,以便在试管中测试治疗效果。 对标准药物和剂量没有反应的患者可能需要不同剂量的药物或在美国用于其他医疗问题的药物或药物组合。 如果使用这些药物或剂量,将告知患者其可能的副作用。

研究概览

详细说明

该协议的概要是允许对患有各种胃肠道寄生虫的患者进行评估、治疗和研究。 该协议主要允许对需要医学评估的任何肠道寄生虫患者进行评估和治疗。 治疗和评估包括护理标准。 研究方面包括不同寄生虫种群的收集和研究、宿主免疫反应的分析、宿主寄生虫负担与疾病之间的相关性。 这些患者也是粪便、白细胞和血清等试剂的来源。 FDA 批准药物的标签外使用用于治疗无法通过其他方式治愈的患者的症状性贾第鞭毛虫病,并根据经验确定哪些治疗方案有效且安全。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准:

确诊或高度怀疑胃肠道寄生虫感染者(包括阿米巴病、贾第鞭毛虫病、钩虫病、类圆线虫病、鞭虫病、蛲虫病、绦虫病、环孢子虫病、隐孢子虫感染、微孢子虫感染、等孢子虫感染、旋毛虫病、胃肠道吸虫病、球虫病、棘球蚴病和额外的感染)。

2岁以上的人。

受试者或法定监护人/代表给予书面知情同意的能力和意愿。

排除标准:

研究者认为受试者不愿意或不能遵守方案的要求。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
收集和研究不同的寄生虫种群以研究和/或特定寄生虫的轴化,分析对同源或异源寄生虫的免疫反应,以及诊断测试的开发
大体时间:筛选访问
筛选访问
在无法通过其他方式治愈的患者中超说明书使用 FDA 批准的药物治疗贾第鞭毛虫病,根据经验确定哪种方案有效且安全
大体时间:Post Tx 跟进访问
Post Tx 跟进访问

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Theodore E Nash, M.D.、National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1977年5月23日

研究完成

2017年5月31日

研究注册日期

首次提交

1999年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

1999年11月3日

首次发布 (估计)

1999年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月30日

最后验证

2017年5月31日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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