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Infezioni parassitarie del tratto gastrointestinale

Studio di pazienti con infezioni parassitarie del tratto gastrointestinale

Questo protocollo offre diagnosi e cure mediche standard per varie infezioni gastrointestinali parassitarie. I parassiti gastrointestinali sono vermi (elminti) o animali unicellulari chiamati protozoi che vivono nell'intestino umano. Spesso le infezioni parassitarie non causano malattie. In questi casi, il trattamento farmacologico non è indicato, perché il trattamento può avere effetti collaterali negativi. I pazienti saranno esaminati per le loro risposte immunitarie, la correlazione tra il numero di parassiti e la malattia e altri studi.

Individui con malattie parassitarie note o sospette del tratto gastrointestinale, tra cui amebiasi, giardiasi, anchilostoma, strongiloidiasi, trichuriasi, ossiuri, tenia, trichinosi, clonorchis, opisthorchis, coccidiosi, paragonimiasi ed echinococco possono essere ammissibili a questo studio.

Le valutazioni del paziente possono includere esami del sangue e delle urine, esame delle feci, raggi X, studi ecografici e, non comunemente, aspirazione duodenale per l'esame del fluido dal duodeno (prima parte dell'intestino tenue). Potrebbero essere necessari altri test, a seconda del parassita e della malattia. Può essere necessario un esame diretto dei tessuti dell'intestino per escludere alcune infezioni.

Le procedure di ricerca includono la raccolta di feci, sangue e liquido duodenale quando la diagnosi è stata stabilita e queste procedure non sono necessarie per le cure mediche. I pazienti con strongiloidiasi possono anche essere sottoposti a un test cutaneo diagnostico simile ai test cutanei per la tubercolosi e le allergie. Le procedure di ricerca sui bambini saranno limitate alla raccolta di feci, urine e sangue. Non verranno raccolti più di 7 millilitri (1 cucchiaino e 1/2) per chilogrammo (2,2 libbre) di peso corporeo di sangue nei bambini per un periodo di 6 settimane. Negli adulti non verranno raccolti più di 30 cucchiai di sangue in un periodo di 6 settimane.

I parassiti possono non rispondere al trattamento. In questi casi può essere necessario far crescere il parassita in laboratorio per testare i trattamenti in provetta. I pazienti che non rispondono ai farmaci e al dosaggio standard possono aver bisogno di dosi diverse di farmaci o farmaci o combinazioni di farmaci usati negli Stati Uniti per altri problemi medici. Se vengono utilizzati questi farmaci o dosi, i pazienti saranno informati dei loro possibili effetti collaterali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il preciso di questo protocollo è quello di consentire la valutazione, il trattamento e lo studio di pazienti con una varietà di parassiti gastrointestinali. Questo protocollo consente principalmente la valutazione e il trattamento di pazienti con qualsiasi parassita intestinale che richieda una valutazione medica. Il trattamento e la valutazione consistono in uno standard di cura. Gli aspetti della ricerca includono la raccolta e lo studio di diverse popolazioni di parassiti, l'analisi delle risposte immunitarie dell'ospite, una correlazione tra carico parassitario nell'ospite e malattia. Questi pazienti fungono anche da fonte di reagenti come feci, globuli bianchi e siero. L'uso off-label di farmaci approvati dalla FDA viene impiegato per trattare la giardiasi sintomatica in pazienti che non possono essere curati in altro modo e per determinare empiricamente quali regimi sono efficaci e sicuri.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

3 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Persone con infezioni parassitarie accertate o altamente sospette che coinvolgono il tratto gastrointestinale (incluse amebiasi, giardiasi, anchilostoma, strongiloidosi, trichuriasi, ossiuri, tenia, ciclosporiasi, infezioni da criptosporidi, infezioni da microsporidi, infezioni da isosporidi, trichinosi, trematodi gastrointestinali, coccdioiosi ed echinococco e ulteriori infezioni).

Persone di età superiore ai 2 anni.

Capacità e disponibilità del soggetto o del tutore/rappresentante legale a fornire il consenso informato scritto.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Soggetto non disposto o incapace di rispettare i requisiti del protocollo secondo il parere dello sperimentatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Raccogliere e studiare diverse popolazioni di parassiti per studiare e/o axenizzare specifici parassiti, analizzare le risposte immunitarie a parassiti omologhi o eterologhi e sviluppare test diagnostici
Lasso di tempo: Visita di screening
Visita di screening
Uso off-label di farmaci approvati dalla FDA per il trattamento della giardiasi in pazienti che non possono essere curati in altro modo, determinando empiricamente quale regime è efficace e sicuro
Lasso di tempo: Post Tx visita di follow-up
Post Tx visita di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Theodore E Nash, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

23 maggio 1977

Completamento dello studio

31 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 1999

Primo Inserito (STIMA)

4 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

31 maggio 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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