Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parasitiska infektioner i mag-tarmkanalen

Studie av patienter med parasitiska infektioner i mag-tarmkanalen

Detta protokoll erbjuder diagnos och standardmedicinsk behandling för olika parasitära gastrointestinala infektioner. Gastrointestinala parasiter är antingen maskar (helminter) eller encelliga djur som kallas protozoer som lever i människans tarmar. Ofta orsakar inte parasitinfektioner sjukdom. I dessa fall är läkemedelsbehandling inte indicerad, eftersom behandlingen kan ha negativa biverkningar. Patienterna kommer att undersökas för deras immunsvar, korrelation mellan antalet parasiter och sjukdomar och andra studier.

Individer med kända eller misstänkta parasitsjukdomar i mag-tarmkanalen, inklusive amebiasis, giardiasis, hakmask, strongyloidiasis, trichuriasis, pinworm, bandmask, trichinosis, clonorchis, opisthorchis, coccidios, paragonimiasis och echinococcus kan vara för denna studie.

Patientutvärderingar kan innefatta blod- och urinprov, avföringsundersökning, röntgen, ultraljudsstudier och, ovanligt, duodenalspiration för undersökning av vätska från tolvfingertarmen (första delen av tunntarmen). Andra tester kan krävas, beroende på parasiten och sjukdomen. Direkt undersökning av tarmens vävnader kan krävas för att utesluta vissa infektioner.

Forskningsprocedurer inkluderar uppsamling av avföring, blod och duodenalvätska när diagnosen har fastställts och dessa procedurer är inte nödvändiga för medicinsk vård. Patienter med strongyloidiasis kan också ges ett diagnostiskt hudtest som liknar hudtester för tuberkulos och allergier. Forskningsförfaranden på barn kommer att begränsas till uppsamling av avföring, urin och blod. Högst 7 milliliter (1 1/2 tesked) per kilogram (2,2 pund) kroppsvikt blod kommer att samlas in hos barn under en 6-veckorsperiod. Hos vuxna kommer inte mer än 30 matskedar blod att samlas in under en 6-veckorsperiod.

Parasiter kan misslyckas med att svara på behandlingen. I dessa fall kan det vara nödvändigt att odla parasiten i laboratoriet för att testa behandlingar i provröret. Patienter som inte svarar på standardmediciner och dosering kan behöva olika doser av läkemedel eller läkemedel eller kombinationer av läkemedel som används i USA för andra medicinska problem. Om dessa mediciner eller doser används kommer patienterna att informeras om deras möjliga biverkningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det exakta i detta protokoll är att möjliggöra utvärdering, behandling och studier av patienter med en mängd olika gastrointestinala parasiter. Detta protokoll tillåter i första hand utvärdering och behandling av patienter med någon tarmparasit som kräver en medicinsk utvärdering. Behandlingen och utvärderingen består av standardvård. Forskningsaspekter inkluderar insamling och studie av olika parasitpopulationer, analys av värdens immunsvar, en korrelation mellan parasitbelastning i värden och sjukdom. Dessa patienter fungerar också som en källa för reagenser såsom avföring, vita blodkroppar och serum. Off-label-användningen av FDA-godkända läkemedel används för att behandla symtomatisk giardiasis hos patienter som inte kan botas på annat sätt och för att bestämma empiriskt vilka regimer som är effektiva och säkra.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Personer med bevisade eller starkt misstänkta parasitinfektioner som involverar mag-tarmkanalen (inklusive amebiasis, giardiasis, hakmask, strongyloidiasis, trichuriasis, pinworm, bandmask, cyklorsporiasis, kryptosporidiainfektioner, mikrosporidiainfektioner, gastroindos och treccinosinfektioner, isosporidiasis, gastroindos och treccinosinfektioner, coccinos- och coccinosinfektioner ytterligare infektioner).

Personer äldre än 2.

Förmåga och vilja hos försökspersonen eller målsman/ombud att ge skriftligt informerat samtycke.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Försökspersonen är ovillig eller oförmögen att följa kraven i protokollet enligt utredarens åsikt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att samla in och studera olika parasitpopulationer för att studera och/eller axenisera specifika parasiter, analysera immunsvar mot homologa eller heterologa parasiter och utveckling av diagnostiska tester
Tidsram: Screeningbesök
Screeningbesök
Off-label användning av FDA-godkända läkemedel för behandling av Giardiasis hos patienter som inte kan botas på annat sätt, vilket empiriskt avgör vilken regim som är effektiv och säker
Tidsram: Post Tx uppföljningsbesök
Post Tx uppföljningsbesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Theodore E Nash, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

23 maj 1977

Avslutad studie

31 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 1999

Första postat (UPPSKATTA)

4 november 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Senast verifierad

31 maj 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera